- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02640469
Alkohol versus klorheksidin med og uten vann
Effektiviteten av bruken av alkoholbaserte løsninger versus klorheksidin med eller uten vann for håndhygiene før kirurgisk prosedyre
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det finnes ingen gjeldende anbefalinger som tar til orde for bruk av Providin-jod eller klorheksidin. Providin-jod er trygt og effektivt for å redusere hudkolonisering med grampositive og negative bakterier, mycobacterium tuberculosis, sopp og virus. Klorheksidin forstyrrer på samme måte cellulære membraner. Det er bakteriedrepende og bakteriostatisk og har umiddelbar og mer varig effekt enn jod fordi det kan binde seg til stratum corneum i huden og er effektivt mot grampositive og negative organismer, lipofile virus og gjærsopp.
Alle forsøkspersoner som er ansatte ved NYU Hospital for Joint Diseases og har erfaring med kirurgisk hånddesinfeksjon vil bli bedt om å melde seg på. Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av tre studiearmer ved hjelp av en online randomizer: (1) standard klorheksidin med vannskylling, (2) klorheksidin uten vannskylling (eksperimentelt) og (3) standard klorheksidin etterfulgt av sterilium håndgnidning. Etter at hånddesinfeksjonsprotokollen er fullført, vil hvert forsøksperson få hver hånddyrket tre ganger med en bomullspinne kulturpinne og sendt til mikrobiologilaboratoriet for behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University Hospital for Joint Disease
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ortopedisk bosatt eller kirurgisk ansatt i NY U
- Over 21 år
- Prosedyrekunnskap om korrekt aseptisk skrubbeteknikk
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kirurgisk erfaring
- Under 21 år
- Avslag på samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Klorheksidin skyll med vann
Dette er en tradisjonell desinfeksjonsmetode som brukes ved NYU Hospital for Joint Disease.
Etter desinfeksjonsprotokollen vil hvert forsøksperson ha hånddyrket tre ganger med en bomullspinnekultur og sendt til mikrobiologi for behandling.
|
Denne prosedyren vil bli fulgt for både høyre og venstre hender og armer: skrubb hver side av fingeren, mellom fingrene og baksiden og forsiden av hendene i 2 minutter, etterfulgt av skrubbing av armene, hold hendene høyere enn armene til enhver tid, vask hver side av armene fra håndledd til albue i 1 minutt |
|
Eksperimentell: Klorheksidin uten vannskylling
Dette er en eksperimentell metode for desinfeksjon.
Etter desinfeksjonsprotokollen vil hvert forsøksperson ha hånddyrket tre ganger med en bomullspinnekultur og sendt til mikrobiologi for behandling.
|
Skrubb hver side av fingeren, mellom fingrene og bak- og forsiden av hendene i 2 minutter, fortsett med å skrubbe armene, hold hånden høyere enn armen til enhver tid, vask hver side av armene fra håndledd til albue i 1 minutt, og gjenta prosessen på den andre armen.
|
|
Aktiv komparator: Klorheksidin + sterilium håndgnid
Dette er en standard desinfeksjonsmetode som brukes ved NYU Hospital for Joint Disease.
Etter desinfeksjonsprotokollen vil hvert forsøksperson ha hånddyrket tre ganger med en bomullspinnekultur og sendt til mikrobiologi for behandling.
|
Skrubb hver side av fingeren, mellom fingrene og baksiden og forsiden av hendene i 2 minutter, skrubb hver side av fingeren, mellom fingrene og baksiden og forsiden av hendene i 2 minutter, fortsett med å skrubbe armene, hold hånden høyere enn arm til enhver tid, vask hver side av armene fra håndledd til albue i 1 minutt, og gjenta prosessen på den andre armen.
Skyll hender og armer ved å gå gjennom vann i én retning, tørk hendene og gni 5 ml alkohol inn i håndflaten, underarmene og albuene.
Sørg for at hele hudområdet på begge armer er dekket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall positive kulturer i hver gruppe
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluert ved hjelp av en Students T-test og variansanalyse (ANOVA).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-00496
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .