Alcohol versus chloorhexidine met en zonder water
Werkzaamheid van het gebruik van oplossingen op basis van alcohol versus chloorhexidine met of zonder water voor handhygiëne voorafgaand aan een chirurgische ingreep
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn momenteel geen aanbevelingen die pleiten voor het gebruik van providine-jodium of chloorhexidine. Providine-jodium is veilig en effectief in het verminderen van huidkolonisatie met grampositieve en negatieve bacteriën, mycobacterium tuberculosis, schimmels en virussen. Chloorhexidine verstoort op dezelfde manier celmembranen. Het is bacteriedodend en bacteriostatisch en heeft een onmiddellijk en langduriger effect dan jodium omdat het zich kan binden aan het stratum corneum van de huid en effectief is tegen grampositieve en -negatieve organismen, lipofiele virussen en gisten.
Alle proefpersonen die werkzaam zijn bij het NYU Hospital for Joint Diseases en ervaring hebben met chirurgische handdesinfectie zullen worden gevraagd zich in te schrijven. Proefpersonen worden gerandomiseerd in een van de drie onderzoeksarmen met behulp van een online randomizer: (1) de standaard chloorhexidine met waterspoeling, (2) chloorhexidine zonder waterspoeling (experimenteel) en (3) standaard chloorhexidine gevolgd door sterillium handwrijven. Nadat het handdesinfectieprotocol is voltooid, laat elke proefpersoon elke hand drie keer kweken met behulp van een wattenstaafje en voor verwerking naar het microbiologisch laboratorium sturen
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University Hospital for Joint Disease
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Orthopedische inwoner of chirurgisch medewerker van NY U
- Ouder dan 21 jaar
- Procedurele kennis van correcte aseptische scrubtechniek
Uitsluitingscriteria:
- Geen chirurgische ervaring
- Onder de 21 jaar
- Weigering toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Chloorhexidine met water spoelen
Dit is een traditionele desinfectiemethode die wordt gebruikt in het NYU Hospital for Joint Disease.
Volgens het desinfectieprotocol wordt elke proefpersoon drie keer met de hand gekweekt met behulp van een wattenstaafje en voor verwerking naar de microbiologie gestuurd.
|
Deze procedure wordt gevolgd voor zowel de rechter als de linker handen en armen: schrob elke kant van de vinger, tussen de vingers en de achterkant en voorkant van de handen gedurende 2 minuten, gevolgd door het schrobben van de armen, houd de handen te allen tijde hoger dan de armen, was elke kant van de armen van pols tot elleboog gedurende 1 minuut |
|
Experimenteel: Chloorhexidine zonder spoelen met water
Dit is een experimentele methode van desinfectie.
Volgens het desinfectieprotocol wordt elke proefpersoon drie keer met de hand gekweekt met behulp van een wattenstaafje en voor verwerking naar de microbiologie gestuurd.
|
Schrob elke kant van de vinger, tussen de vingers en de achterkant en voorkant van de handen gedurende 2 minuten, ga verder met het schrobben van de armen, houd de hand altijd hoger dan de arm, was elke kant van de armen van pols tot elleboog gedurende 1 minuut, en herhaal het proces op de andere arm.
|
|
Actieve vergelijker: Chloorhexidine + sterillium handgel
Dit is een standaard desinfectiemethode die wordt gebruikt in het NYU Hospital for Joint Disease.
Volgens het desinfectieprotocol wordt elke proefpersoon drie keer met de hand gekweekt met behulp van een wattenstaafje en voor verwerking naar de microbiologie gestuurd.
|
Scrub elke kant van de vinger, tussen de vingers en de achterkant en voorkant van de handen gedurende 2 minuten, Scrub elke kant van de vinger, tussen de vingers en de achterkant en voorkant van de handen gedurende 2 minuten, ga verder met het scrubben van de armen, waarbij u de hand hoger houdt dan de arm te allen tijde, was elke kant van de armen van pols tot elleboog gedurende 1 minuut en herhaal het proces op de andere arm.
Spoel handen en armen door water in één richting te laten lopen, droge handen en wrijf 5 ml alcohol in de handpalmen, onderarmen en ellebogen.
Zorg ervoor dat het hele huidgebied op beide armen bedekt is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal positieve kweken in elke groep
Tijdsspanne: 1 dag
|
Geëvalueerd met behulp van een Students T-test en variantieanalyse (ANOVA).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-00496
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .