Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkohol versus klorheksidin med og uten vann

5. januar 2017 oppdatert av: NYU Langone Health

Effektiviteten av bruken av alkoholbaserte løsninger versus klorheksidin med eller uten vann for håndhygiene før kirurgisk prosedyre

For tiden ved NYU-institusjoner er providin-jod- og klorheksidin-medisinerte såper tilgjengelige som hånddesinfeksjonsalternativer. Hensikten med denne studien er å bestemme den relative effekten av tradisjonell håndskrubb med klorheksidin med eller uten skylling med vann etter at skrubbingen er fullført versus tørr håndskrubb med alkohol.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det finnes ingen gjeldende anbefalinger som tar til orde for bruk av Providin-jod eller klorheksidin. Providin-jod er trygt og effektivt for å redusere hudkolonisering med grampositive og negative bakterier, mycobacterium tuberculosis, sopp og virus. Klorheksidin forstyrrer på samme måte cellulære membraner. Det er bakteriedrepende og bakteriostatisk og har umiddelbar og mer varig effekt enn jod fordi det kan binde seg til stratum corneum i huden og er effektivt mot grampositive og negative organismer, lipofile virus og gjærsopp.

Alle forsøkspersoner som er ansatte ved NYU Hospital for Joint Diseases og har erfaring med kirurgisk hånddesinfeksjon vil bli bedt om å melde seg på. Forsøkspersonene vil bli randomisert til en av tre studiearmer ved hjelp av en online randomizer: (1) standard klorheksidin med vannskylling, (2) klorheksidin uten vannskylling (eksperimentelt) og (3) standard klorheksidin etterfulgt av sterilium håndgnidning. Etter at hånddesinfeksjonsprotokollen er fullført, vil hvert forsøksperson få hver hånddyrket tre ganger med en bomullspinne kulturpinne og sendt til mikrobiologilaboratoriet for behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University Hospital for Joint Disease

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ortopedisk bosatt eller kirurgisk ansatt i NY U
  • Over 21 år
  • Prosedyrekunnskap om korrekt aseptisk skrubbeteknikk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen kirurgisk erfaring
  • Under 21 år
  • Avslag på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Klorheksidin skyll med vann
Dette er en tradisjonell desinfeksjonsmetode som brukes ved NYU Hospital for Joint Disease. Etter desinfeksjonsprotokollen vil hvert forsøksperson ha hånddyrket tre ganger med en bomullspinnekultur og sendt til mikrobiologi for behandling.

Denne prosedyren vil bli fulgt for både høyre og venstre hender og armer:

skrubb hver side av fingeren, mellom fingrene og baksiden og forsiden av hendene i 2 minutter, etterfulgt av skrubbing av armene, hold hendene høyere enn armene til enhver tid, vask hver side av armene fra håndledd til albue i 1 minutt

Eksperimentell: Klorheksidin uten vannskylling
Dette er en eksperimentell metode for desinfeksjon. Etter desinfeksjonsprotokollen vil hvert forsøksperson ha hånddyrket tre ganger med en bomullspinnekultur og sendt til mikrobiologi for behandling.
Skrubb hver side av fingeren, mellom fingrene og bak- og forsiden av hendene i 2 minutter, fortsett med å skrubbe armene, hold hånden høyere enn armen til enhver tid, vask hver side av armene fra håndledd til albue i 1 minutt, og gjenta prosessen på den andre armen.
Aktiv komparator: Klorheksidin + sterilium håndgnid
Dette er en standard desinfeksjonsmetode som brukes ved NYU Hospital for Joint Disease. Etter desinfeksjonsprotokollen vil hvert forsøksperson ha hånddyrket tre ganger med en bomullspinnekultur og sendt til mikrobiologi for behandling.
Skrubb hver side av fingeren, mellom fingrene og baksiden og forsiden av hendene i 2 minutter, skrubb hver side av fingeren, mellom fingrene og baksiden og forsiden av hendene i 2 minutter, fortsett med å skrubbe armene, hold hånden høyere enn arm til enhver tid, vask hver side av armene fra håndledd til albue i 1 minutt, og gjenta prosessen på den andre armen. Skyll hender og armer ved å gå gjennom vann i én retning, tørk hendene og gni 5 ml alkohol inn i håndflaten, underarmene og albuene. Sørg for at hele hudområdet på begge armer er dekket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall positive kulturer i hver gruppe
Tidsramme: 1 dag
Evaluert ved hjelp av en Students T-test og variansanalyse (ANOVA).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere