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Alcohol versus clorhexidina con y sin agua

5 de enero de 2017 actualizado por: NYU Langone Health

Eficacia del uso de soluciones alcohólicas frente a clorhexidina con o sin agua para la higienización de manos previa al procedimiento quirúrgico

Actualmente, en las instituciones de la NYU, los jabones medicados con yodo y clorhexidina están disponibles como opciones de desinfección de manos. El propósito de este estudio es determinar la eficacia relativa de los lavados de manos tradicionales con clorhexidina con o sin enjuague con agua después de que se completa el lavado frente a los lavados de manos secos con alcohol.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

No existen recomendaciones actuales que aboguen por el uso de yodoprovidina o clorhexidina. La providina yodada es segura y eficaz para reducir la colonización de la piel con bacterias grampositivas y negativas, mycobacterium tuberculosis, hongos y virus. La clorhexidina altera de manera similar las membranas celulares. Es bactericida y bacteriostático y tiene un efecto inmediato y más duradero que el yodo porque puede unirse al estrato córneo de la piel y es eficaz contra organismos grampositivos y negativos, virus lipofílicos y levaduras.

Se les pedirá que se inscriban a todos los sujetos que sean empleados del NYU Hospital for Joint Diseases y que tengan experiencia con la desinfección quirúrgica de manos. Los sujetos serán aleatorizados en uno de los tres brazos del estudio utilizando un aleatorizador en línea: (1) clorhexidina estándar con enjuague con agua, (2) clorhexidina sin enjuague con agua (experimental) y (3) clorhexidina estándar seguida de frotamiento de manos con esterilio. Una vez que se haya completado el protocolo de desinfección de manos, cada sujeto tendrá cada mano cultivada tres veces con un bastoncillo de cultivo con hisopo de algodón y se enviará al laboratorio de microbiología para su procesamiento.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University Hospital for Joint Disease

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residente ortopédico o empleado quirúrgico de NY U
  • Mayores de 21 años
  • Conocimiento procedimental de la técnica correcta de lavado aséptico

Criterio de exclusión:

  • Sin experiencia quirúrgica
  • Menores de 21 años
  • Negativa a consentir

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Clorhexidina con enjuague con agua
Este es un método tradicional de desinfección utilizado en el NYU Hospital for Joint Disease. Siguiendo el protocolo de desinfección, cada sujeto se habrá cultivado a mano tres veces con un cultivo con hisopo de algodón y se enviará a microbiología para su procesamiento.

Este procedimiento se seguirá tanto para la mano y el brazo derecho como para el izquierdo:

frote cada lado del dedo, entre los dedos y el dorso y el frente de las manos durante 2 minutos, luego frote los brazos, manteniendo las manos más altas que los brazos en todo momento, lávese cada lado de los brazos desde la muñeca hasta el codo durante 1 minuto

Experimental: Clorhexidina sin enjuague con agua
Este es un método experimental de desinfección. Siguiendo el protocolo de desinfección, cada sujeto se habrá cultivado a mano tres veces con un cultivo con hisopo de algodón y se enviará a microbiología para su procesamiento.
Frote cada lado del dedo, entre los dedos y el dorso y el frente de las manos durante 2 minutos, proceda a frotar los brazos, manteniendo la mano más alta que el brazo en todo momento, lave cada lado de los brazos desde la muñeca hasta el codo durante 1 minuto, y repita el proceso en el otro brazo.
Comparador activo: Clorhexidina + gel de manos esterilio
Este es un método estándar de desinfección utilizado en el NYU Hospital for Joint Disease. Siguiendo el protocolo de desinfección, cada sujeto se habrá cultivado a mano tres veces con un cultivo con hisopo de algodón y se enviará a microbiología para su procesamiento.
Frote cada lado del dedo, entre los dedos y el dorso y el frente de las manos durante 2 minutos, Frote cada lado del dedo, entre los dedos y el dorso y el frente de las manos durante 2 minutos, proceda a frotar los brazos, manteniendo la mano más alta que la brazo en todo momento, lávese cada lado de los brazos desde la muñeca hasta el codo durante 1 minuto y repita el proceso en el otro brazo. Enjuagar manos y brazos pasando agua en una sola dirección, secar las manos y frotar 5 mL de alcohol en la palma de las manos, antebrazos y codos. Asegúrese de cubrir toda el área de la piel de ambos brazos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de cultivos positivos en cada grupo
Periodo de tiempo: 1 día
Evaluado mediante una prueba T de Student y análisis de varianza (ANOVA).
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Última verificación

1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 14-00496

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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