금연 페드 천식
2016년 12월 8일 업데이트: NYU Langone Health
도심 천식 아동의 흡연 부모에서 금연을 달성하기 위한 증거 기반 지침의 구현을 늘리기 위한 개입을 시범 테스트
이 연구의 전반적인 목표는 흡연 부모와 천식을 앓고 있는 4세에서 12세 사이의 도심 어린이의 다른 가족 구성원이 흡연을 중단하도록 돕기 위한 증거 기반 접근 방식을 기반으로 중재를 조정하고 예비적으로 검증하는 것입니다. 이 연구의 목표는 (1) 적응 소아과를 위한 시스템 및 제공자 수준의 개입을 생성하고 (2) (a) 도심, 소수 민족 부모를 모집하는 절차 및 (b) 개입 절차의 타당성 및 수용 가능성을 평가하기 위해 성인 의학에서 사용되는 기존 지침 기반 자료 , 개입 효과를 추정합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 성인 의학에 사용되는 지침 기반 중재를 채택할 것입니다.
개입은 두 가지 시스템 수준 개입(제공자가 가정 내 흡연 및 주 금연 상담 시스템에 대해 질문하도록 유도하는 차트 알림)과 제공자 수준 개입(PHS 지침, 동기 부여 인터뷰 및 교육)으로 구성됩니다. 시스템 수준 개입을 사용하는 방법).
연구자들은 다단계(즉, , 시스템 및 공급자) 개입.
주요 결과는 담배 사용 치료 지침에 대한 공급자의 준수이며, 이는 200명의 흡연 부모(100명의 개입 전[대조 그룹] 및 100명의 개입 후[치료 그룹])와의 부모 종료 인터뷰를 수행하여 평가됩니다.
예비 개입 결과는 부모 종료 인터뷰(즉, 기준선) 및 통제 및 치료 부모와의 기준선 후 2개월 인터뷰를 통해 수집됩니다.
서비스 제공자는 또한 중재에 대한 만족도에 대해 인터뷰를 할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 천식 관련 방문을 위해 클리닉 중 한 곳으로 데려온 조절되지 않는 천식이 있는 4세에서 12세 사이의 어린이의 부모
- "잘 조절되지 않는" 또는 "매우 잘 조절되지 않는" 천식의 기준을 충족하는 조절되지 않는 천식: (a) 검증된 천식 조절 테스트(ACT)45에서 19점 이하 또는 (b) 이전에 다음 항목 중 하나 12개월: (1) 경구용 스테로이드 2코스 이상; (ii) 천식으로 인한 응급실(ED) 방문 2회 이상; 및 (iii) 천식으로 인한 1+ 입원.
- 부모는 영어 또는 스페인어를 구사할 수 있어야 하며 동의를 제공할 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 이러한 자격 기준 외에는 자녀 또는 부모의 성별, 민족 또는 인종에 따라 제외되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 컨트롤 부모
|
|
|
활성 비교기: 치료 부모
제공자가 의료 방문 시마다 가정 내 흡연에 대해 질문하도록 유도하는 차트 알림(클리닉의 희망에 따라 종이 또는 전자 의료 기록) 소아 진료에 뉴욕주 금연 상담 의뢰 시스템 구축; 간접 흡연(SHS)이 자녀, 특히 천식 결과에 미치는 부정적인 영향에 초점을 맞추기 위해 제공자를 위한 교육 커리큘럼과 제공자 툴킷의 일부인 환자 교육 자료를 수정합니다.
|
New York University Medical School, Bellevue 및 Lincoln 병원의 조사관은 (1) 각 진료소에 적합한 차트 알림을 개발하고 (2) 공급자가 모든 의료 방문 시 가정 내 흡연에 대해 질문하도록 유도하고 (3) 확립하기 위해 긴밀히 협력할 것입니다. 각 단계에 대해 명확하게 정의된 역할과 책임을 포함하는 소아 진료의 New York Quit 라인 추천 시스템.
뉴욕주 금연 라인 서비스에는 자조 자료 우편 발송, 자격이 있는 사람을 위한 무료 니코틴 대체 요법, 자료의 건강 정보 이해 수준이 최대화되도록 보장하는 지역 치료 프로그램 소개, 간접 흡연의 부정적인 영향에 초점을 맞추기 위해 제공자 도구 키트의 일부인 환자 교육 자료를 수정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
제공자의 PHS(Public Health Service) 지침을 준수하는 개입 전 환자 수
기간: 2개월 후속 조치
|
2개월 후속 조치
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
천식조절검사 점수 변화
기간: 2개월 후속 조치
|
2개월 후속 조치
|
|
지난 2개월 동안 약물 사용 빈도
기간: 2개월 후속 조치
|
2개월 후속 조치
|
|
예정되지 않은 진료소 방문 빈도
기간: 2개월 후속 조치
|
2개월 후속 조치
|
|
이전 2개월 동안 천식으로 인한 응급실 방문 빈도
기간: 2개월 후속 조치
|
2개월 후속 조치
|
|
이전 2개월 동안 천식으로 인한 입원 빈도
기간: 2개월 후속 조치
|
2개월 후속 조치
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Marie Bruzzese, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .