- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02640469
Alkohol kontra chlorheksydyna z wodą i bez wody
Skuteczność stosowania roztworów na bazie alkoholu w porównaniu z chlorheksydyną z wodą lub bez wody do dezynfekcji rąk przed zabiegiem chirurgicznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Nie ma aktualnych zaleceń opowiadających się za stosowaniem jodu prowidyny lub chlorheksydyny. Jod prowidyny jest bezpieczny i skuteczny w ograniczaniu kolonizacji skóry przez bakterie Gram-dodatnie i ujemne, prątki gruźlicy, grzyby i wirusy. Chlorheksydyna podobnie zaburza błony komórkowe. Jest bakteriobójczy i bakteriostatyczny oraz ma natychmiastowe i trwalsze działanie niż jod, ponieważ może wiązać się z warstwą rogową skóry i jest skuteczny przeciwko organizmom Gram-dodatnim i ujemnym, wirusom lipofilowym i drożdżakom.
Wszystkie osoby, które są pracownikami NYU Hospital for Joint Diseases i mają doświadczenie w chirurgicznej dezynfekcji rąk, zostaną poproszone o zapisy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badawczych przy użyciu internetowego randomizatora: (1) standardowa chlorheksydyna z płukaniem wodą, (2) chlorheksydyna bez płukania wodą (eksperymentalna) oraz (3) standardowa chlorheksydyna, po której następuje sterylizacja rąk. Po zakończeniu protokołu dezynfekcji rąk, każda osoba badana zostanie poddana trzykrotnej hodowli każdej dłoni za pomocą patyczka hodowlanego z wacikiem i wysłana do laboratorium mikrobiologicznego w celu przetworzenia
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University Hospital for Joint Disease
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydent ortopeda lub pracownik chirurgii NY U
- Wiek powyżej 21 lat
- Proceduralna wiedza na temat prawidłowej techniki aseptycznej szorowania
Kryteria wyłączenia:
- Bez doświadczenia chirurgicznego
- Poniżej 21 roku życia
- Odmowa zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Chlorheksydyna z płukaniem wodą
Jest to tradycyjna metoda dezynfekcji stosowana w NYU Hospital for Joint Disease.
Zgodnie z protokołem dezynfekcji każdy osobnik zostanie poddany trzykrotnemu posiewowi z rąk przy użyciu wacika i wysłany do mikrobiologii w celu przetworzenia.
|
Ta procedura będzie stosowana zarówno dla prawej, jak i lewej ręki i ramion: szoruj każdą stronę palca, między palcami oraz tył i przód dłoni przez 2 minuty, a następnie szoruj ramiona, cały czas trzymając ręce wyżej niż ramiona, myj obie strony ramion od nadgarstka do łokcia przez 1 minutę |
Eksperymentalny: Chlorheksydyna bez spłukiwania wodą
Jest to eksperymentalna metoda dezynfekcji.
Zgodnie z protokołem dezynfekcji każdy osobnik zostanie poddany trzykrotnemu posiewowi z rąk przy użyciu wacika i wysłany do mikrobiologii w celu przetworzenia.
|
Szoruj każdą stronę palca, pomiędzy palcami oraz tył i przód dłoni przez 2 minuty, następnie szoruj ramiona, cały czas trzymając dłoń wyżej niż ramię, myj obie strony ramion od nadgarstka do łokcia przez 1 minutę, i powtórz proces na drugim ramieniu.
|
Aktywny komparator: Chlorheksydyna + sterillium odkażacz do rąk
Jest to standardowa metoda dezynfekcji stosowana w NYU Hospital for Joint Disease.
Zgodnie z protokołem dezynfekcji każdy osobnik zostanie poddany trzykrotnemu posiewowi z rąk przy użyciu wacika i wysłany do mikrobiologii w celu przetworzenia.
|
Przez 2 minuty masuj każdą stronę palca, między palcami oraz tył i przód dłoni. Szoruj każdą stronę palca, między palcami, a także tylną i przednią część dłoni przez 2 minuty, następnie masuj ramiona, trzymając dłoń wyżej niż ramię przez cały czas, myj obie strony ramion od nadgarstka do łokcia przez 1 minutę i powtórz proces na drugim ramieniu.
Opłucz ręce i ramiona, przepuszczając wodę w jednym kierunku, osusz ręce i wetrzyj 5 ml alkoholu w dłonie, przedramiona i łokcie.
Upewnij się, że cały obszar skóry na obu ramionach jest zakryty.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba kultur pozytywnych w każdej grupie
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oceniono za pomocą testu T Studenta i analizy wariancji (ANOVA).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-00496
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .