Rygestop Peds Astma
8. december 2016 opdateret af: NYU Langone Health
Pilottestning af en intervention for at øge implementeringen af evidensbaserede retningslinjer for at opnå rygestop hos rygningsforældre til børn i indre by med astma
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at tilpasse og foreløbig validere en intervention baseret på evidensbaserede tilgange til at hjælpe rygende forældre og andre familiemedlemmer til indre bybørn i alderen 4 til 12 med astma med at holde op med at ryge. Denne undersøgelse har til formål (1) at tilpasse sig. eksisterende retningslinjebaserede materialer, der anvendes i voksenmedicin til at skabe en intervention på system- og udbyderniveau for pædiatri og (2) for at evaluere gennemførligheden og acceptablen af (a) procedurer til at rekruttere indre by, etniske minoritetsforældre og (b) interventionsprocedurer og at estimere interventionseffekter.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskere vil tilpasse retningslinjebaserede interventioner, der anvendes i voksenmedicin.
Interventionen består af to interventioner på systemniveau (kortpåmindelser for at bede udbydere om at spørge om hjemmerygning og et State Quit-line-henvisningssystem) og en intervention på udbyderniveau (træning i PHS-retningslinjerne, i motiverende samtaler og om, hvordan man bruger interventionen på systemniveau).
Efterforskere vil implementere undersøgelsen i Bellevue Pediatric Asthma Clinic og den pædiatriske klinik på Lincoln Hospital ved hjælp af et pilotstudie i to grupper (præ-interventionskontrolgruppe / post-intervention behandlingsgruppe) for at teste gennemførligheden og de foreløbige virkninger af et multi-niveau (dvs. , system og udbyder) intervention.
Det primære resultat er udbyderens overholdelse af retningslinjer for behandling af tobaksbrug, som vil blive vurderet ved at gennemføre forældreudgangssamtaler med 200 rygende forældre (100 præ-intervention [kontrolgruppe] og 100 post-intervention [behandlingsgruppe]).
Foreløbige interventionsresultater vil blive indsamlet gennem forældreudgangsinterviewene (dvs. baseline) og 2-måneders post-baseline interviews med kontrol- og behandlingsforældrene.
Udbyderne vil også blive interviewet om deres tilfredshed med interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til et barn mellem 4 og 12 år med ukontrolleret astma, bragt til en af klinikkerne for et astma-relateret besøg
- ukontrolleret astma som opfylder kriterierne for "ikke velkontrolleret" eller "meget dårligt kontrolleret" astma: (a) score på 19 eller lavere på den validerede astmakontroltest (ACT)45 ELLER (b) et af følgende i de foregående 12 måneder: (1) 2+ kure med orale steroider; (ii) 2+ besøg på akutafdelingen (ED) for astma; og (iii) 1+ hospitalsindlæggelse for astma.
- Forældrene skal tale engelsk eller spansk og have kapacitet til at give samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ud over disse berettigelseskriterier vil der ikke blive foretaget udelukkelser baseret på barnets eller forælderens køn, etnicitet eller race.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol forældre
|
|
|
Aktiv komparator: Behandling Forældre
Kort-påmindelser (papir- eller elektroniske lægejournaler, afhængigt af klinikkens ønsker) for at få udbyderne til at spørge om hjemmerygning ved hvert lægebesøg; etablering af et New York State Quit-linjehenvisningssystem i den pædiatriske praksis; og ændring af uddannelsespensum for udbydere og patientuddannelsesmaterialer, der er en del af et udbyderværktøjssæt, for at fokusere på den negative indvirkning af passiv rygning (SHS) på deres børn og specifikt astmaudfald.
|
Efterforskere ved New York University Medical School, Bellevue og Lincoln Hospital vil arbejde tæt sammen om (1) at udvikle diagrampåmindelser, der er passende for hver af deres klinikker (2) for at få udbydere til at spørge om hjemmerygning ved hvert lægebesøg og (3) for at etablere et New York Quit-linjehenvisningssystem i den pædiatriske praksis, herunder klart definerede roller og ansvar for hvert trin.
New York State Quit-linjetjenesten inkluderer proaktive telefonopkald med forsendelser af selvhjælpsmateriale, gratis nikotinerstatningsterapi til dem, der kvalificerer sig, og henvisninger til lokale behandlingsprogrammer, der sikrer, at materialernes sundhedskompetenceniveau er maksimeret, og ændrer uddannelsespensum for udbydere efter behov, og ændring af patientuddannelsesmaterialer, der er en del af udbyderens værktøjssæt for at fokusere på den negative virkning af passiv rygning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal præ-interventionspatienter, der overholder retningslinjerne fra Public Health Service (PHS) fra udbydere
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
2-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i score for astmakontroltest
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
2-måneders opfølgning
|
|
Hyppighed af medicinbrug i de foregående 2 måneder
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
2-måneders opfølgning
|
|
Hyppighed af uplanlagte klinikbesøg
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
2-måneders opfølgning
|
|
Hyppighed af skadestuebesøg for astma i de foregående 2 måneder
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
2-måneders opfølgning
|
|
Hyppighed af hospitalsindlæggelser for astma i de foregående 2 måneder
Tidsramme: 2-måneders opfølgning
|
2-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Marie Bruzzese, MD, New York University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. december 2015
Først opslået (Skøn)
29. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-00742
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .