Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alkohol kontra chlorheksydyna z wodą i bez wody

5 stycznia 2017 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Skuteczność stosowania roztworów na bazie alkoholu w porównaniu z chlorheksydyną z wodą lub bez wody do dezynfekcji rąk przed zabiegiem chirurgicznym

Obecnie w instytucjach Uniwersytetu Nowojorskiego jako środki do dezynfekcji rąk dostępne są mydła zawierające jod prowidyny i chlorheksydynę. Celem tego badania jest określenie względnej skuteczności tradycyjnych peelingów do rąk z chlorheksydyną z lub bez spłukiwania wodą po zakończeniu szorowania w porównaniu z suchymi środkami do przecierania rąk alkoholem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nie ma aktualnych zaleceń opowiadających się za stosowaniem jodu prowidyny lub chlorheksydyny. Jod prowidyny jest bezpieczny i skuteczny w ograniczaniu kolonizacji skóry przez bakterie Gram-dodatnie i ujemne, prątki gruźlicy, grzyby i wirusy. Chlorheksydyna podobnie zaburza błony komórkowe. Jest bakteriobójczy i bakteriostatyczny oraz ma natychmiastowe i trwalsze działanie niż jod, ponieważ może wiązać się z warstwą rogową skóry i jest skuteczny przeciwko organizmom Gram-dodatnim i ujemnym, wirusom lipofilowym i drożdżakom.

Wszystkie osoby, które są pracownikami NYU Hospital for Joint Diseases i mają doświadczenie w chirurgicznej dezynfekcji rąk, zostaną poproszone o zapisy. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup badawczych przy użyciu internetowego randomizatora: (1) standardowa chlorheksydyna z płukaniem wodą, (2) chlorheksydyna bez płukania wodą (eksperymentalna) oraz (3) standardowa chlorheksydyna, po której następuje sterylizacja rąk. Po zakończeniu protokołu dezynfekcji rąk, każda osoba badana zostanie poddana trzykrotnej hodowli każdej dłoni za pomocą patyczka hodowlanego z wacikiem i wysłana do laboratorium mikrobiologicznego w celu przetworzenia

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University Hospital for Joint Disease

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydent ortopeda lub pracownik chirurgii NY U
  • Wiek powyżej 21 lat
  • Proceduralna wiedza na temat prawidłowej techniki aseptycznej szorowania

Kryteria wyłączenia:

  • Bez doświadczenia chirurgicznego
  • Poniżej 21 roku życia
  • Odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chlorheksydyna z płukaniem wodą
Jest to tradycyjna metoda dezynfekcji stosowana w NYU Hospital for Joint Disease. Zgodnie z protokołem dezynfekcji każdy osobnik zostanie poddany trzykrotnemu posiewowi z rąk przy użyciu wacika i wysłany do mikrobiologii w celu przetworzenia.

Ta procedura będzie stosowana zarówno dla prawej, jak i lewej ręki i ramion:

szoruj każdą stronę palca, między palcami oraz tył i przód dłoni przez 2 minuty, a następnie szoruj ramiona, cały czas trzymając ręce wyżej niż ramiona, myj obie strony ramion od nadgarstka do łokcia przez 1 minutę

Eksperymentalny: Chlorheksydyna bez spłukiwania wodą
Jest to eksperymentalna metoda dezynfekcji. Zgodnie z protokołem dezynfekcji każdy osobnik zostanie poddany trzykrotnemu posiewowi z rąk przy użyciu wacika i wysłany do mikrobiologii w celu przetworzenia.
Szoruj każdą stronę palca, pomiędzy palcami oraz tył i przód dłoni przez 2 minuty, następnie szoruj ramiona, cały czas trzymając dłoń wyżej niż ramię, myj obie strony ramion od nadgarstka do łokcia przez 1 minutę, i powtórz proces na drugim ramieniu.
Aktywny komparator: Chlorheksydyna + sterillium odkażacz do rąk
Jest to standardowa metoda dezynfekcji stosowana w NYU Hospital for Joint Disease. Zgodnie z protokołem dezynfekcji każdy osobnik zostanie poddany trzykrotnemu posiewowi z rąk przy użyciu wacika i wysłany do mikrobiologii w celu przetworzenia.
Przez 2 minuty masuj każdą stronę palca, między palcami oraz tył i przód dłoni. Szoruj każdą stronę palca, między palcami, a także tylną i przednią część dłoni przez 2 minuty, następnie masuj ramiona, trzymając dłoń wyżej niż ramię przez cały czas, myj obie strony ramion od nadgarstka do łokcia przez 1 minutę i powtórz proces na drugim ramieniu. Opłucz ręce i ramiona, przepuszczając wodę w jednym kierunku, osusz ręce i wetrzyj 5 ml alkoholu w dłonie, przedramiona i łokcie. Upewnij się, że cały obszar skóry na obu ramionach jest zakryty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kultur pozytywnych w każdej grupie
Ramy czasowe: 1 dzień
Oceniono za pomocą testu T Studenta i analizy wariancji (ANOVA).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 grudnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 grudnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 stycznia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj