Abandon du tabac Peds Asthme
8 décembre 2016 mis à jour par: NYU Langone Health
Essai pilote d'une intervention visant à accroître la mise en œuvre de lignes directrices fondées sur des données probantes pour parvenir à l'abandon du tabac chez les parents fumeurs d'enfants asthmatiques des quartiers défavorisés
L'objectif global de cette étude est d'adapter et de valider de manière préliminaire une intervention basée sur des approches fondées sur des preuves pour aider les parents fumeurs et les autres membres de la famille d'enfants du centre-ville âgés de 4 à 12 ans souffrant d'asthme à arrêter de fumer. Cette étude vise (1) à adapter matériel existant basé sur des lignes directrices utilisé en médecine pour adultes pour créer une intervention au niveau du système et du prestataire pour la pédiatrie et (2) pour évaluer la faisabilité et l'acceptabilité (a) des procédures de recrutement des parents issus de minorités ethniques du centre-ville et (b) des procédures d'intervention , et pour estimer les effets de l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs adapteront les interventions basées sur les lignes directrices utilisées en médecine adulte.
L'intervention consiste en deux interventions au niveau du système (rappels de tableau pour inciter les prestataires à poser des questions sur le tabagisme à domicile et un système d'orientation de l'État pour arrêter de fumer) et une intervention au niveau du prestataire (formation aux directives PHS, en entretien motivationnel et sur la façon d'utiliser l'intervention au niveau du système).
Les chercheurs mettront en œuvre l'étude dans la clinique d'asthme pédiatrique Bellevue et la clinique pédiatrique de l'hôpital Lincoln à l'aide d'une étude pilote à deux groupes (groupe témoin avant intervention / groupe de traitement après intervention) pour tester la faisabilité et les effets préliminaires d'une étude à plusieurs niveaux (c.-à-d. , système et prestataire).
Le résultat principal est l'adhésion du prestataire aux directives de traitement du tabagisme, qui sera évaluée en menant des entretiens de sortie avec 200 parents fumeurs (100 avant l'intervention [groupe témoin] et 100 après l'intervention [groupe de traitement]).
Les résultats préliminaires de l'intervention seront recueillis au moyen des entretiens de sortie des parents (c'est-à-dire de référence) et des entretiens de 2 mois après le départ avec les parents témoins et de traitement.
Les prestataires seront également interrogés sur leur satisfaction à l'égard de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Parents d'un enfant âgé de 4 à 12 ans souffrant d'asthme non contrôlé, amené à l'une des cliniques pour une visite liée à l'asthme
- asthme non contrôlé comme répondant aux critères de l'asthme "pas bien contrôlé" ou "très mal contrôlé" : (a) score de 19 ou moins au test de contrôle de l'asthme validé (ACT)45 OU (b) l'un des éléments suivants dans le test précédent 12 mois : (1) 2+ cures de stéroïdes oraux ; (ii) 2+ visites au service des urgences (SU) pour asthme ; et (iii) 1+ hospitalisation pour asthme.
- Les parents doivent parler anglais ou espagnol et avoir la capacité de donner leur consentement.
Critère d'exclusion:
- Au-delà de ces critères d'éligibilité, aucune exclusion ne sera faite en fonction du sexe, de l'origine ethnique ou de la race de l'enfant ou du parent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Parents de contrôle
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Comparateur actif: Parents de traitement
Rappels de dossiers (dossiers médicaux papier ou électroniques, selon les souhaits de la clinique) pour inciter les prestataires à poser des questions sur le tabagisme à domicile à chaque visite médicale ; l'établissement d'un système d'aiguillage vers la ligne d'aide à l'arrêt de l'État de New York dans la pratique pédiatrique ; et modifier le programme de formation des prestataires et le matériel d'éducation des patients qui font partie d'une boîte à outils pour les prestataires, afin de se concentrer sur l'impact négatif de la fumée secondaire (SHS) sur leurs enfants, et plus particulièrement sur les résultats de l'asthme.
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Comportemental: Rappels de tableau et système de référence de la ligne d'arrêt de l'État de New York
Les enquêteurs de la faculté de médecine de l'Université de New York, du Bellevue et de l'hôpital Lincoln travailleront en étroite collaboration pour (1) développer des rappels de tableau appropriés pour chacune de leurs cliniques (2) pour inciter les prestataires à poser des questions sur le tabagisme à domicile à chaque visite médicale et (3) pour établir un système d'aiguillage de la ligne New York Quit dans la pratique pédiatrique, comprenant des rôles et des responsabilités clairement définis pour chaque étape.
Le service de ligne d'aide pour arrêter de fumer de l'État de New York comprend des appels téléphoniques proactifs avec des envois de matériel d'auto-assistance, une thérapie de remplacement de la nicotine gratuite pour ceux qui se qualifient et des renvois vers des programmes de traitement locaux, garantissant que les niveaux de littératie en matière de santé des matériaux sont maximisés, modifiant le programme de formation pour au besoin, et en modifiant le matériel d'éducation des patients qui fait partie de la trousse d'outils du fournisseur pour se concentrer sur l'impact négatif de la fumée secondaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients avant l'intervention qui adhèrent aux directives des services de santé publique (PHS) des prestataires
Délai: Suivi de 2 mois
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Suivi de 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Modification du score du test de contrôle de l'asthme
Délai: Suivi de 2 mois
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Suivi de 2 mois
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Fréquence d'utilisation des médicaments au cours des 2 mois précédents
Délai: Suivi de 2 mois
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Suivi de 2 mois
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Fréquence des visites imprévues à la clinique
Délai: Suivi de 2 mois
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Suivi de 2 mois
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Fréquence des visites aux urgences pour asthme au cours des 2 mois précédents
Délai: Suivi de 2 mois
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Suivi de 2 mois
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Fréquence des hospitalisations pour asthme au cours des 2 mois précédents
Délai: Suivi de 2 mois
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Suivi de 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Marie Bruzzese, MD, New York University Medical School
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2015
Première publication (Estimation)
29 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14-00742
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .