Odvykání kouření Peds Astma
8. prosince 2016 aktualizováno: NYU Langone Health
Pilotní testování intervence ke zvýšení implementace doporučení založených na důkazech k dosažení odvykání kouření u rodičů dětí z městských částí s astmatem
Celkovým cílem této studie je přizpůsobit a předběžně ověřit intervenci založenou na přístupech založených na důkazech, která má pomoci rodičům, kteří kouří a dalším členům rodiny dětí ve městě ve věku 4 až 12 let s astmatem, přestat kouřit. Cílem této studie je (1) přizpůsobit existující materiály založené na pokynech používané v medicíně pro dospělé k vytvoření intervence na úrovni systému a poskytovatele pro pediatrii a (2) k vyhodnocení proveditelnosti a přijatelnosti (a) postupů náboru rodičů z městských částí, etnických menšin a (b) intervenčních postupů a odhadnout účinky intervence.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkoušející přizpůsobí intervence založené na pokynech používané v medicíně pro dospělé.
Intervence se skládá ze dvou intervencí na úrovni systému (připomenutí v tabulce, která vyzvou poskytovatele, aby se zeptali na domácí kouření, a systém doporučení pro státní odvykací linku) a intervence na úrovni poskytovatele (školení v pokynech PHS, motivační rozhovory a jak používat zásah na úrovni systému).
Vyšetřovatelé zavedou studii na klinice dětského astmatu v Bellevue a na dětské klinice v Lincoln Hospital za použití pilotní studie dvou skupin (kontrolní skupina před intervencí / skupina po intervenční léčbě), aby otestovali proveditelnost a předběžné účinky víceúrovňové (tj. , systém a poskytovatel) zásah.
Primárním výsledkem je dodržování směrnic pro léčbu užívání tabáku ze strany poskytovatele, což bude hodnoceno provedením výstupních rozhovorů s rodiči s 200 rodiči, kteří kouří (100 před intervencí [kontrolní skupina] a 100 po intervenci [léčebná skupina]).
Předběžné výsledky intervence budou shromážděny prostřednictvím výstupních rozhovorů s rodiči (tj. výchozích) a 2měsíčních rozhovorů po výchozím stavu s kontrolními a léčenými rodiči.
Poskytovatelé budou také dotazováni ohledně jejich spokojenosti s intervencí.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dítěte ve věku od 4 do 12 let s nekontrolovaným astmatem přivezeni do jedné z klinik na návštěvu související s astmatem
- nekontrolované astma jako splňující kritéria pro „nedobře kontrolované“ nebo „velmi špatně kontrolované“ astma: (a) skóre 19 nebo nižší ve validovaném testu kontroly astmatu (ACT)45 NEBO (b) kterékoli z následujících v předchozím 12 měsíců: (1) 2+ kúry perorálních steroidů; (ii) 2+ návštěvy pohotovostního oddělení (ED) pro astma; a (iii) 1+ hospitalizace pro astma.
- Rodiče musí mluvit anglicky nebo španělsky a být schopni poskytnout souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Kromě těchto kritérií způsobilosti nebudou učiněna žádná vyloučení na základě pohlaví, etnického původu nebo rasy dítěte nebo rodiče.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní rodiče
|
|
|
Aktivní komparátor: Léčba Rodiče
Připomenutí (papírové nebo elektronické lékařské záznamy, v závislosti na přání kliniky) vyzve poskytovatele, aby se zeptali na domácí kouření při každé lékařské návštěvě; zavedení systému doporučení v pediatrické praxi ve státě New York; a doplnění vzdělávacích osnov pro poskytovatele a vzdělávacích materiálů pro pacienty, které jsou součástí sady nástrojů pro poskytovatele, aby se zaměřily na negativní dopad pasivního kouření (SHS) na jejich děti a konkrétně na výsledky astmatu.
|
Vyšetřovatelé z New York University Medical School, Bellevue a Lincoln Hospital budou úzce spolupracovat na (1) vytvoření připomenutí v grafu vhodných pro každou z jejich klinik (2) s cílem vyzvat poskytovatele, aby se zeptali na domácí kouření při každé lékařské návštěvě, a (3) stanovit New York Quit line referenční systém v pediatrické praxi, včetně jasně definovaných rolí a odpovědností pro každý krok.
Služba Quit line ve státě New York zahrnuje proaktivní telefonní hovory se zasíláním svépomocných materiálů, bezplatnou nikotinovou substituční terapii pro ty, kteří se kvalifikují, a doporučení do místních léčebných programů, což zajišťuje maximální úroveň zdravotní gramotnosti a upravuje vzdělávací osnovy pro poskytovatelů podle potřeby a úpravu vzdělávacích materiálů pro pacienty, které jsou součástí sady nástrojů pro poskytovatele, s cílem zaměřit se na negativní dopad pasivního kouření.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů před intervencí, kteří dodržují pokyny poskytovatelů veřejné zdravotní služby (PHS).
Časové okno: 2měsíční sledování
|
2měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna skóre testu kontroly astmatu
Časové okno: 2-měsíční sledování
|
2-měsíční sledování
|
|
Frekvence užívání léků v předchozích 2 měsících
Časové okno: 2-měsíční sledování
|
2-měsíční sledování
|
|
Četnost neplánovaných návštěv kliniky
Časové okno: 2-měsíční sledování
|
2-měsíční sledování
|
|
Frekvence návštěv pohotovosti pro astma v předchozích 2 měsících
Časové okno: 2-měsíční sledování
|
2-měsíční sledování
|
|
Frekvence hospitalizací pro astma v předchozích 2 měsících
Časové okno: 2-měsíční sledování
|
2-měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Marie Bruzzese, MD, New York University Medical School
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14-00742
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .