Alcool contro clorexidina con e senza acqua
Efficacia dell'uso di soluzioni a base alcolica rispetto alla clorexidina con o senza acqua per l'igienizzazione delle mani prima della procedura chirurgica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Non esistono raccomandazioni attuali che sostengano l'uso di providina-iodio o clorexidina. Lo iodio-providina è sicuro ed efficace nel ridurre la colonizzazione cutanea da batteri gram-positivi e negativi, micobatteri della tubercolosi, funghi e virus. Allo stesso modo, la clorexidina distrugge le membrane cellulari. È battericida e batteriostatico e ha un effetto immediato e più duraturo rispetto allo iodio perché può legarsi allo strato corneo della pelle ed è efficace contro organismi gram positivi e negativi, virus lipofili e lieviti.
Tutti i soggetti che sono dipendenti del NYU Hospital for Joint Diseases e hanno esperienza con la disinfezione chirurgica delle mani dovranno iscriversi. I soggetti saranno randomizzati in uno dei tre bracci dello studio utilizzando un randomizzatore online: (1) la clorexidina standard con risciacquo con acqua, (2) clorexidina senza risciacquo con acqua (sperimentale) e (3) clorexidina standard seguita da strofinamento delle mani con sterillium. Dopo che il protocollo di disinfezione delle mani è stato completato, ogni soggetto avrà ciascuna mano coltivata tre volte utilizzando un bastoncino di coltura con tampone di cotone e inviata al laboratorio di microbiologia per l'elaborazione
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University Hospital for Joint Disease
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residente ortopedico o impiegato chirurgico della NY U
- Oltre 21 anni di età
- Conoscenza procedurale della corretta tecnica di lavaggio asettico
Criteri di esclusione:
- Nessuna esperienza chirurgica
- Sotto i 21 anni di età
- Rifiuto del consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Clorexidina con risciacquo con acqua
Questo è un metodo tradizionale di disinfezione utilizzato presso il NYU Hospital for Joint Disease.
Seguendo il protocollo di disinfezione, ogni soggetto verrà sottoposto a coltura manuale tre volte utilizzando una coltura di tampone di cotone e inviato a microbiologia per l'elaborazione.
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Questa procedura sarà seguita per entrambe le mani e le braccia destra e sinistra: strofina ogni lato del dito, tra le dita e il dorso e la parte anteriore delle mani per 2 minuti, seguito dallo sfregamento delle braccia, tenendo le mani sempre più in alto delle braccia, lava ogni lato delle braccia dal polso al gomito per 1 minuto |
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Sperimentale: Clorexidina senza risciacquo con acqua
Questo è un metodo sperimentale di disinfezione.
Seguendo il protocollo di disinfezione, ogni soggetto verrà sottoposto a coltura manuale tre volte utilizzando una coltura di tampone di cotone e inviato a microbiologia per l'elaborazione.
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Strofina ogni lato del dito, tra le dita e il dorso e la parte anteriore delle mani per 2 minuti, procedi a strofinare le braccia, tenendo sempre la mano più in alto del braccio, lava ogni lato delle braccia dal polso al gomito per 1 minuto, e ripetere il processo sull'altro braccio.
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Comparatore attivo: Clorexidina + gel per le mani di sterillium
Questo è un metodo standard di disinfezione utilizzato presso il NYU Hospital for Joint Disease.
Seguendo il protocollo di disinfezione, ogni soggetto verrà sottoposto a coltura manuale tre volte utilizzando una coltura di tampone di cotone e inviato a microbiologia per l'elaborazione.
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Strofina ogni lato del dito, tra le dita e il dorso e la parte anteriore delle mani per 2 minuti, Strofina ogni lato del dito, tra le dita e il dorso e la parte anteriore delle mani per 2 minuti, procedi a strofinare le braccia, tenendo la mano più in alto rispetto al braccio in ogni momento, lavare ogni lato delle braccia dal polso al gomito per 1 minuto e ripetere il processo sull'altro braccio.
Sciacquare le mani e le braccia facendo passare l'acqua in una direzione, asciugare le mani e strofinare 5 ml di alcol nel palmo delle mani, negli avambracci e nei gomiti.
Assicurarsi che l'intera area della pelle su entrambe le braccia sia coperta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di colture positive in ciascun gruppo
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutato utilizzando un test T di Student e l'analisi della varianza (ANOVA).
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-00496
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