Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Álcool versus clorexidina com e sem água

5 de janeiro de 2017 atualizado por: NYU Langone Health

Eficácia do uso de soluções à base de álcool versus clorexidina com ou sem água para higienização das mãos antes do procedimento cirúrgico

Atualmente, nas instituições da NYU, os sabonetes medicamentosos providina-iodo e clorexidina estão disponíveis como opções de desinfecção das mãos. O objetivo deste estudo é determinar a eficácia relativa de esfoliantes tradicionais para as mãos com clorexidina, com ou sem enxágue com água após a esfoliação, em comparação com os esfoliantes secos com álcool.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Não existem recomendações atuais defendendo o uso de Providine-iodo ou Clorexidina. Providine-iodo é seguro e eficaz na redução da colonização da pele com bactérias gram positivas e negativas, Mycobacterium tuberculosis, fungos e vírus. A clorexidina também perturba as membranas celulares. É bactericida e bacteriostático e tem efeito imediato e mais duradouro do que o iodo porque pode se ligar ao estrato córneo da pele e é eficaz contra organismos gram positivos e negativos, vírus lipofílicos e leveduras.

Todos os indivíduos que são funcionários do NYU Hospital for Joint Diseases e têm experiência com desinfecção cirúrgica das mãos serão solicitados a se inscrever. Os indivíduos serão randomizados em um dos três braços do estudo usando um randomizador on-line: (1) clorexidina padrão com enxágue com água, (2) clorexidina sem enxágue com água (experimental) e (3) clorexidina padrão seguida de esfregar as mãos com esterilização. Após a conclusão do protocolo de desinfecção das mãos, cada sujeito terá cada mão cultivada três vezes usando um bastão de cultura de cotonete e enviada ao laboratório de microbiologia para processamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University Hospital for Joint Disease

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residente ortopédico ou funcionário cirúrgico da NY U
  • Mais de 21 anos de idade
  • Conhecimento processual da técnica correta de esfoliação asséptica

Critério de exclusão:

  • Sem experiência cirúrgica
  • Menores de 21 anos
  • Recusa de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Clorexidina com enxágue com água
Este é um método tradicional de desinfecção usado no NYU Hospital for Joint Disease. Seguindo o protocolo de desinfecção, cada sujeito será submetido a cultura manual três vezes usando uma cultura de cotonete e enviado para microbiologia para processamento.

Este procedimento será seguido para as mãos e braços direito e esquerdo:

esfregue cada lado do dedo, entre os dedos e costas e frente das mãos por 2 minutos, seguido de esfregar os braços, mantendo as mãos sempre acima dos braços, lave cada lado dos braços do pulso ao cotovelo por 1 minuto

Experimental: Clorexidina sem enxágue com água
Este é um método experimental de desinfecção. Seguindo o protocolo de desinfecção, cada sujeito será submetido a cultura manual três vezes usando uma cultura de cotonete e enviado para microbiologia para processamento.
Esfregue cada lado do dedo, entre os dedos e as costas e a frente das mãos por 2 minutos, continue esfregando os braços, mantendo a mão mais alta que o braço o tempo todo, lave cada lado dos braços do pulso ao cotovelo por 1 minuto, e repita o processo no outro braço.
Comparador Ativo: Clorexidina + esterilização para as mãos
Este é um método padrão de desinfecção usado no NYU Hospital for Joint Disease. Seguindo o protocolo de desinfecção, cada sujeito será submetido a cultura manual três vezes usando uma cultura de cotonete e enviado para microbiologia para processamento.
Esfregue cada lado do dedo, entre os dedos e dorso e frente das mãos por 2 minutos, Esfregue cada lado do dedo, entre os dedos e dorso e frente das mãos por 2 minutos, prossiga para esfregar os braços, mantendo a mão mais alta do que o braço o tempo todo, lave cada lado dos braços do pulso ao cotovelo por 1 minuto e repita o processo no outro braço. Enxágue as mãos e os braços passando a água em uma direção, seque as mãos e esfregue 5 mL de álcool na palma das mãos, antebraços e cotovelos. Certifique-se de que toda a área da pele em ambos os braços esteja coberta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de culturas positivas em cada grupo
Prazo: 1 dia
Avaliado usando um teste T de Student e análise de variância (ANOVA).
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

29 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 14-00496

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever