Отказ от курения при астме
8 декабря 2016 г. обновлено: NYU Langone Health
Пилотная проверка вмешательства по расширению применения основанных на фактических данных руководящих принципов по отказу от курения среди курящих родителей детей, страдающих астмой из городских районов
Общая цель этого исследования заключается в адаптации и предварительной проверке вмешательства, основанного на подходах, основанных на фактических данных, для оказания помощи курящим родителям и другим членам семьи городских детей в возрасте от 4 до 12 лет, страдающих астмой, в отказе от курения. Это исследование направлено на (1) адаптацию существующие материалы на основе руководств, используемые во взрослой медицине для создания вмешательства на уровне системы и поставщика услуг в педиатрии и (2) для оценки осуществимости и приемлемости (а) процедур набора родителей из городских районов, этнических меньшинств и (б) процедур вмешательства и для оценки эффектов вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Подробное описание
Исследователи будут адаптировать основанные на рекомендациях вмешательства, используемые во взрослой медицине.
Мероприятие состоит из двух вмешательств на уровне системы (напоминания в виде графиков, побуждающие поставщиков спрашивать о курении в домашних условиях, и система направления в телефонную службу помощи штата) и вмешательства на уровне поставщиков (обучение работе с рекомендациями PHS, мотивационное интервьюирование и о том, как использовать вмешательство на системном уровне).
Исследователи проведут исследование в педиатрической астматической клинике Bellevue и педиатрической клинике в больнице Линкольна, используя пилотное исследование из двух групп (контрольная группа до вмешательства / группа лечения после вмешательства), чтобы проверить осуществимость и предварительные эффекты многоуровневого (т. , система и провайдер) вмешательства.
Первичным результатом является соблюдение поставщиком медицинских услуг руководящих принципов лечения употребления табака, которое будет оцениваться путем проведения выходных интервью с 200 курящими родителями (100 до вмешательства [контрольная группа] и 100 после вмешательства [группа лечения]).
Предварительные результаты вмешательства будут собраны в ходе выходных интервью с родителями (т. е. исходного уровня) и 2-месячных интервью после исходного уровня с контрольными родителями и родителями, получающими лечение.
Поставщики также будут опрошены относительно их удовлетворенности вмешательством.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родители ребенка в возрасте от 4 до 12 лет с неконтролируемой астмой, доставленные в одну из клиник для посещения в связи с астмой
- неконтролируемая астма, отвечающая критериям «недостаточно контролируемой» или «очень плохо контролируемой» астмы: (a) 19 баллов или ниже по валидированному тесту на контроль астмы (ACT)45 ИЛИ (b) любое из следующего в предыдущем 12 месяцев: (1) 2+ курса пероральных стероидов; (ii) 2+ посещения отделения неотложной помощи (ED) по поводу астмы; и (iii) 1+ госпитализация по поводу астмы.
- Родители должны говорить по-английски или по-испански и иметь возможность дать согласие.
Критерий исключения:
- Помимо этих критериев приемлемости, не будет сделано никаких исключений по признаку пола, этнической принадлежности или расы ребенка или родителя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль родителей
|
|
|
Активный компаратор: Лечение родителей
Табличные напоминания (бумажные или электронные медицинские карты, в зависимости от пожеланий клиники), чтобы побудить медработников спрашивать о курении в доме при каждом визите к врачу; создание в педиатрической практике телефонной службы помощи в отказе от курения в штате Нью-Йорк; а также внесение поправок в учебную программу для поставщиков медицинских услуг и учебных материалов для пациентов, которые являются частью комплекта инструментов для поставщиков медицинских услуг, чтобы сосредоточить внимание на негативном воздействии пассивного курения (ПТ) на их детей и, в частности, на исходах астмы.
|
Исследователи из Медицинской школы Нью-Йоркского университета, Белвью и больницы Линкольна будут тесно сотрудничать, чтобы (1) разработать карты-напоминания, подходящие для каждой из их клиник, (2) побуждать поставщиков спрашивать о курении в доме при каждом визите к врачу и (3) установить нью-йоркская телефонная система направления в педиатрическую практику, включающая четко определенные роли и обязанности на каждом этапе.
Телефонная линия штата Нью-Йорк по отказу от курения включает в себя упреждающие телефонные звонки с рассылкой материалов по самопомощи, бесплатную никотинозаместительную терапию для тех, кто соответствует требованиям, и направления в местные программы лечения, обеспечивая максимальный уровень медицинской грамотности материалов, внося поправки в учебную программу для поставщиков услуг по мере необходимости, а также изменение учебных материалов для пациентов, входящих в набор инструментов поставщиков медицинских услуг, с целью акцентировать внимание на негативном воздействии пассивного курения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов до вмешательства, которые соблюдают рекомендации поставщиков услуг общественного здравоохранения (PHS)
Временное ограничение: 2-месячное последующее наблюдение
|
2-месячное последующее наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение оценки теста контроля над астмой
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
|
2-месячное наблюдение
|
|
Частота приема лекарств в предыдущие 2 мес.
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
|
2-месячное наблюдение
|
|
Частота незапланированных визитов в клинику
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
|
2-месячное наблюдение
|
|
Частота обращений в отделение неотложной помощи по поводу астмы в предыдущие 2 месяца
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
|
2-месячное наблюдение
|
|
Частота госпитализаций по поводу астмы в предыдущие 2 мес.
Временное ограничение: 2-месячное наблюдение
|
2-месячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jean Marie Bruzzese, MD, New York University Medical School
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2016 г.
Последняя проверка
1 декабря 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-00742
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .