Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alkohol versus chlorhexidin s vodou a bez vody

5. ledna 2017 aktualizováno: NYU Langone Health

Účinnost použití roztoků na bázi alkoholu versus chlorhexidin s vodou nebo bez vody pro dezinfekci rukou před chirurgickým zákrokem

V současné době jsou v institucích NYU k dispozici jako možnosti dezinfekce rukou léčivá mýdla providin-jód a chlorhexidin. Účelem této studie je určit relativní účinnost tradičních ručních peelingů s chlorhexidinem s nebo bez oplachování vodou po dokončení drhnutí oproti suchým třením rukou alkoholem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neexistují žádná současná doporučení obhajující použití providin-jódu nebo chlorhexidinu. Providin-jod je bezpečný a účinný při snižování kolonizace kůže grampozitivními a negativními bakteriemi, mycobacterium tuberculosis, houbami a viry. Chlorhexidin podobně narušuje buněčné membrány. Je baktericidní a bakteriostatický a má okamžitý a trvalejší účinek než jód, protože se dokáže vázat na stratum corneum kůže a je účinný proti grampozitivním i negativním organismům, lipofilním virům a kvasinkám.

Všechny subjekty, které jsou zaměstnanci NYU Hospital for Joint Diseases a mají zkušenosti s chirurgickou dezinfekcí rukou, budou požádány, aby se zapsaly. Subjekty budou náhodně rozděleny do jednoho ze tří studijních ramen pomocí online randomizéru: (1) standardní chlorhexidin s oplachem vodou, (2) chlorhexidin bez oplachu vodou (experimentální) a (3) standardní chlorhexidin s následným třením rukou sterilium. Po dokončení protokolu o dezinfekci rukou bude každý subjekt třikrát kultivován pomocí vatové tyčinky a odeslán do mikrobiologické laboratoře ke zpracování.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Hospital for Joint Disease

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ortopedický rezident nebo chirurgický zaměstnanec NY U
  • Věk nad 21 let
  • Procedurální znalost správné techniky aseptického drhnutí

Kritéria vyloučení:

  • Žádné chirurgické zkušenosti
  • Ve věku do 21 let
  • Odmítnutí souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Chlorhexidin opláchněte vodou
Jedná se o tradiční metodu dezinfekce používanou v NYU Hospital for Joint Disease. Podle protokolu dezinfekce bude každý subjekt třikrát ručně kultivován pomocí kultury z bavlněného tampónu a odeslán do mikrobiologie ke zpracování.
Jiný: Chlorhexidin opláchněte vodou

Tento postup bude dodržován pro pravou i levou ruku a paži:

2 minuty drhněte každou stranu prstu, mezi prsty a záda a přední část rukou, poté drhněte paže, ruce držte po celou dobu výše než paže, myjte obě strany paží od zápěstí k lokti po dobu 1 minuty
Experimentální: Chlorhexidin bez oplachování vodou
Jedná se o experimentální metodu dezinfekce. Podle protokolu dezinfekce bude každý subjekt třikrát ručně kultivován pomocí kultury z bavlněného tampónu a odeslán do mikrobiologie ke zpracování.
Jiný: Chlorhexidin bez oplachování vodou
Drhněte každou stranu prstu, mezi prsty a záda a přední část rukou po dobu 2 minut, pokračujte v drhnutí paží, přičemž ruku držte vždy nad paží, myjte obě strany paží od zápěstí k lokti po dobu 1 minuty, a opakujte postup na druhé paži.
Aktivní komparátor: Chlorhexidin + sterillium vmaření rukou
Jedná se o standardní metodu dezinfekce používanou v NYU Hospital for Joint Disease. Podle protokolu dezinfekce bude každý subjekt třikrát ručně kultivován pomocí kultury z bavlněného tampónu a odeslán do mikrobiologie ke zpracování.
Jiný: Chlorhexidin + sterillium vmaření rukou
Drhněte každou stranu prstu, mezi prsty a zadní a přední část rukou po dobu 2 minut, drhněte každou stranu prstu, mezi prsty a zadní a přední část rukou po dobu 2 minut, pokračujte v drhnutí paží, ruku držte výše než po celou dobu paže, myjte obě strany paží od zápěstí k lokti po dobu 1 minuty a opakujte postup na druhé paži. Opláchněte si ruce a paže průchodem vodou v jednom směru, osušte ruce a vetřete 5 ml alkoholu do dlaní, předloktí a loktů. Ujistěte se, že je pokryta celá oblast kůže na obou pažích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pozitivních kultur v každé skupině
Časové okno: 1 den
Vyhodnoceno pomocí Studentova T-testu a analýzy rozptylu (ANOVA).
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Liporace, MD, NYU Langone Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

29. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. ledna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-00496

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit