- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02640469
Alkoholi vs. klooriheksidiini veden kanssa ja ilman
Alkoholipohjaisten liuosten käytön tehokkuus verrattuna klooriheksidiiniin veden kanssa tai ilman vettä käsien puhdistamiseen ennen kirurgista toimenpidettä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Providiinijodin tai klooriheksidiinin käyttöä suosivia nykyisiä suosituksia ei ole. Providiinijodi on turvallinen ja tehokas vähentämään ihon kolonisaatiota grampositiivisten ja gram-negatiivisten bakteerien, mycobacterium tuberculosis, sienten ja virusten kanssa. Klooriheksidiini hajottaa samalla tavalla solukalvoja. Se on bakteriosidinen ja bakteriostaattinen ja sillä on välitön ja kestävämpi vaikutus kuin jodilla, koska se voi sitoutua ihon marrasketeen ja on tehokas grampositiivisia ja gramnegatiivisia organismeja, lipofiilisiä viruksia ja hiivoja vastaan.
Kaikkia tutkittavia, jotka ovat NYU:n nivelsairauksien sairaalan työntekijöitä ja joilla on kokemusta kirurgisesta käsien desinfioinnista, pyydetään ilmoittautumaan. Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kolmesta tutkimushaarasta käyttämällä online-satunnaistajaa: (1) standardi klooriheksidiini vesihuuhtelun kanssa, (2) klooriheksidiini ilman vesihuuhtelua (kokeellinen) ja (3) standardi klooriheksidiini, jota seuraa steriliumin käsien hankaus. Kun käsien desinfiointiprotokolla on suoritettu, jokaista koehenkilöä viljellään kutakin kättä kolme kertaa vanupuikolla ja lähetetään mikrobiologian laboratorioon käsittelyä varten.
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University Hospital for Joint Disease
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- NY U:n ortopedinen asukas tai kirurginen työntekijä
- Yli 21-vuotias
- Menettelyjen tuntemus oikeasta aseptisesta kuuraustekniikasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kokemusta leikkaushoidosta
- Alle 21-vuotias
- Suostumuksen kieltäminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Klooriheksidiini vedellä huuhtelemalla
Tämä on perinteinen desinfiointimenetelmä, jota käytetään NYU:n nivelsairauksien sairaalassa.
Desinfiointiprotokollan jälkeen jokaista kohdetta viljellään käsin kolme kertaa vanupuikolla ja lähetetään mikrobiologiaan käsittelyä varten.
|
Tätä menettelyä noudatetaan sekä oikealle että vasemmalle kädelle ja käsivarrelle: hankaa sormen kumpaakin puolta, sormien välistä ja käsien takaosaa ja etuosaa 2 minuutin ajan, jonka jälkeen hankaa käsiä, pidä kädet aina käsivarsia korkeammalla, pese käsivarsien molempia puolia ranteesta kyynärpäähän 1 minuutin ajan |
|
Kokeellinen: Klooriheksidiini ilman vesihuuhtelua
Tämä on kokeellinen desinfiointimenetelmä.
Desinfiointiprotokollan jälkeen jokaista kohdetta viljellään käsin kolme kertaa vanupuikolla ja lähetetään mikrobiologiaan käsittelyä varten.
|
Hankaa sormen kumpaakin puolta, sormien välistä ja käsien takaosaa ja etuosaa 2 minuutin ajan, jatka käsivarsien hankaamista pitäen käsi koko ajan käsivartta korkeammalla, pese käsivarsien molempia puolia ranteesta kyynärpäähän 1 minuutin ajan, ja toista toimenpide toisella kädellä.
|
|
Active Comparator: Klooriheksidiini + sterillium käsien hankaus
Tämä on standardi desinfiointimenetelmä, jota käytetään NYU:n nivelsairauksien sairaalassa.
Desinfiointiprotokollan jälkeen jokaista kohdetta viljellään käsin kolme kertaa vanupuikolla ja lähetetään mikrobiologiaan käsittelyä varten.
|
Hankaa sormen kumpaakin puolta, sormien välistä ja käsien takaosaa ja etuosaa 2 minuutin ajan. Hankaa sormen kumpaakin puolta, sormien välistä ja käsien takaosaa ja etuosaa 2 minuuttia, jatka käsien hankaamista pitäen kättä korkeammalla kuin käsivarsi aina, pese käsivarsien kumpikin puoli ranteesta kyynärpäähän 1 minuutin ajan ja toista toimenpide toisella kädellä.
Huuhtele kädet ja käsivarret valuttamalla vettä yhteen suuntaan, kuivaa kädet ja hiero 5 ml alkoholia kämmeniin, käsivarsiin ja kyynärpäihin.
Varmista, että molempien käsivarsien koko ihoalue on peitetty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivisten kulttuurien lukumäärä kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Arvioitu Studentsin T-testillä ja varianssianalyysillä (ANOVA).
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-00496
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .