- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02640469
Álcool versus clorexidina com e sem água
Eficácia do uso de soluções à base de álcool versus clorexidina com ou sem água para higienização das mãos antes do procedimento cirúrgico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Não existem recomendações atuais defendendo o uso de Providine-iodo ou Clorexidina. Providine-iodo é seguro e eficaz na redução da colonização da pele com bactérias gram positivas e negativas, Mycobacterium tuberculosis, fungos e vírus. A clorexidina também perturba as membranas celulares. É bactericida e bacteriostático e tem efeito imediato e mais duradouro do que o iodo porque pode se ligar ao estrato córneo da pele e é eficaz contra organismos gram positivos e negativos, vírus lipofílicos e leveduras.
Todos os indivíduos que são funcionários do NYU Hospital for Joint Diseases e têm experiência com desinfecção cirúrgica das mãos serão solicitados a se inscrever. Os indivíduos serão randomizados em um dos três braços do estudo usando um randomizador on-line: (1) clorexidina padrão com enxágue com água, (2) clorexidina sem enxágue com água (experimental) e (3) clorexidina padrão seguida de esfregar as mãos com esterilização. Após a conclusão do protocolo de desinfecção das mãos, cada sujeito terá cada mão cultivada três vezes usando um bastão de cultura de cotonete e enviada ao laboratório de microbiologia para processamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University Hospital for Joint Disease
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente ortopédico ou funcionário cirúrgico da NY U
- Mais de 21 anos de idade
- Conhecimento processual da técnica correta de esfoliação asséptica
Critério de exclusão:
- Sem experiência cirúrgica
- Menores de 21 anos
- Recusa de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Clorexidina com enxágue com água
Este é um método tradicional de desinfecção usado no NYU Hospital for Joint Disease.
Seguindo o protocolo de desinfecção, cada sujeito será submetido a cultura manual três vezes usando uma cultura de cotonete e enviado para microbiologia para processamento.
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Este procedimento será seguido para as mãos e braços direito e esquerdo: esfregue cada lado do dedo, entre os dedos e costas e frente das mãos por 2 minutos, seguido de esfregar os braços, mantendo as mãos sempre acima dos braços, lave cada lado dos braços do pulso ao cotovelo por 1 minuto |
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Experimental: Clorexidina sem enxágue com água
Este é um método experimental de desinfecção.
Seguindo o protocolo de desinfecção, cada sujeito será submetido a cultura manual três vezes usando uma cultura de cotonete e enviado para microbiologia para processamento.
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Esfregue cada lado do dedo, entre os dedos e as costas e a frente das mãos por 2 minutos, continue esfregando os braços, mantendo a mão mais alta que o braço o tempo todo, lave cada lado dos braços do pulso ao cotovelo por 1 minuto, e repita o processo no outro braço.
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Comparador Ativo: Clorexidina + esterilização para as mãos
Este é um método padrão de desinfecção usado no NYU Hospital for Joint Disease.
Seguindo o protocolo de desinfecção, cada sujeito será submetido a cultura manual três vezes usando uma cultura de cotonete e enviado para microbiologia para processamento.
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Esfregue cada lado do dedo, entre os dedos e dorso e frente das mãos por 2 minutos, Esfregue cada lado do dedo, entre os dedos e dorso e frente das mãos por 2 minutos, prossiga para esfregar os braços, mantendo a mão mais alta do que o braço o tempo todo, lave cada lado dos braços do pulso ao cotovelo por 1 minuto e repita o processo no outro braço.
Enxágue as mãos e os braços passando a água em uma direção, seque as mãos e esfregue 5 mL de álcool na palma das mãos, antebraços e cotovelos.
Certifique-se de que toda a área da pele em ambos os braços esteja coberta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de culturas positivas em cada grupo
Prazo: 1 dia
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Avaliado usando um teste T de Student e análise de variância (ANOVA).
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-00496
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