Stoppen met roken Peds Astma
8 december 2016 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Pilottest van een interventie om de implementatie van evidence-based richtlijnen te bevorderen om te stoppen met roken bij rokende ouders van kinderen met astma in de binnenstad
Het algemene doel van deze studie is om een interventie aan te passen en voorlopig te valideren op basis van evidence-based benaderingen om rokende ouders en andere familieleden van kinderen in de binnenstad van 4 tot 12 jaar met astma te helpen stoppen met roken. bestaande op richtlijnen gebaseerde materialen die in de volwassenengeneeskunde worden gebruikt om een interventie op systeem- en leveranciersniveau voor kindergeneeskunde te creëren en (2) om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te evalueren van (a) procedures voor het werven van ouders uit etnische minderheden in de binnenstad en (b) interventieprocedures en om interventie-effecten in te schatten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen op richtlijnen gebaseerde interventies aanpassen die worden gebruikt in de geneeskunde voor volwassenen.
De interventie bestaat uit twee interventies op systeemniveau (kaartherinneringen om zorgverleners ertoe aan te zetten om te vragen naar roken in huis en een verwijzingssysteem voor stoppen met stoppen door de overheid), en een interventie op providerniveau (training in de PHS-richtlijnen, in motiverende gespreksvoering en over het gebruik van de interventie op systeemniveau).
Onderzoekers zullen de studie uitvoeren in de Bellevue Pediatric Astma Clinic en de pediatrische kliniek in het Lincoln Hospital met behulp van een pilootstudie met twee groepen (pre-interventie controlegroep / post-interventie behandelingsgroep) om de haalbaarheid en voorlopige effecten van een multi-level (d.w.z. , systeem en provider) tussenkomst.
Het primaire resultaat is dat de zorgverlener zich houdt aan de behandelingsrichtlijnen voor tabaksgebruik, die zullen worden beoordeeld door exit-interviews met 200 rokende ouders te houden (100 pre-interventie [controlegroep] en 100 post-interventie [behandelingsgroep]).
Voorlopige interventie-uitkomsten zullen worden verzameld via de exit-interviews met de ouders (d.w.z. baseline) en 2 maanden na baseline-interviews met de controle- en behandelingsouders.
Aanbieders zullen ook worden geïnterviewd over hun tevredenheid over de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van een kind tussen de 4 en 12 jaar met ongecontroleerd astma, naar een van de klinieken gebracht voor een astma-gerelateerd bezoek
- ongecontroleerd astma dat voldoet aan de criteria voor "niet goed onder controle gehouden" of "zeer slecht onder controle gehouden" astma: (a) score van 19 of lager op de gevalideerde astmacontroletest (ACT)45 OF (b) een van de volgende 12 maanden: (1) 2+ kuren met orale steroïden; (ii) 2+ bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) voor astma; en (iii) 1+ ziekenhuisopname voor astma.
- De ouders moeten Engels of Spaans spreken en toestemming kunnen geven.
Uitsluitingscriteria:
- Naast deze geschiktheidscriteria worden er geen uitsluitingen gemaakt op basis van geslacht, etniciteit of ras van het kind of de ouder.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle Ouders
|
|
|
Actieve vergelijker: Behandeling Ouders
Kaartherinneringen (papieren of elektronische medische dossiers, afhankelijk van de wensen van de kliniek) om zorgverleners te vragen naar thuisroken te vragen bij elk medisch bezoek; het opzetten van een doorverwijzingssysteem voor de stoplijn in de staat New York in de pediatrische praktijk; en het aanpassen van het trainingscurriculum voor zorgverleners en het voorlichtingsmateriaal voor patiënten dat deel uitmaakt van een toolkit voor zorgverleners, om zich te concentreren op de negatieve impact van passief roken (SHS) op hun kinderen, en in het bijzonder op astma-uitkomsten.
|
Onderzoekers van de New York University Medical School, Bellevue en het Lincoln Hospital zullen nauw samenwerken om (1) kaartherinneringen te ontwikkelen die geschikt zijn voor elk van hun klinieken (2) zorgverleners ertoe aan te zetten bij elk medisch bezoek te vragen naar thuisroken en (3) vast te stellen een New York Quit-lijnverwijzingssysteem in de pediatrische praktijk, inclusief duidelijk gedefinieerde rollen en verantwoordelijkheden voor elke stap.
De New York State Quit-lijnservice omvat proactieve telefoongesprekken met mailings van zelfhulpmateriaal, gratis nicotinevervangende therapie voor degenen die daarvoor in aanmerking komen, en verwijzingen naar lokale behandelprogramma's, om ervoor te zorgen dat het niveau van gezondheidsvaardigheden van materialen wordt gemaximaliseerd, het trainingscurriculum voor zorgverleners waar nodig, en het aanpassen van voorlichtingsmateriaal voor patiënten dat deel uitmaakt van de toolkit van de provider om zich te concentreren op de negatieve impact van passief roken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal pre-interventiepatiënten dat zich houdt aan de richtlijnen van de GGD (Public Health Service, PHS) van aanbieders
Tijdsspanne: Follow-up van 2 maanden
|
Follow-up van 2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in score van Astmacontroletest
Tijdsspanne: Follow-up van 2 maanden
|
Follow-up van 2 maanden
|
|
Frequentie van medicatiegebruik in de voorafgaande 2 maanden
Tijdsspanne: Follow-up van 2 maanden
|
Follow-up van 2 maanden
|
|
Frequentie van ongeplande kliniekbezoeken
Tijdsspanne: Follow-up van 2 maanden
|
Follow-up van 2 maanden
|
|
Frequentie van bezoeken aan de spoedeisende hulp voor astma in de afgelopen 2 maanden
Tijdsspanne: Follow-up van 2 maanden
|
Follow-up van 2 maanden
|
|
Frequentie van ziekenhuisopnames voor astma in de afgelopen 2 maanden
Tijdsspanne: Follow-up van 2 maanden
|
Follow-up van 2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Marie Bruzzese, MD, New York University Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
29 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-00742
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .