Tupakoinnin lopettaminen Peds Astma
torstai 8. joulukuuta 2016 päivittänyt: NYU Langone Health
Pilottitestaus interventioon, jolla lisätään todisteisiin perustuvien ohjeiden täytäntöönpanoa tupakoinnin lopettamiseksi astmaa sairastavien kantakaupungin lasten tupakoivien vanhempien keskuudessa
Tämän tutkimuksen yleistavoitteena on mukauttaa ja alustavasti validoida näyttöön perustuviin lähestymistapoihin perustuva interventio, joka auttaa tupakoivien vanhempien ja muiden 4–12-vuotiaiden kaupunkilaisten astmaa sairastavien lasten perheenjäseniä lopettamaan tupakoinnin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) sopeutua. olemassa olevia ohjepohjaisia materiaaleja, joita käytetään aikuislääketieteessä järjestelmä- ja palveluntarjoajan tason interventioiden luomiseen lastenlääketieteessä ja (2) arvioimaan (a) sisäkaupunkien, etnisten vähemmistöjen vanhempien värväysmenettelyjen ja (b) interventiomenettelyjen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä. ja arvioida interventiovaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat mukauttavat aikuislääketieteessä käytettyjä ohjepohjaisia interventioita.
Interventio koostuu kahdesta järjestelmätason interventiosta (kaaviomuistutukset, joissa palveluntarjoajia kehotetaan kysymään kodin tupakoinnista ja State Quit-line -lähetejärjestelmä) ja palveluntarjoajatason interventiosta (koulutus PHS-ohjeisiin, motivoiva haastattelu ja miten järjestelmätason interventiota käytetään).
Tutkijat toteuttavat tutkimuksen Bellevuen lasten astmaklinikalla ja Lincolnin sairaalan lastenklinikalla käyttämällä kahden ryhmän (interventiota edeltävä kontrolliryhmä / intervention jälkeinen hoitoryhmä) pilottitutkimusta testatakseen monitasoisen (ts. järjestelmän ja palveluntarjoajan) interventio.
Ensisijainen tulos on palveluntarjoajan tupakankäytön hoitoohjeiden noudattaminen, jota arvioidaan suorittamalla vanhempien lopettamishaastattelut 200 tupakoivan vanhemman kanssa (100 ennen interventiota [kontrolliryhmä] ja 100 interventiota [hoitoryhmä]).
Alustavat interventiotulokset kerätään vanhempien poistumishaastatteluissa (eli lähtötilanteessa) ja 2 kuukauden lähtötilanteen jälkeisissä haastatteluissa kontrolli- ja hoitovanhempien kanssa.
Palveluntarjoajia haastatellaan myös heidän tyytyväisyydestään interventioon.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoitamaton astmaa sairastavan 4–12-vuotiaan lapsen vanhemmat tuotu jollekin klinikalle astmaan liittyvälle käynnille
- hallitsematon astma, joka täyttää "ei hyvin hallitun" tai "erittäin huonosti hallitun" astman kriteerit: (a) pistemäärä 19 tai vähemmän validoidussa astman kontrollitestissä (ACT)45 TAI (b) jokin seuraavista aikaisemmassa testissä 12 kuukautta: (1) 2+ kurssia suun kautta otettavia steroideja; (ii) 2+ ensiapuosaston (ED) käyntiä astman vuoksi; ja (iii) 1+ sairaalahoito astman vuoksi.
- Vanhempien tulee puhua englantia tai espanjaa, ja heillä on oltava kyky antaa suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Näiden kelpoisuusehtojen ulkopuolella lapsen tai vanhemman sukupuolen, etnisen taustan tai rodun perusteella ei tehdä poissulkemisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hallitse vanhemmat
|
|
|
Active Comparator: Hoito Vanhemmat
Kaaviomuistutukset (paperi- tai sähköiset potilastiedot klinikan toiveiden mukaan), jotka kehottavat palveluntarjoajia kysymään kodin tupakoinnista jokaisella lääkärikäynnillä; New Yorkin osavaltion lopetuslinjan lähetejärjestelmän perustaminen lastenlääketieteessä; ja muutetaan palveluntarjoajien koulutusohjelmaa ja potilaskoulutusmateriaaleja, jotka ovat osa palveluntarjoajan työkalupakkia, jotta keskitytään toisen käden tupakoinnin (SHS) kielteisiin vaikutuksiin heidän lapsiinsa ja erityisesti astman tuloksiin.
|
New Yorkin yliopiston lääketieteellisen koulun, Bellevuen ja Lincoln Hospitalin tutkijat työskentelevät tiiviisti (1) kehittääkseen kullekin klinikalle sopivia kaaviomuistutuksia (2) saadakseen palveluntarjoajia kysymään kotitupakointia jokaisella lääkärikäynnillä ja (3) selvittääkseen lastenlääkärin New Yorkin lopetuslinjan lähetejärjestelmä, joka sisältää selkeästi määritellyt roolit ja vastuut kullekin vaiheelle.
New Yorkin osavaltion lopetuslinja -palvelu sisältää ennakoivat puhelut, joissa lähetetään itseapumateriaalia, ilmainen nikotiinikorvaushoito päteville henkilöille ja lähetteet paikallisiin hoito-ohjelmiin, joilla varmistetaan, että materiaalien terveyslukutaitotaso on maksimoitu, ja muutetaan koulutussuunnitelmaa palveluntarjoajia tarvittaessa ja muokata potilaskoulutusmateriaaleja, jotka ovat osa palveluntarjoajan työkalupakkia, jotta keskitytään passiivisen tupakoinnin kielteisiin vaikutuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interventiota edeltävien potilaiden määrä, jotka noudattavat palveluntarjoajien PHS-ohjeita
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
2 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos astman kontrollitestin pistemäärässä
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
2 kuukauden seuranta
|
|
Lääkkeiden käyttötiheys viimeisen 2 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
2 kuukauden seuranta
|
|
Suunnittelemattomien klinikkakäyntien tiheys
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
2 kuukauden seuranta
|
|
Päivystyskäyntien tiheys astman vuoksi edellisten 2 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
2 kuukauden seuranta
|
|
Astman vuoksi sairaalahoitojen tiheys kahden edellisen kuukauden aikana
Aikaikkuna: 2 kuukauden seuranta
|
2 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Marie Bruzzese, MD, New York University Medical School
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-00742
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .