Zaprzestanie palenia Peds Astma
8 grudnia 2016 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Pilotażowe testowanie interwencji w celu zwiększenia wdrażania opartych na dowodach wytycznych dotyczących zaprzestania palenia przez palących rodziców dzieci z astmą mieszkających w centrum miasta
Ogólnym celem tego badania jest adaptacja i wstępna walidacja interwencji opartej na podejściach opartych na dowodach, aby pomóc palącym rodzicom i innym członkom rodziny dzieci z astmą w wieku od 4 do 12 lat z centrum miasta w rzuceniu palenia. Celem tego badania jest (1) dostosowanie istniejące materiały oparte na wytycznych stosowane w medycynie dorosłych w celu stworzenia interwencji na poziomie systemu i świadczeniodawcy dla pediatrii oraz (2) oceny wykonalności i dopuszczalności (a) procedur rekrutacji rodziców z centrów miast, mniejszości etnicznych oraz (b) procedur interwencyjnych oraz oszacować efekty interwencji.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze dostosują oparte na wytycznych interwencje stosowane w medycynie dorosłych.
Interwencja składa się z dwóch interwencji na poziomie systemowym (przypomnienia o kartach zachęcające świadczeniodawców do zadawania pytań o palenie w domu i stanowy system skierowań do osób rzucających palenie) oraz interwencji na poziomie świadczeniodawcy (szkolenie w zakresie wytycznych PHS, wywiadów motywacyjnych i jak stosować interwencję systemową).
Badacze przeprowadzą badanie w klinice Bellevue Pediatric Asthma Clinic i klinice pediatrycznej w szpitalu Lincoln Hospital, korzystając z dwugrupowego badania pilotażowego (grupa kontrolna przed interwencją / grupa leczona po interwencji) w celu sprawdzenia wykonalności i wstępnych efektów wielopoziomowego (tj. , system i dostawca) interwencji.
Podstawowym rezultatem jest przestrzeganie przez dostawcę wytycznych dotyczących leczenia uzależnienia od tytoniu, które zostaną ocenione poprzez przeprowadzenie wywiadów wyjściowych z rodzicami z 200 palącymi rodzicami (100 przed interwencją [grupa kontrolna] i 100 po interwencji [grupa leczona]).
Wstępne wyniki interwencji zostaną zebrane za pomocą wywiadów wyjściowych z rodzicami (tj. wyjściowych) i 2-miesięcznych wywiadów po początkowym okresie z rodzicami kontrolnymi i leczonymi.
Usługodawcy zostaną również przesłuchani pod kątem ich zadowolenia z interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice dziecka w wieku od 4 do 12 lat z niekontrolowaną astmą, przywiezieni do jednej z poradni na wizytę związaną z astmą
- astma niekontrolowana jako spełniająca kryteria astmy „niedobrze kontrolowanej” lub „bardzo słabo kontrolowanej”: (a) wynik 19 lub niższy w zwalidowanym teście kontroli astmy (ACT)45 LUB (b) którekolwiek z poniższych kryteriów we wcześniejszym badaniu 12 miesięcy: (1) 2+ kursy sterydów doustnych; (ii) 2+ wizyt na oddziale ratunkowym (SOR) z powodu astmy; oraz (iii) 1+ hospitalizacja z powodu astmy.
- Rodzice muszą mówić po angielsku lub hiszpańsku i być w stanie wyrazić zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Poza tymi kryteriami kwalifikacyjnymi nie będą dokonywane żadne wykluczenia ze względu na płeć, pochodzenie etniczne lub rasę dziecka lub rodzica.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontroluj rodziców
|
|
|
Aktywny komparator: Rodzice leczenia
Przypomnienia o kartach (papierowa lub elektroniczna dokumentacja medyczna, w zależności od życzeń kliniki), aby zachęcić usługodawców do zadawania pytań o palenie w domu podczas każdej wizyty lekarskiej; ustanowienie w praktyce pediatrycznej systemu skierowań do linii rzucania palenia w stanie Nowy Jork; oraz zmiana programu szkoleniowego dla świadczeniodawców i materiałów edukacyjnych dla pacjentów, które są częścią zestawu narzędzi świadczeniodawcy, aby skupić się na negatywnym wpływie biernego palenia (SHS) na ich dzieci, aw szczególności na wyniki leczenia astmy.
|
Badacze z New York University Medical School, Bellevue i Lincoln Hospital będą ściśle współpracować, aby (1) opracować przypomnienia dotyczące wykresów odpowiednie dla każdej z ich klinik (2) aby zachęcić lekarzy do zadawania pytań o palenie w domu podczas każdej wizyty lekarskiej oraz (3) ustalić system kierowania do linii New York Quit w praktyce pediatrycznej, w tym jasno określone role i obowiązki na każdym etapie.
Usługa New York State Quit line obejmuje proaktywne rozmowy telefoniczne z przesyłaniem materiałów samopomocy, bezpłatną nikotynową terapię zastępczą dla osób, które się kwalifikują, oraz skierowania do lokalnych programów leczenia, zapewniając maksymalizację poziomu wiedzy o zdrowiu w zakresie materiałów, zmieniając program szkolenia dla świadczeniodawców, jeśli to konieczne, oraz modyfikowanie materiałów edukacyjnych dla pacjentów, które są częścią zestawu narzędzi świadczeniodawcy, aby skupić się na negatywnym wpływie biernego palenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba pacjentów przed interwencją, którzy przestrzegają wytycznych publicznej służby zdrowia (PHS) od świadczeniodawców
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
|
2-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyniku testu kontroli astmy
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
|
2-miesięczna obserwacja
|
|
Częstotliwość przyjmowania leków w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
|
2-miesięczna obserwacja
|
|
Częstotliwość nieplanowanych wizyt w poradni
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
|
2-miesięczna obserwacja
|
|
Częstotliwość wizyt na oddziale ratunkowym z powodu astmy w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
|
2-miesięczna obserwacja
|
|
Częstość hospitalizacji z powodu astmy w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Ramy czasowe: 2-miesięczna obserwacja
|
2-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Marie Bruzzese, MD, New York University Medical School
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14-00742
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .