- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02640469
Алкоголь против хлоргексидина с водой и без нее
Эффективность использования растворов на спиртовой основе по сравнению с хлоргексидином с водой или без воды для дезинфекции рук перед хирургическим вмешательством
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время не существует рекомендаций по использованию провидин-йода или хлоргексидина. Провидин-йод безопасен и эффективен для уменьшения колонизации кожи грамположительными и отрицательными бактериями, микобактериями туберкулеза, грибками и вирусами. Хлоргексидин аналогичным образом разрушает клеточные мембраны. Он обладает бактерицидным и бактериостатическим действием и оказывает немедленное и более продолжительное действие, чем йод, поскольку он может связываться с роговым слоем кожи и эффективен против грамположительных и отрицательных микроорганизмов, липофильных вирусов и дрожжей.
Всем субъектам, которые являются сотрудниками NYU Hospital for Joint Diseases и имеют опыт хирургической дезинфекции рук, будет предложено зарегистрироваться. Субъекты будут рандомизированы в одну из трех групп исследования с использованием онлайн-рандомизатора: (1) стандартный хлоргексидин с полосканием водой, (2) хлоргексидин без полоскания водой (экспериментальный) и (3) стандартный хлоргексидин с последующим обтиранием рук стерильным раствором. После того, как протокол дезинфекции рук будет завершен, каждый субъект будет трижды культивирован с каждой руки с помощью ватного тампона и отправлен в лабораторию микробиологии для обработки.
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University Hospital for Joint Disease
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ортопед-резидент или хирург-сотрудник Нью-Йоркского университета
- старше 21 года
- Процедурные знания правильной техники асептического скраба
Критерий исключения:
- Нет хирургического опыта
- До 21 года
- Отказ в согласии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Хлоргексидин с водой для полоскания
Это традиционный метод дезинфекции, используемый в больнице для лечения заболеваний суставов Нью-Йоркского университета.
В соответствии с протоколом дезинфекции каждый субъект будет трижды культивирован вручную с использованием ватного тампона и отправлен в микробиологию для обработки.
|
Эта процедура будет выполняться как для правой, так и для левой руки и руки: потрите каждую сторону пальца, между пальцами, тыльной и передней частью рук в течение 2 минут, затем потрите руки, держа руки все время выше рук, вымойте каждую сторону рук от запястья до локтя в течение 1 минуты |
|
Экспериментальный: Хлоргексидин без полоскания водой
Это экспериментальный метод дезинфекции.
В соответствии с протоколом дезинфекции каждый субъект будет трижды культивирован вручную с использованием ватного тампона и отправлен в микробиологию для обработки.
|
Трите каждую сторону пальца, между пальцами, тыльной и передней частью рук в течение 2 минут, продолжайте чистить руки, держа руку все время выше руки, мойте каждую сторону рук от запястья до локтя в течение 1 минуты, и повторите процесс на другой руке.
|
|
Активный компаратор: Хлоргексидин + стериллиум для обработки рук
Это стандартный метод дезинфекции, используемый в больнице для лечения заболеваний суставов Нью-Йоркского университета.
В соответствии с протоколом дезинфекции каждый субъект будет трижды культивирован вручную с использованием ватного тампона и отправлен в микробиологию для обработки.
|
Трите каждую сторону пальца, между пальцами, тыльной и передней частью рук в течение 2 минут. Трите каждую сторону пальца, между пальцами, тыльной и передней частью рук в течение 2 минут, продолжайте чистить руки, держа руку выше, чем руки все время, мойте каждую сторону рук от запястья до локтя в течение 1 минуты и повторяйте процесс на другой руке.
Промойте кисти и руки, пропуская воду в одном направлении, высушите руки и вотрите 5 мл спирта в ладони, предплечья и локти.
Убедитесь, что вся область кожи на обеих руках покрыта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество положительных культур в каждой группе
Временное ограничение: 1 день
|
Оценивали с помощью Т-критерия Стьюдента и дисперсионного анализа (ANOVA).
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-00496
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .