- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02640274
Egyéni nővér által vezetett tanácsadó program szívinfarktus után korán hazabocsátott betegek számára.
Önmenedzselési magatartás a szívinfarktus után korán hazabocsátott betegek egyéni nővér által vezetett tanácsadó programja után: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
A szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére vonatkozó európai irányelvek olyan kezelési módokat javasolnak, mint például az életmód megváltoztatása a szívinfarktus (MI) utáni további szívesemények kockázatának minimalizálása érdekében. Jelentős szakadék tátong azonban az irányelvek és azok klinikai gyakorlatban történő alkalmazása között. Továbbá kevésbé ismert, hogy a különböző beavatkozások milyen hatással vannak a betegek tudására, készségeire és az MI utáni önkezeléshez szükséges önbizalomra.
Cél: Egyéni nővér által vezetett tanácsadó program rövid és hosszú távú hatásainak értékelése és összehasonlítása az MI után korán hazabocsátott betegek szokásos ellátásával együtt az önmenedzselési magatartásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Namsos, Norvégia, 7801
- Medical Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: A kórházi kezelés során dokumentáltan szívinfarktusra utaló betegeket figyelembe kell venni a felvételükben.
- 18 év feletti betegek
- otthon a helyi kórház területén a kórházból való kibocsátás után
- telefonhívások fogadására, kérdőívek kitöltésére és norvég nyelvű kommunikációra.
Kizárási kritériumok:
- kognitív zavarok/demencia
- koszorúér bypass műtét tervezése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Ellenőrző csoport
szokásos ellátás
|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
A beavatkozás a szokásos ápolás mellett egyéni védőnő által vezetett tanácsadó program.
|
A beavatkozás a szokásos ápolás mellett egyéni védőnő által vezetett tanácsadó program.
A beavatkozás 3 ambuláns klinikai látogatást (2., 14. és 26. héten) és két telefonhívást (4. és 16. héten) tartalmaz egy szív- és érrendszeri szakápoló által a korai hazabocsátás első 6 hónapjában.
A tanácsadás a kardiológiai kockázatcsökkentési magatartásra összpontosít, az Európai Kardiológiai Társaság által kiadott irányelvek és az önmenedzselés támogatása alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változások az önigazgatásban
Időkeret: a kiindulási állapottól a 6 és 12 hónapos követésig
|
A páciens aktiválási intézkedése (PAM) 13 tételből áll.
A kérdőív a betegek tudását, készségeit és önbizalmát méri fel saját egészségügyi ellátásuk irányításához.
|
a kiindulási állapottól a 6 és 12 hónapos követésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
változások az egészségmagatartásban
Időkeret: a kiindulási állapottól a 6 és 12 hónapos követésig
|
A SmartDiet kérdőív 21 kérdésből áll, amelyek egy bizonyos élelmiszercsoport és életmód átlagos használatát regisztrálják.
A fizikai aktivitással kapcsolatos kérdések a fizikai tevékenységek gyakoriságára, időtartamára és intenzitására vonatkozó kérdőívek.
|
a kiindulási állapottól a 6 és 12 hónapos követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Liv Heidi Skotnes, phd, Leangen Hospital HNT
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2013/1568/REK
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Baylor Research InstituteUnited States Department of Defense; Texas Woman's UniversityToborzásGerincvelő sérülésekEgyesült Államok
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada