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Alcool versus chlorhexidine avec et sans eau

5 janvier 2017 mis à jour par: NYU Langone Health

Efficacité de l'utilisation de solutions à base d'alcool par rapport à la chlorhexidine avec ou sans eau pour l'hygiène des mains avant l'intervention chirurgicale

Actuellement, dans les institutions de la NYU, des savons médicamenteux à base de providine-iode et de chlorhexidine sont disponibles comme options de désinfection des mains. Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité relative des désinfectants traditionnels pour les mains à la chlorhexidine avec ou sans rinçage à l'eau après le nettoyage par rapport aux désinfectants secs pour les mains à l'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il n'existe actuellement aucune recommandation préconisant l'utilisation de Providine-iode ou de Chlorhexidine. La Providine-iode est sûre et efficace pour réduire la colonisation cutanée par des bactéries Gram positives et négatives, Mycobacterium tuberculosis, des champignons et des virus. La chlorhexidine perturbe de la même manière les membranes cellulaires. Il est bactéricide et bactériostatique et a un effet immédiat et plus durable que l'iode car il peut se lier à la couche cornée de la peau et est efficace contre les organismes gram positifs et négatifs, les virus lipophiles et les levures.

Tous les sujets qui sont des employés du NYU Hospital for Joint Diseases et qui ont de l'expérience avec la désinfection chirurgicale des mains seront invités à s'inscrire. Les sujets seront randomisés dans l'un des trois bras de l'étude à l'aide d'un randomiseur en ligne : (1) la chlorhexidine standard avec rinçage à l'eau, (2) la chlorhexidine sans rinçage à l'eau (expérimental) et (3) la chlorhexidine standard suivie d'un désinfectant pour les mains au sterillium. Une fois le protocole de désinfection des mains terminé, chaque sujet aura chaque main cultivée trois fois à l'aide d'un coton-tige de culture et envoyée au laboratoire de microbiologie pour traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University Hospital for Joint Disease

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résident en orthopédie ou employé en chirurgie de NY U
  • Plus de 21 ans
  • Connaissance procédurale de la technique de lavage aseptique correcte

Critère d'exclusion:

  • Aucune expérience chirurgicale
  • Moins de 21 ans
  • Refus de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Chlorhexidine avec rinçage à l'eau
Il s'agit d'une méthode traditionnelle de désinfection utilisée à l'hôpital NYU pour les maladies articulaires. Après le protocole de désinfection, chaque sujet sera cultivé trois fois à la main à l'aide d'un coton-tige et envoyé en microbiologie pour traitement.
Autre: Chlorhexidine avec rinçage à l'eau

Cette procédure sera suivie pour les mains et les bras droit et gauche :

frottez chaque côté du doigt, entre les doigts et le dos et l'avant des mains pendant 2 minutes, puis frottez les bras, en gardant les mains plus hautes que les bras en tout temps, lavez chaque côté des bras du poignet au coude pendant 1 minute
Expérimental: Chlorhexidine sans rinçage à l'eau
Il s'agit d'une méthode expérimentale de désinfection. Après le protocole de désinfection, chaque sujet sera cultivé trois fois à la main à l'aide d'un coton-tige et envoyé en microbiologie pour traitement.
Autre: Chlorhexidine sans rinçage à l'eau
Frotter chaque côté du doigt, entre les doigts et le dos et l'avant des mains pendant 2 minutes, continuer à frotter les bras, en gardant la main plus haute que le bras à tout moment, laver chaque côté des bras du poignet au coude pendant 1 minute, et répétez le processus sur l'autre bras.
Comparateur actif: Chlorhexidine + sterillium désinfectant pour les mains
Il s'agit d'une méthode standard de désinfection utilisée à l'hôpital NYU pour les maladies articulaires. Après le protocole de désinfection, chaque sujet sera cultivé trois fois à la main à l'aide d'un coton-tige et envoyé en microbiologie pour traitement.
Autre: Chlorhexidine + sterillium désinfectant pour les mains
Frottez chaque côté du doigt, entre les doigts et le dos et le devant des mains pendant 2 minutes, Frottez chaque côté du doigt, entre les doigts et le dos et le devant des mains pendant 2 minutes, continuez à frotter les bras, en gardant la main plus haute que le bras en tout temps, lavez chaque côté des bras du poignet au coude pendant 1 minute et répétez le processus sur l'autre bras. Rincer les mains et les bras en passant dans l'eau dans un sens, sécher les mains et frotter 5 ml d'alcool dans la paume des mains, les avant-bras et les coudes. Assurez-vous que toute la peau des deux bras est couverte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de cultures positives dans chaque groupe
Délai: Un jour
Évalué à l'aide d'un test T de Student et d'une analyse de la variance (ANOVA).
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

NYU Langone Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2015

Première publication (Estimation)

29 décembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 janvier 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Dernière vérification

1 janvier 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 14-00496

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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