Røykeslutt Peds Astma
8. desember 2016 oppdatert av: NYU Langone Health
Pilottesting av en intervensjon for å øke implementeringen av evidensbaserte retningslinjer for å oppnå røykeslutt hos røykende foreldre til barn i indre by med astma
Det overordnede målet med denne studien er å tilpasse og foreløpig validere en intervensjon basert på evidensbaserte tilnærminger for å hjelpe røykende foreldre og andre familiemedlemmer til barn i sentrum av byen i alderen 4 til 12 med astma til å slutte å røyke. Denne studien har som mål (1) å tilpasse seg. eksisterende retningslinjebasert materiale brukt i voksenmedisin for å lage en intervensjon på system- og leverandørnivå for pediatri og (2) for å evaluere gjennomførbarhet og aksept av (a) prosedyrer for å rekruttere foreldre i sentrum, etniske minoriteter og (b) intervensjonsprosedyrer , og å estimere intervensjonseffekter.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil tilpasse retningslinjebaserte intervensjoner som brukes i voksenmedisin.
Intervensjonen består av to intervensjoner på systemnivå (kartpåminnelser for å be leverandørene om å spørre om hjemmerøyking og et State Quit-line henvisningssystem), og en intervensjon på leverandørnivå (opplæring i PHS-retningslinjene, i motiverende intervjuer, og om hvordan du bruker intervensjonen på systemnivå).
Undersøkere vil implementere studien i Bellevue Pediatric Asthma Clinic og barneklinikken ved Lincoln Hospital ved å bruke en pilotstudie med to grupper (preintervensjonskontrollgruppe / post-intervensjonsbehandlingsgruppe) for å teste gjennomførbarheten og de foreløpige effektene av et multi-nivå (dvs. , system og leverandør) intervensjon.
Det primære resultatet er leverandørens overholdelse av retningslinjer for behandling av tobakksbruk, som vil bli vurdert ved å gjennomføre foreldreutgangsintervjuer med 200 røykende foreldre (100 pre-intervensjon [kontrollgruppe] og 100 post-intervensjon [behandlingsgruppe]).
Foreløpige intervensjonsresultater vil bli samlet inn gjennom foreldreutgangsintervjuene (dvs. baseline) og 2-måneders post-baseline-intervjuer med kontroll- og behandlingsforeldrene.
Tilbydere vil også bli intervjuet om deres tilfredshet med intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til et barn mellom 4 og 12 år med ukontrollert astma, brakt til en av klinikkene for et astma-relatert besøk
- ukontrollert astma som oppfyller kriteriene for "ikke godt kontrollert" eller "svært dårlig kontrollert" astma: (a) poengsum på 19 eller lavere på den validerte astmakontrolltesten (ACT)45 ELLER (b) noe av følgende i de foregående 12 måneder: (1) 2+ kurer med orale steroider; (ii) 2+ akuttmottak (ED) besøk for astma; og (iii) 1+ sykehusinnleggelse for astma.
- Foreldrene må snakke engelsk eller spansk, og ha kapasitet til å gi samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Utover disse kvalifikasjonskriteriene vil ingen ekskluderinger gjøres basert på kjønn, etnisitet eller rase til barnet eller forelderen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll foreldre
|
|
|
Aktiv komparator: Behandling Foreldre
Kartlegg påminnelser (papir eller elektroniske journaler, avhengig av klinikkens ønsker) for å be leverandørene om å spørre om hjemmerøyking ved hvert legebesøk; etablere et New York State Quit-linjehenvisningssystem i pediatrisk praksis; og endring av opplæringsplanen for leverandører og pasientopplæringsmateriell som er en del av en leverandørverktøykasse, for å fokusere på den negative effekten av passiv røyking (SHS) på barna deres, og spesifikt astmautfall.
|
Etterforskere ved New York University Medical School, Bellevue og Lincoln Hospital vil jobbe tett for å (1) utvikle kartpåminnelser som passer for hver av deres klinikker (2) for å få leverandørene til å spørre om hjemmerøyking ved hvert legebesøk og (3) for å etablere et New York Quit-linjehenvisningssystem i pediatrisk praksis, inkludert klart definerte roller og ansvar for hvert trinn.
New York State Quit-linjetjenesten inkluderer proaktive telefonsamtaler med utsendelser av selvhjelpsmateriell, gratis nikotinerstatningsterapi for de som kvalifiserer, og henvisninger til lokale behandlingsprogrammer, som sikrer at helsekompetansenivået for materialer er maksimert, og endrer opplæringsplanen for leverandører etter behov, og modifisering av pasientopplæringsmateriell som er en del av leverandørens verktøysett for å fokusere på den negative effekten av passiv røyking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall pasienter før intervensjon som følger retningslinjer fra offentlige helsetjenester (PHS) fra leverandører
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
2-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i poengsum for astmakontrolltest
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
2-måneders oppfølging
|
|
Hyppighet av medisinbruk de siste 2 månedene
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
2-måneders oppfølging
|
|
Hyppighet av uplanlagte klinikkbesøk
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
2-måneders oppfølging
|
|
Hyppighet av legevaktbesøk for astma de siste 2 månedene
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
2-måneders oppfølging
|
|
Hyppighet av sykehusinnleggelser for astma de siste 2 månedene
Tidsramme: 2-måneders oppfølging
|
2-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Marie Bruzzese, MD, New York University Medical School
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
29. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 14-00742
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .