Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alkohol kontra klorhexidin med och utan vatten

5 januari 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health

Effektiviteten av användningen av alkoholbaserade lösningar kontra klorhexidin med eller utan vatten för handhygien före kirurgiskt ingrepp

För närvarande på NYU-institutioner finns providin-jod och klorhexidinmedicinerade tvålar tillgängliga som alternativ för handdesinfektion. Syftet med denna studie är att fastställa den relativa effekten av traditionella handskrubbar med klorhexidin med eller utan sköljning med vatten efter att skrubbningen är klar jämfört med torr handskrubb med alkohol.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det finns inga aktuella rekommendationer som förespråkar användning av Providin-jod eller Klorhexidin. Providin-jod är säkert och effektivt för att minska hudkolonisering med grampositiva och negativa bakterier, mycobacterium tuberculosis, svampar och virus. Klorhexidin stör på liknande sätt cellmembranen. Det är bakteriedödande och bakteriostatiskt och har omedelbar och mer bestående effekt än jod eftersom det kan binda till hudens stratum corneum och är effektivt mot grampositiva och negativa organismer, lipofila virus och jästsvampar.

Alla försökspersoner som är anställda på NYU Hospital for Joint Diseases och har erfarenhet av kirurgisk handdesinfektion kommer att uppmanas att anmäla sig. Försökspersonerna kommer att randomiseras till en av tre studiearmar med hjälp av en online-randomiserare: (1) standardklorhexidin med vattensköljning, (2) klorhexidin utan vattensköljning (experimentell) och (3) standardklorhexidin följt av steriliumhandgnidning. Efter att handdesinfektionsprotokollet har slutförts kommer varje försöksperson att få varje handodlad tre gånger med en bomullspinne och skickas till mikrobiologilabbet för bearbetning

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University Hospital for Joint Disease

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ortoped bosatt eller kirurgisk anställd i NY U
  • Över 21 år
  • Procedurkunskaper om korrekt aseptisk skrubbteknik

Exklusions kriterier:

  • Ingen kirurgisk erfarenhet
  • Under 21 år
  • Vägran att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Klorhexidin med vatten, skölj
Detta är en traditionell desinfektionsmetod som används på NYU Hospital for Joint Disease. Efter desinfektionsprotokollet kommer varje försöksperson att ha handodlat tre gånger med en bomullspinnekultur och skickat till mikrobiologi för bearbetning.
Övrig: Klorhexidin med vatten, skölj

Denna procedur kommer att följas för både höger och vänster händer och armar:

skrubba varje sida av fingret, mellan fingrarna och bak- och framsidan av händerna i 2 minuter, följt av skrubbning av armarna, håll händerna högre än armarna hela tiden, tvätta varje sida av armarna från handled till armbåge i 1 minut
Experimentell: Klorhexidin utan vattensköljning
Detta är en experimentell metod för desinfektion. Efter desinfektionsprotokollet kommer varje försöksperson att ha handodlat tre gånger med en bomullspinnekultur och skickat till mikrobiologi för bearbetning.
Övrig: Klorhexidin utan vattensköljning
Skrubba varje sida av fingret, mellan fingrarna och bak- och framsidan av händerna i 2 minuter, fortsätt att skrubba armarna, håll handen högre än armen hela tiden, tvätta varje sida av armarna från handled till armbåge i 1 minut, och upprepa processen på den andra armen.
Aktiv komparator: Klorhexidin + sterilium handgnugga
Detta är en standardmetod för desinfektion som används på NYU Hospital for Joint Disease. Efter desinfektionsprotokollet kommer varje försöksperson att ha handodlat tre gånger med en bomullspinnekultur och skickat till mikrobiologi för bearbetning.
Övrig: Klorhexidin + sterilium handgnugga
Skrubba varje sida av fingret, mellan fingrar och bak- och framsidan av händerna i 2 minuter, Skrubba varje sida av fingret, mellan fingrar och bak- och framsidan av händerna i 2 minuter, fortsätt att skrubba armarna, håll handen högre än arm hela tiden, tvätta varje sida av armarna från handled till armbåge i 1 minut och upprepa processen på den andra armen. Skölj händer och armar genom att passera genom vatten i en riktning, torka händerna och gnugga in 5 ml alkohol i handflatan, underarmarna och armbågarna. Se till att hela hudområdet på båda armarna är täckt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal positiva kulturer i varje grupp
Tidsram: 1 dag
Utvärderad med ett Students T-test och variansanalys (ANOVA).
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2015

Första postat (Uppskatta)

29 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14-00496

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Infektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera