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Alkohol versus Chlorhexidin mit und ohne Wasser

5. Januar 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health

Wirksamkeit der Verwendung von Lösungen auf Alkoholbasis im Vergleich zu Chlorhexidin mit oder ohne Wasser zur Händedesinfektion vor einem chirurgischen Eingriff

Derzeit sind in NYU-Einrichtungen medizinische Seifen mit Providin-Jod und Chlorhexidin als Händedesinfektionsoptionen erhältlich. Der Zweck dieser Studie ist es, die relative Wirksamkeit herkömmlicher Handpeelings mit Chlorhexidin mit oder ohne Spülung mit Wasser nach Abschluss des Schrubbens im Vergleich zu trockenen Handreinigungen mit Alkohol zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt keine aktuellen Empfehlungen, die die Verwendung von Providin-Jod oder Chlorhexidin befürworten. Providin-Jod ist sicher und wirksam bei der Reduzierung der Hautkolonisation mit grampositiven und -negativen Bakterien, Mycobacterium tuberculosis, Pilzen und Viren. Chlorhexidin zerstört in ähnlicher Weise Zellmembranen. Es ist bakterizid und bakteriostatisch und hat eine sofortige und nachhaltigere Wirkung als Jod, da es an das Stratum corneum der Haut binden kann und gegen grampositive und negative Organismen, lipophile Viren und Hefen wirksam ist.

Alle Probanden, die Mitarbeiter des NYU Hospital for Joint Diseases sind und Erfahrung mit der chirurgischen Händedesinfektion haben, werden gebeten, sich einzuschreiben. Die Probanden werden unter Verwendung eines Online-Randomizers in einen von drei Studienarmen randomisiert: (1) das Standard-Chlorhexidin mit Wasserspülung, (2) Chlorhexidin ohne Wasserspülung (experimentell) und (3) Standard-Chlorhexidin, gefolgt von Sterillium-Handeinreibung. Nach Abschluss des Händedesinfektionsprotokolls wird bei jedem Probanden jede Hand dreimal mit einem Wattestäbchen kultiviert und zur Verarbeitung an das mikrobiologische Labor geschickt

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University Hospital for Joint Disease

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Orthopädischer Assistenzarzt oder chirurgischer Angestellter der NY U
  • Über 21 Jahre alt
  • Verfahrenskenntnisse der korrekten aseptischen Reinigungstechnik

Ausschlusskriterien:

  • Keine chirurgische Erfahrung
  • Unter 21 Jahren
  • Verweigerung der Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Chlorhexidin mit Wasser spülen
Dies ist eine traditionelle Desinfektionsmethode, die im NYU Hospital for Joint Disease verwendet wird. Nach dem Desinfektionsprotokoll wird jeder Proband dreimal mit einer Wattestäbchenkultur von Hand kultiviert und zur Verarbeitung an die Mikrobiologie geschickt.
Sonstiges: Chlorhexidin mit Wasser spülen

Dieses Verfahren wird sowohl für die rechte als auch für die linke Hand und den linken Arm durchgeführt:

Schrubben Sie jede Seite der Finger, zwischen den Fingern und den Handrücken und die Handvorderseite für 2 Minuten, gefolgt von einem Schrubben der Arme, wobei Sie die Hände immer höher als die Arme halten, waschen Sie jede Seite der Arme vom Handgelenk bis zum Ellbogen für 1 Minute
Experimental: Chlorhexidin ohne Wasserspülung
Dies ist eine experimentelle Desinfektionsmethode. Nach dem Desinfektionsprotokoll wird jeder Proband dreimal mit einer Wattestäbchenkultur von Hand kultiviert und zur Verarbeitung an die Mikrobiologie geschickt.
Sonstiges: Chlorhexidin ohne Wasserspülung
Schrubben Sie jede Seite des Fingers, zwischen den Fingern und den Handrücken und die Handvorderseite für 2 Minuten, fahren Sie mit dem Schrubben der Arme fort, halten Sie die Hand immer höher als den Arm, waschen Sie jede Seite der Arme vom Handgelenk bis zum Ellbogen für 1 Minute, und wiederholen Sie den Vorgang am anderen Arm.
Aktiver Komparator: Chlorhexidin + Sterillium Händedesinfektion
Dies ist eine Standarddesinfektionsmethode, die im NYU Hospital for Joint Disease verwendet wird. Nach dem Desinfektionsprotokoll wird jeder Proband dreimal mit einer Wattestäbchenkultur von Hand kultiviert und zur Verarbeitung an die Mikrobiologie geschickt.
Sonstiges: Chlorhexidin + Sterillium Händedesinfektion
Schrubben Sie 2 Minuten lang jede Seite der Finger, zwischen den Fingern und auf dem Handrücken und der Vorderseite. Schrubben Sie 2 Minuten lang auf jeder Seite des Fingers, zwischen den Fingern und dem Handrücken und der Handvorderseite, fahren Sie mit dem Schrubben der Arme fort und halten Sie die Hand höher als die Waschen Sie jede Seite der Arme 1 Minute lang vom Handgelenk bis zum Ellbogen und wiederholen Sie den Vorgang am anderen Arm. Spülen Sie Hände und Arme, indem Sie sie in einer Richtung durch Wasser führen, trocknen Sie die Hände und reiben Sie 5 ml Alkohol in die Handflächen, Unterarme und Ellbogen. Stellen Sie sicher, dass die gesamte Hautpartie an beiden Armen bedeckt ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl positiver Kulturen in jeder Gruppe
Zeitfenster: 1 Tag
Ausgewertet unter Verwendung eines Students T-Tests und einer Varianzanalyse (ANOVA).
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Januar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-00496

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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