- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02640469
물이 있거나 없는 알코올 대 클로르헥시딘
수술 전 손 위생을 위한 물 유무에 관계없이 알코올 기반 용액 대 클로르헥시딘 사용의 효능
연구 개요
상세 설명
프로비딘 요오드 또는 클로르헥시딘의 사용을 옹호하는 현재 권장 사항은 없습니다. 프로비딘-요오드는 그람 양성 및 음성 박테리아, 결핵균, 곰팡이 및 바이러스로 인한 피부 집락을 줄이는 데 안전하고 효과적입니다. 클로르헥시딘은 유사하게 세포막을 파괴합니다. 그것은 살균 및 정균이며 피부의 각질층에 결합할 수 있고 그람 양성 및 음성 유기체, 친유성 바이러스 및 효모에 대해 효과적이기 때문에 요오드보다 즉각적이고 더 지속적인 효과가 있습니다.
NYU Hospital for Joint Diseases의 직원이며 외과적 손 소독 경험이 있는 모든 피험자는 등록을 요청받을 것입니다. 피험자는 온라인 랜덤마이저를 사용하여 세 가지 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다: (1) 물로 헹구는 표준 클로르헥시딘, (2) 물로 헹구지 않는 클로르헥시딘(실험), (3) 표준 클로르헥시딘에 이어 스테릴륨 손 문지름. 손 소독 프로토콜 완료 후 각 피험자는 면봉 배양 스틱을 사용하여 각 손을 3회 배양하고 처리를 위해 미생물 실험실로 보내집니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University Hospital for Joint Disease
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- NY U의 정형외과 레지던트 또는 외과 직원
- 21세 이상
- 올바른 무균 스크럽 기술에 대한 절차 지식
제외 기준:
- 수술 경험 없음
- 21세 미만
- 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 물로 헹구는 클로르헥시딘
이것은 NYU 관절 질환 병원에서 사용하는 전통적인 소독 방법입니다.
소독 프로토콜에 따라 각 피험자는 면봉 배양을 사용하여 손으로 세 번 배양하고 처리를 위해 미생물학으로 보냅니다.
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이 절차는 오른손 및 왼손과 팔 모두에 대해 수행됩니다. 손가락 옆면, 손가락 사이, 손 앞뒷면을 2분간 문지른 후 손을 항상 팔보다 높게 유지한 채 팔을 문지른 후 손목에서 팔꿈치까지 각 측면을 1분간 씻습니다. |
실험적: 물 헹굼 없이 클로르헥시딘
이것은 실험적인 소독 방법입니다.
소독 프로토콜에 따라 각 피험자는 면봉 배양을 사용하여 손으로 세 번 배양하고 처리를 위해 미생물학으로 보냅니다.
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손가락 양쪽, 손가락 사이, 손 앞, 뒤를 2분간 문지른 다음, 손을 항상 팔보다 높게 유지하면서 팔을 문지른 다음, 손목에서 팔꿈치까지 양쪽 팔을 1분간 씻습니다. 다른 쪽 팔에도 과정을 반복합니다.
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활성 비교기: 클로르헥시딘 + 스테릴륨 손 문지름
이것은 NYU 관절 질환 병원에서 사용되는 표준 소독 방법입니다.
소독 프로토콜에 따라 각 피험자는 면봉 배양을 사용하여 손으로 세 번 배양하고 처리를 위해 미생물학으로 보냅니다.
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손가락 양쪽, 손가락 사이, 손 앞뒷면을 2분 동안 문지릅니다. 손목에서 팔꿈치까지 양쪽 팔을 1분 동안 씻은 다음 다른 쪽 팔에도 같은 과정을 반복합니다.
물을 한 방향으로 통과시켜 손과 팔을 헹구고 손을 말리고 알코올 5mL를 손바닥, 팔뚝, 팔꿈치에 문지릅니다.
두 팔의 전체 피부 영역이 덮여 있는지 확인하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 그룹의 긍정적인 문화 수
기간: 1 일
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스튜던트 T-테스트 및 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 평가했습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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