Individueel, door verpleegkundigen geleid counselingprogramma voor patiënten die vroegtijdig worden ontslagen na een myocardinfarct.
Zelfmanagementgedrag na een individueel, door verpleegkundigen geleid counselingprogramma voor patiënten die vroegtijdig worden ontslagen na een myocardinfarct: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie.
De Europese richtlijnen voor de preventie van hart- en vaatziekten bevelen behandelingsmodaliteiten aan, zoals veranderingen in levensstijl, om het risico op verdere cardiale gebeurtenissen na een myocardinfarct (MI) te minimaliseren. Er bestaat echter een aanzienlijke kloof tussen richtlijnen en de implementatie ervan in de klinische praktijk. Verder is er minder bekend over de impact van verschillende interventies op de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van de patiënt die nodig zijn voor zelfmanagement na MI.
Doel: Evalueren en vergelijken van de korte- en langetermijneffecten van een individueel, door verpleegkundigen geleid counselingprogramma in combinatie met de gebruikelijke zorg voor patiënten die voortijdig ontslagen zijn na een MI op het zelfmanagementgedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Namsos, Noorwegen, 7801
- Medical Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria: Patiënten met gedocumenteerd bewijs van een myocardinfarct tijdens ziekenhuisopname komen in aanmerking voor opname.
- patiënten ouder dan 18 jaar
- thuiswonend in de plaatselijke ziekenhuisomgeving na ontslag uit het ziekenhuis
- in staat om telefoontjes te ontvangen, vragenlijsten in te vullen en te communiceren in het Noors.
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve stoornissen/dementie
- planning voor bypassoperatie van de kransslagader
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Controlegroep
Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Interventie groep
De interventie is een individueel, door een verpleegkundige geleid begeleidingsprogramma naast de gebruikelijke zorg.
|
De interventie is een individueel, door een verpleegkundige geleid begeleidingsprogramma naast de gebruikelijke zorg.
De interventie omvat 3 polikliniekbezoeken (in week 2, 14 en 26) en twee telefoontjes (in week 4 en 16) door een cardiovasculair verpleegkundige gedurende de eerste 6 maanden voortijdig ontslag.
De begeleiding richt zich op cardiaal risicoverlagend gedrag op basis van richtlijnen van de European Society of Cardiology en zelfmanagementondersteuning.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in zelfmanagement
Tijdsspanne: van baseline tot 6 en 12 maanden follow-up
|
Patient Activation Measure (PAM) bestaat uit 13 items.
De vragenlijst peilt naar de kennis, vaardigheden en het vertrouwen van de patiënten om hun eigen gezondheidszorg te managen.
|
van baseline tot 6 en 12 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in gezondheidsgedrag
Tijdsspanne: van baseline tot 6 en 12 maanden follow-up
|
De SmartDiet-vragenlijst bestaat uit 21 vragen die het gemiddelde gebruik van een bepaalde groep voeding en levensstijl registreren.
De vragen over fysieke activiteit is een vragenlijst over frequentie, duur en intensiteit van fysieke activiteiten.
|
van baseline tot 6 en 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Liv Heidi Skotnes, phd, Leangen Hospital HNT
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2013/1568/REK
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .