Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkohol versus klorhexidin med og uden vand

5. januar 2017 opdateret af: NYU Langone Health

Effektiviteten af ​​brugen af ​​alkoholbaserede opløsninger versus klorhexidin med eller uden vand til håndsanering før kirurgisk indgreb

I øjeblikket på NYU-institutioner er providin-jod og klorhexidin-medicinske sæber tilgængelige som hånddesinfektionsmuligheder. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den relative effektivitet af traditionelle håndscrubs med klorhexidin med eller uden skylning med vand efter fuldført skrubning versus tør håndgnidning med alkohol.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der findes ingen aktuelle anbefalinger, der går ind for brugen af ​​Providin-iod eller Chlorhexidin. Providin-jod er sikkert og effektivt til at reducere hudkolonisering med grampositive og negative bakterier, mycobacterium tuberculosis, svampe og vira. Klorhexidin forstyrrer på samme måde cellulære membraner. Det er bakteriedræbende og bakteriostatisk og har øjeblikkelig og mere varig effekt end jod, fordi det kan binde sig til hudens stratum corneum og er effektivt mod grampositive og negative organismer, lipofile vira og gær.

Alle forsøgspersoner, der er ansatte på NYU Hospital for Ledsygdomme og har erfaring med kirurgisk hånddesinfektion, vil blive bedt om at tilmelde sig. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i en af ​​tre undersøgelsesarme ved hjælp af en online-randomizer: (1) standard klorhexidin med vandskylning, (2) klorhexidin uden vandskylning (eksperimentelt) og (3) standard klorhexidin efterfulgt af sterilium håndgnidning. Efter hånddesinfektionsprotokol er udfyldt, vil hvert forsøgsperson få hver hånddyrket tre gange ved hjælp af en bomuldspind og sendt til mikrobiologilaboratoriet til behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University Hospital for Joint Disease

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ortopædisk beboer eller kirurgisk ansat i NY U
  • Over 21 år
  • Procedurekendskab til korrekt aseptisk skrubbeteknik

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kirurgisk erfaring
  • Under 21 år
  • Afvisning af samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klorhexidin skylles med vand
Dette er en traditionel desinfektionsmetode, der bruges på NYU Hospital for Ledsygdomme. Efter desinfektionsprotokol vil hvert forsøgsperson have hånddyrket tre gange ved hjælp af en vatpindskultur og sendt til mikrobiologi til behandling.
Andet: Klorhexidin skylles med vand

Denne procedure vil blive fulgt for både højre og venstre hænder og arme:

skrub hver side af fingeren, mellem fingrene og bagsiden og forsiden af ​​hænderne i 2 minutter, efterfulgt af skrubning af armene, hold hænderne højere end armene hele tiden, vask hver side af armene fra håndled til albue i 1 minut
Eksperimentel: Klorhexidin uden vand skyl
Dette er en eksperimentel metode til desinfektion. Efter desinfektionsprotokol vil hvert forsøgsperson have hånddyrket tre gange ved hjælp af en vatpindskultur og sendt til mikrobiologi til behandling.
Andet: Klorhexidin uden vand skyl
Skrub hver side af fingeren, mellem fingrene og bag- og forsiden af ​​hænderne i 2 minutter, fortsæt med at skrubbe armene, hold hånden højere end armen hele tiden, vask hver side af armene fra håndled til albue i 1 minut, og gentag processen på den anden arm.
Aktiv komparator: Klorhexidin + sterilium håndgnid
Dette er en standardmetode til desinfektion, der bruges på NYU Hospital for Ledsygdomme. Efter desinfektionsprotokol vil hvert forsøgsperson have hånddyrket tre gange ved hjælp af en vatpindskultur og sendt til mikrobiologi til behandling.
Andet: Klorhexidin + sterilium håndgnid
Skrub hver side af fingeren, mellem fingrene og bagsiden og forsiden af ​​hænderne i 2 minutter, Skrub hver side af fingeren, mellem fingrene og bagsiden og forsiden af ​​hænderne i 2 minutter, fortsæt med at skrubbe armene, hold hånden højere end arm hele tiden, vask hver side af armene fra håndled til albue i 1 minut, og gentag processen på den anden arm. Skyl hænder og arme ved at passere gennem vand i én retning, tør hænderne og gnid 5 ml alkohol ind i håndfladen, underarmene og albuerne. Sørg for, at hele hudområdet på begge arme er dækket.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal positive kulturer i hver gruppe
Tidsramme: 1 dag
Evalueret ved hjælp af en Students T-test og variansanalyse (ANOVA).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2015

Først opslået (Skøn)

29. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14-00496

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner