Rökavvänjning Peds Astma
8 december 2016 uppdaterad av: NYU Langone Health
Pilottestar en intervention för att öka implementeringen av evidensbaserade riktlinjer för att uppnå rökavvänjning hos rökande föräldrar till barn i innerstaden med astma
Det övergripande målet med denna studie är att anpassa och preliminärt validera en intervention baserad på evidensbaserade metoder för att hjälpa rökande föräldrar och andra familjemedlemmar till barn i innerstaden i åldern 4 till 12 med astma att sluta röka. Denna studie syftar (1) till att anpassa befintligt riktlinjebaserat material som används inom vuxenmedicin för att skapa en intervention på system- och leverantörsnivå för pediatrik och (2) för att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av (a) förfaranden för att rekrytera föräldrar i innerstaden, etniska minoriteter och (b) interventionsförfaranden och att uppskatta interventionseffekter.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att anpassa riktlinjebaserade interventioner som används inom vuxenmedicin.
Interventionen består av två insatser på systemnivå (diagrampåminnelser för att uppmana leverantörer att fråga om rökning i hemmet och ett statligt slutanvändningssystem) och en intervention på leverantörsnivå (utbildning i PHS-riktlinjerna, i motiverande intervjuer, och om hur man använder interventionen på systemnivå).
Utredarna kommer att implementera studien i Bellevue Pediatric Asthma Clinic och den pediatriska kliniken vid Lincoln Hospital med hjälp av en pilotstudie i två grupper (före interventionskontrollgrupp / post-intervention behandlingsgrupp) för att testa genomförbarheten och preliminära effekter av en multi-level (dvs. , system och leverantör) intervention.
Det primära resultatet är leverantörens efterlevnad av riktlinjerna för behandling av tobaksanvändning, som kommer att bedömas genom att genomföra förälderutträdesintervjuer med 200 rökande föräldrar (100 före-intervention [kontrollgrupp] och 100 post-intervention [behandlingsgrupp]).
Preliminära interventionsresultat kommer att samlas in genom förälderutgångsintervjuerna (d.v.s. baslinje) och 2 månaders intervjuer efter baslinjen med kontroll- och behandlingsföräldrarna.
Leverantörer kommer också att intervjuas angående deras tillfredsställelse med insatsen.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till ett barn mellan 4 och 12 år med okontrollerad astma, förs till en av klinikerna för ett astma-relaterat besök
- okontrollerad astma som uppfyller kriterierna för "inte välkontrollerad" eller "mycket dåligt kontrollerad" astma: (a) poäng på 19 eller lägre på det validerade astmakontrolltestet (ACT)45 ELLER (b) något av följande i föregående 12 månader: (1) 2+ kurer med orala steroider; (ii) 2+ besök på akutmottagningen (ED) för astma; och (iii) 1+ sjukhusvistelse för astma.
- Föräldrarna måste tala engelska eller spanska och ha kapacitet att ge samtycke.
Exklusions kriterier:
- Utöver dessa behörighetskriterier kommer inga uteslutningar att göras baserat på barnets eller förälders kön, etnicitet eller ras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll föräldrar
|
|
|
Aktiv komparator: Behandlingsföräldrar
Diagrampåminnelser (på papper eller elektroniska journaler, beroende på klinikens önskemål) för att uppmana leverantörer att fråga om rökning hemma vid varje läkarbesök; upprättande av ett remisssystem för New York State Quit-linje inom pediatrisk praktik; och ändring av utbildningsplanen för leverantörer och patientutbildningsmaterial som ingår i en leverantörsverktygslåda, för att fokusera på den negativa effekten av passiv rökning (SHS) på deras barn, och specifikt astmaresultat.
|
Utredare vid New York University Medical School, Bellevue och Lincoln Hospital kommer att arbeta nära för att (1) utveckla diagrampåminnelser som är lämpliga för var och en av deras kliniker (2) för att uppmana leverantörer att fråga om rökning i hemmet vid varje läkarbesök och (3) för att fastställa ett New York Quit line-remisssystem inom pediatrisk praktik, inklusive tydligt definierade roller och ansvar för varje steg.
Tjänsten New York State Quit-linje inkluderar proaktiva telefonsamtal med utskick av självhjälpsmaterial, gratis nikotinersättningsterapi för dem som kvalificerar sig och hänvisningar till lokala behandlingsprogram, vilket säkerställer att materialets hälsokompetensnivåer maximeras, ändring av utbildningsplanen för leverantörer vid behov, och modifiering av patientutbildningsmaterial som ingår i leverantörens verktygssats för att fokusera på den negativa effekten av passiv rökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal patienter före intervention som följer Public Health Service (PHS) riktlinjer från leverantörer
Tidsram: 2-månaders uppföljning
|
2-månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i poäng för astmakontrolltest
Tidsram: 2-månaders uppföljning
|
2-månaders uppföljning
|
|
Frekvens av läkemedelsanvändning under de senaste 2 månaderna
Tidsram: 2-månaders uppföljning
|
2-månaders uppföljning
|
|
Frekvens av oplanerade klinikbesök
Tidsram: 2-månaders uppföljning
|
2-månaders uppföljning
|
|
Frekvens av besök på akutmottagningen för astma under de senaste 2 månaderna
Tidsram: 2-månaders uppföljning
|
2-månaders uppföljning
|
|
Frekvens av sjukhusinläggningar för astma under de senaste två månaderna
Tidsram: 2-månaders uppföljning
|
2-månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jean Marie Bruzzese, MD, New York University Medical School
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2015
Första postat (Uppskatta)
29 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2016
Senast verifierad
1 december 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-00742
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .