戒烟防治哮喘
2016年12月8日 更新者：NYU Langone Health
试点测试一项干预措施，以加强循证指南的实施，以实现内城哮喘儿童吸烟父母的戒烟
本研究的总体目标是调整并初步验证基于证据的干预措施，以帮助 4 至 12 岁患有哮喘的市中心儿童的吸烟父母和其他家庭成员戒烟。本研究旨在 (1) 适应现有的基于指南的材料用于成人医学，以创建系统和提供者级别的儿科干预，以及 (2) 评估可行性和可接受性 (a) 招募市中心、少数民族父母的程序和 (b) 干预程序，并估计干预效果。
研究概览
详细说明
研究人员将调整用于成人医学的基于指南的干预措施。
该干预措施包括两个系统级干预措施（图表提醒以提示提供者询问家庭吸烟和州戒烟热线转诊系统），以及一个提供者级干预措施（PHS 指南培训、动机访谈和关于如何使用系统级干预）。
研究人员将使用两组（干预前对照组/干预后治疗组）试点研究在贝尔维尤小儿哮喘诊所和林肯医院儿科诊所实施该研究，以测试多层次（即干预）的可行性和初步效果。 、系统和供应商）干预。
主要结果是提供者遵守烟草使用治疗指南，这将通过对 200 名吸烟父母（100 名干预前 [对照组] 和 100 名干预后 [治疗组]）进行父母离职面谈来评估。
初步干预结果将通过家长离职面谈（即基线）和 2 个月后与对照和治疗父母的基线面谈收集。
提供者也将接受采访，了解他们对干预的满意度。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一名 4 至 12 岁儿童的父母患有未控制的哮喘，被带到其中一家诊所进行与哮喘相关的就诊
- 未控制的哮喘符合“控制不佳”或“控制极差”哮喘的标准：(a) 经验证的哮喘控制测试 (ACT)45 得分为 19 分或更低，或 (b) 之前的以下任何一项12 个月：(1) 2 个以上口服类固醇疗程； (ii) 2 次以上因哮喘到急诊科 (ED) 就诊； (iii) 1+ 因哮喘住院。
- 父母必须会说英语或西班牙语，并且有能力表示同意。
排除标准：
- 除了这些资格标准外，不会根据儿童或父母的性别、种族或种族进行排除。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制父母
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有源比较器：治疗父母
图表提醒（纸质或电子病历，取决于诊所的意愿）以提示提供者在每次就诊时询问在家中吸烟的情况；在儿科实践中建立纽约州戒烟热线转诊系统；修改提供者培训课程和作为提供者工具包一部分的患者教育材料，重点关注二手烟 (SHS) 对其子女的负面影响，特别是哮喘后果。
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纽约大学医学院、贝尔维尤和林肯医院的研究人员将密切合作，以 (1) 制定适合其每个诊所的图表提醒 (2) 提示提供者在每次就诊时询问在家中吸烟的情况，以及 (3) 建立儿科实践中的纽约戒烟热线转诊系统，包括明确定义的每个步骤的角色和责任。
纽约州戒烟热线服务包括通过邮寄自助材料主动拨打电话、为符合条件的人提供免费尼古丁替代疗法以及转介当地治疗计划，确保最大限度地提高材料的健康素养水平，修改培训课程提供者，并修改作为提供者工具包一部分的患者教育材料，以关注二手烟的负面影响。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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遵守提供者的公共卫生服务 (PHS) 指南的干预前患者数量
大体时间：2个月的跟进
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2个月的跟进
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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哮喘控制测试分数的变化
大体时间：2 个月的随访
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2 个月的随访
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前 2 个月的用药频率
大体时间：2 个月的随访
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2 个月的随访
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计划外就诊频率
大体时间：2 个月的随访
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2 个月的随访
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前 2 个月因哮喘急诊就诊的频率
大体时间：2 个月的随访
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2 个月的随访
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前 2 个月因哮喘住院的频率
大体时间：2 个月的随访
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2 个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Marie Bruzzese, MD、New York University Medical School
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月16日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月22日
首次发布 (估计)
2015年12月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年12月8日
最后验证
2016年12月1日
更多信息
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