- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02640469
Alkohol versus klórhexidin vízzel és víz nélkül
Az alkohol alapú oldatok használatának hatékonysága a klórhexidinnel szemben vízzel vagy anélkül a sebészeti beavatkozás előtti kézfertőtlenítéshez
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Nincsenek jelenlegi ajánlások, amelyek a providin-jód vagy a klórhexidin használatát javasolják. A providin-jód biztonságos és hatékonyan csökkenti a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok, mycobacterium tuberculosis, gombák és vírusok által okozott bőrtelepedést. A klórhexidin hasonlóan megbontja a sejtmembránokat. Baktériumölő és bakteriosztatikus hatású, azonnali és tartósabb hatása van, mint a jódnak, mert meg tud kötődni a bőr stratum corneumához, és hatásos a gram-pozitív és gram-negatív szervezetek, lipofil vírusok és élesztőgombák ellen.
Minden olyan alanyt felkérünk, aki a NYU Ízületi Betegségek Kórházának alkalmazottja, és tapasztalattal rendelkezik a sebészeti kézfertőtlenítésben. Az alanyokat online randomizáló segítségével véletlenszerűen besorolják a három vizsgálati kar egyikébe: (1) standard klórhexidin vízzel öblítve, (2) klórhexidin vizes öblítés nélkül (kísérleti) és (3) standard klórhexidin, majd steril kézdörzsölés. A kézfertőtlenítési protokoll befejezése után minden alany mindegyik kezét háromszor tenyésztik vattapálcával, és elküldik a mikrobiológiai laborba feldolgozásra.
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- New York University Hospital for Joint Disease
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A NY U ortopéd rezidense vagy sebészeti alkalmazottja
- 21 év felett
- A helyes aszeptikus súrolási technika eljárási ismerete
Kizárási kritériumok:
- Nincs műtéti tapasztalat
- 21 éven aluliak
- A beleegyezés megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Klórhexidin vízzel öblítve
Ez egy hagyományos fertőtlenítési módszer, amelyet a NYU Ízületi Betegségek Kórházában használnak.
A fertőtlenítési protokollt követően minden alanyt háromszor kézzel tenyésztnek pamut törlőkendővel, és elküldik a mikrobiológiára feldolgozásra.
|
Ezt az eljárást mind a jobb, mind a bal kéz és a kar esetében követik: dörzsölje meg az ujjak mindkét oldalát, az ujjak között, valamint a kezek hátát és elülső részét 2 percig, majd dörzsölje a karokat, tartsa a kezét mindig a karoknál magasabban, és mossa meg a karok mindkét oldalát csuklótól könyökig 1 percig |
|
Kísérleti: Klórhexidin vízzel öblítés nélkül
Ez egy kísérleti fertőtlenítési módszer.
A fertőtlenítési protokollt követően minden alanyt háromszor kézzel tenyésztnek pamut törlőkendővel, és elküldik a mikrobiológiára feldolgozásra.
|
Dörzsölje meg az ujjak mindkét oldalát, az ujjak között, valamint a hátul és a kezek elejét 2 percig, majd folytassa a karok dörzsölését úgy, hogy a kezet mindig magasabban tartsa a karnál, mossa meg a karok mindkét oldalát csuklótól könyökig 1 percig, és ismételje meg a folyamatot a másik karon.
|
|
Aktív összehasonlító: Klórhexidin + steriliumos kézdörzsölés
Ez egy szabványos fertőtlenítési módszer, amelyet a NYU ízületi betegségek kórházában használnak.
A fertőtlenítési protokollt követően minden alanyt háromszor kézzel tenyésztnek pamut törlőkendővel, és elküldik a mikrobiológiára feldolgozásra.
|
Dörzsölje meg az ujjak mindkét oldalát, az ujjak között, valamint a hátul és a kezek elülső részét 2 percig, Dörzsölje az ujjak mindkét oldalát, az ujjak között, valamint a hátul és a kezek elejét 2 percig, majd folytassa a karok dörzsölését úgy, hogy a kezet magasabban tartva, mint a karját mindig, mossa meg a karok mindkét oldalát csuklótól könyökig 1 percig, majd ismételje meg a folyamatot a másik karon.
Öblítse le a kezét és a karját úgy, hogy egy irányban átengedi a vizet, szárítsa meg a kezét, és dörzsölje be 5 ml alkoholt a kézfejbe, az alkarba és a könyökébe.
Győződjön meg arról, hogy mindkét kar teljes bőrfelülete le van fedve.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív kultúrák száma minden csoportban
Időkeret: 1 nap
|
A kiértékelés Students T-teszttel és varianciaanalízissel (ANOVA) történt.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-00496
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .