LTBI 治療の遵守をモニタリングするための VDOT (VMALT)

テキスト メッセージによるリマインダーと HIPAA 準拠のクラウドベースの管理を含む当社の新しい VDOT システムを基盤として、3HP を使用した LTBI 治療において、VDOT を拡張して対面 DOT よりも低コストで高い治療完了率を提供できるという仮説を立てています。 私たちは、次の特定の目的に対処するためにランダム化比較試験を提案します。

目的 1: VDOT 経由で投与された 3HP で治療された患者の方が、対面 DOT よりも LTBI 治療の完了とアドヒアランスが優れているかどうかを判断し、これらの結果に関連する患者の要因を特定すること。目的 2: VDOT と対面 DOT の患者による治療の受容性を比較し、受容性の違いに関連する要因を特定すること。目的 3: 3HP の投与に関して、対面 DOT と比較した VDOT の費用対効果を計算すること。

研究の目的に対処するために、我々はランダム化比較試験を実施する予定である。この試験では、医師からLTBI治療のために3HPを処方されているサンディエゴの結核接触者と難民が、VDOTまたは対面DOTによる遵守状況のモニタリング対象にランダムに割り当てられる（図）。 2)。 この治験には、サンディエゴ郡結核対策・難民保健プログラム（TCRHP）診療所を通じて、3年間にわたって年間約100人の患者（n=155/腕）が募集される。 VDOT に割り当てられた患者には、サービス付きのスマートフォンが与えられ、毎週薬を服用している自分のビデオを送信するよう指導されます。対面 DOT アームの患者は毎週クリニックを訪れ、LTBI 薬の服用を医療従事者に観察されます。 治験群全体で治療遵守率と患者の受け入れを比較するため、12回の用量をすべて服用するか、または16週間（CDCが推奨する治療完了までの制限）まですべての参加者について服薬遵守をモニタリングする。 参加者は、治療管理方法に関するアドヒアランスと患者の受容の潜在的な交絡因子と影響修飾因子に関する情報を得るために、簡単な (20 分間) ベースラインおよびフォローアップ評価インタビューを完了します。 3HP での VDOT の使用に関するポリシーの策定を支援するために、費用対効果の分析も行われます。 参加者は医療提供者から 3HP を処方された後に募集され、すべての患者ケアは医療提供者を通じて継続されるため、この研究では薬剤の処方や治療の決定は行われません。