Raucherentwöhnung Kinder Asthma
8. Dezember 2016 aktualisiert von: NYU Langone Health
Pilottest einer Intervention zur Verbesserung der Umsetzung evidenzbasierter Richtlinien zur Erreichung der Raucherentwöhnung bei rauchenden Eltern von innerstädtischen Kindern mit Asthma
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, eine Intervention basierend auf evidenzbasierten Ansätzen anzupassen und vorläufig zu validieren, um rauchenden Eltern und anderen Familienmitgliedern von innerstädtischen Kindern im Alter von 4 bis 12 Jahren mit Asthma zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören. Diese Studie zielt darauf ab, (1) sich anzupassen vorhandene leitlinienbasierte Materialien, die in der Erwachsenenmedizin verwendet werden, um eine Intervention auf System- und Anbieterebene für die Pädiatrie zu schaffen und (2) um die Machbarkeit und Akzeptanz von (a) Verfahren zur Rekrutierung von innerstädtischen Eltern aus ethnischen Minderheiten und (b) Interventionsverfahren zu bewerten , und um Interventionseffekte abzuschätzen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden leitlinienbasierte Interventionen aus der Erwachsenenmedizin anpassen.
Die Intervention besteht aus zwei Interventionen auf Systemebene (Diagrammerinnerungen, um Anbieter aufzufordern, nach dem Rauchen zu Hause zu fragen, und ein staatliches Quit-Line-Überweisungssystem) und einer Intervention auf Anbieterebene (Schulung in den PHS-Richtlinien, in Motivationsgesprächen und zur Verwendung des Eingriffs auf Systemebene).
Die Ermittler werden die Studie in der Bellevue Pediatric Asthma Clinic und der pädiatrischen Klinik am Lincoln Hospital unter Verwendung einer Pilotstudie mit zwei Gruppen (Kontrollgruppe vor der Intervention / Behandlungsgruppe nach der Intervention) durchführen, um die Machbarkeit und die vorläufigen Auswirkungen einer mehrstufigen (d. h. , System und Provider) Eingriff.
Das primäre Ergebnis ist die Einhaltung der Behandlungsrichtlinien für den Tabakkonsum durch den Anbieter, der durch die Durchführung von Elternausstiegsgesprächen mit 200 rauchenden Eltern (100 vor der Intervention [Kontrollgruppe] und 100 nach der Intervention [Behandlungsgruppe]) bewertet wird.
Vorläufige Interventionsergebnisse werden durch die Eltern-Exit-Interviews (d. h. Baseline) und 2-Monats-Post-Baseline-Interviews mit den Kontroll- und Behandlungseltern gesammelt.
Die Anbieter werden auch zu ihrer Zufriedenheit mit der Intervention befragt.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern eines Kindes im Alter zwischen 4 und 12 Jahren mit unkontrolliertem Asthma, das zu einem asthmabezogenen Besuch in eine der Kliniken gebracht wird
- unkontrolliertes Asthma als Erfüllung der Kriterien für „nicht gut kontrolliertes“ oder „sehr schlecht kontrolliertes“ Asthma: (a) Punktzahl von 19 oder niedriger im validierten Asthma-Kontrolltest (ACT)45 ODER (b) eines der folgenden in der Vorgeschichte 12 Monate: (1) 2+ Kurse mit oralen Steroiden; (ii) 2+ Besuche in der Notaufnahme (ED) wegen Asthma; und (iii) 1+ Krankenhausaufenthalt wegen Asthma.
- Die Eltern müssen Englisch oder Spanisch sprechen und einwilligungsfähig sein.
Ausschlusskriterien:
- Über diese Zulassungskriterien hinaus werden keine Ausschlüsse aufgrund des Geschlechts, der ethnischen Zugehörigkeit oder der Rasse des Kindes oder Elternteils gemacht.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Eltern kontrollieren
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Aktiver Komparator: Behandlung Eltern
Diagrammerinnerungen (Papier- oder elektronische Krankenakten, je nach Wunsch der Klinik), um Anbieter aufzufordern, bei jedem Arztbesuch nach dem Rauchen zu Hause zu fragen; Einrichtung eines New York State Quit Line-Überweisungssystems in der pädiatrischen Praxis; und Änderung des Schulungslehrplans für Anbieter und der Patientenschulungsmaterialien, die Teil eines Anbieter-Toolkits sind, um sich auf die negativen Auswirkungen des Passivrauchens (SHS) auf ihre Kinder und insbesondere auf die Folgen von Asthma zu konzentrieren.
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Forscher der New York University Medical School, des Bellevue und des Lincoln Hospital werden eng zusammenarbeiten, um (1) Erinnerungstafeln zu entwickeln, die für jede ihrer Kliniken geeignet sind, (2) um Ärzte dazu zu bringen, bei jedem Arztbesuch nach dem Rauchen zu Hause zu fragen, und (3) um zu etablieren ein New Yorker Quit-Line-Überweisungssystem in der pädiatrischen Praxis, einschließlich klar definierter Rollen und Verantwortlichkeiten für jeden Schritt.
Der Quit-Line-Service des Bundesstaates New York umfasst proaktive Telefonanrufe mit Mailings von Selbsthilfematerial, kostenlose Nikotinersatztherapie für diejenigen, die sich qualifizieren, und Überweisungen zu lokalen Behandlungsprogrammen, um sicherzustellen, dass das Niveau der Gesundheitskompetenz der Materialien maximiert wird, und ergänzt den Schulungsplan für Gesundheitsdienstleister nach Bedarf und Änderung der Materialien zur Patientenaufklärung, die Teil des Instrumentenkastens des Gesundheitsdienstleisters sind, um sich auf die negativen Auswirkungen des Passivrauchens zu konzentrieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten vor der Intervention, die sich an die Richtlinien des öffentlichen Gesundheitsdienstes (PHS) von Anbietern halten
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-up
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2-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der Punktzahl des Asthmakontrolltests
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-Up
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2-Monats-Follow-Up
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Häufigkeit der Medikamenteneinnahme in den letzten 2 Monaten
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-Up
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2-Monats-Follow-Up
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Häufigkeit außerplanmäßiger Klinikbesuche
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-Up
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2-Monats-Follow-Up
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Häufigkeit der Besuche in der Notaufnahme wegen Asthma in den letzten 2 Monaten
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-Up
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2-Monats-Follow-Up
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Häufigkeit von Krankenhauseinweisungen wegen Asthma in den letzten 2 Monaten
Zeitfenster: 2-Monats-Follow-Up
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2-Monats-Follow-Up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Marie Bruzzese, MD, New York University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. Dezember 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 14-00742
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