Asma pediatrica per smettere di fumare
8 dicembre 2016 aggiornato da: NYU Langone Health
Test pilota di un intervento per aumentare l'attuazione delle linee guida basate sull'evidenza per ottenere la cessazione del fumo nei genitori fumatori di bambini con asma dei centri urbani
L'obiettivo generale di questo studio è quello di adattare e convalidare preliminarmente un intervento basato su approcci basati sull'evidenza per aiutare i genitori fumatori e altri membri della famiglia di bambini di età compresa tra 4 e 12 anni con asma a smettere di fumare. Questo studio mira (1) ad adattare materiali esistenti basati su linee guida utilizzati nella medicina per adulti per creare un intervento a livello di sistema e fornitore per la pediatria e (2) per valutare la fattibilità e l'accettabilità di (a) procedure per reclutare genitori appartenenti a minoranze etniche e di centri urbani e (b) procedure di intervento , e stimare gli effetti dell'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori adatteranno gli interventi basati sulle linee guida utilizzati nella medicina per adulti.
L'intervento consiste in due interventi a livello di sistema (promemoria della tabella per sollecitare i fornitori a chiedere informazioni sul fumo in casa e un sistema di riferimento State Quit-line) e un intervento a livello di fornitore (formazione sulle linee guida PHS, sui colloqui motivazionali e su come utilizzare l'intervento a livello di sistema).
I ricercatori implementeranno lo studio presso la Bellevue Pediatric Asthma Clinic e la clinica pediatrica del Lincoln Hospital utilizzando uno studio pilota a due gruppi (gruppo di controllo pre-intervento / gruppo di trattamento post-intervento) per testare la fattibilità e gli effetti preliminari di uno studio multilivello (ad es. , sistema e provider) intervento.
L'esito primario è l'adesione del fornitore alle linee guida per il trattamento dell'uso del tabacco, che sarà valutata conducendo interviste di uscita dei genitori con 200 genitori fumatori (100 pre-intervento [gruppo di controllo] e 100 post-intervento [gruppo di trattamento]).
I risultati dell'intervento preliminare saranno raccolti attraverso le interviste di uscita dei genitori (vale a dire, al basale) e le interviste post-basale di 2 mesi con i genitori di controllo e di trattamento.
I fornitori saranno anche intervistati per quanto riguarda la loro soddisfazione per l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori di un bambino di età compresa tra 4 e 12 anni con asma non controllato, portati in una delle cliniche per una visita correlata all'asma
- asma non controllato che soddisfa i criteri per l'asma "non ben controllato" o "controllato molto male": (a) punteggio di 19 o inferiore nel test di controllo dell'asma (ACT)45 convalidato OPPURE (b) uno qualsiasi dei seguenti nel precedente 12 mesi: (1) 2+ cicli di steroidi orali; (ii) 2+ visite al Pronto Soccorso (PS) per l'asma; e (iii) 1+ ricovero per asma.
- I genitori devono parlare inglese o spagnolo e avere la capacità di fornire il consenso.
Criteri di esclusione:
- Oltre a questi criteri di ammissibilità, non verranno effettuate esclusioni in base al sesso, all'etnia o alla razza del bambino o del genitore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controlla i genitori
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Comparatore attivo: Trattamento Genitori
Promemoria grafici (cartelle mediche cartacee o elettroniche, a seconda dei desideri della clinica) per sollecitare i fornitori a chiedere informazioni sul fumo domestico ad ogni visita medica; istituire un sistema di riferimento per le dimissioni nello Stato di New York nella pratica pediatrica; e modificando il curriculum di formazione per i fornitori e i materiali educativi per i pazienti che fanno parte di un kit di strumenti per fornitori, per concentrarsi sull'impatto negativo del fumo passivo (SHS) sui loro figli e, in particolare, sugli esiti dell'asma.
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Gli investigatori della New York University Medical School, Bellevue e Lincoln Hospital lavoreranno a stretto contatto per (1) sviluppare promemoria grafici appropriati per ciascuna delle loro cliniche (2) per sollecitare i fornitori a chiedere informazioni sul fumo domestico ad ogni visita medica e (3) per stabilire un sistema di riferimento della linea New York Quit nella pratica pediatrica, inclusi ruoli e responsabilità chiaramente definiti per ogni fase.
Il servizio Quit line dello Stato di New York include telefonate proattive con invio di materiale di auto-aiuto, terapia sostitutiva della nicotina gratuita per coloro che ne hanno diritto e rinvii a programmi di trattamento locali, assicurando che i livelli di alfabetizzazione sanitaria dei materiali siano massimizzati, modificando il programma di formazione per fornitori, se necessario, e modificare i materiali di educazione del paziente che fanno parte del kit di strumenti del fornitore per concentrarsi sull'impatto negativo del fumo passivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti pre-intervento che aderiscono alle linee guida del servizio sanitario pubblico (PHS) dei fornitori
Lasso di tempo: Follow-up di 2 mesi
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Follow-up di 2 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio del test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
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Follow-up a 2 mesi
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Frequenza dell'uso di farmaci nei 2 mesi precedenti
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
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Follow-up a 2 mesi
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Frequenza delle visite cliniche non programmate
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
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Follow-up a 2 mesi
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Frequenza delle visite al Pronto Soccorso per asma nei 2 mesi precedenti
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
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Follow-up a 2 mesi
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Frequenza dei ricoveri per asma nei 2 mesi precedenti
Lasso di tempo: Follow-up a 2 mesi
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Follow-up a 2 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Marie Bruzzese, MD, New York University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
29 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14-00742
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