VDOT для мониторинга приверженности лечению ЛТБИ (VMALT)

Основываясь на нашей новой системе VDOT, которая включает в себя напоминания в виде текстовых сообщений и облачное администрирование, соответствующее требованиям HIPAA, мы предполагаем, что VDOT можно расширить, чтобы обеспечить более высокие показатели завершения лечения при меньших затратах, чем личный DOT для лечения ЛТБИ с использованием 3HP. Мы предлагаем рандомизированное контролируемое исследование для решения следующих конкретных задач:

Цель 1: Определить, являются ли завершение лечения ЛТБИ и соблюдение режима лечения более высокими для пациентов, получавших 3HP, вводимых через VDOT, по сравнению с DOT, и определить факторы пациента, связанные с этими исходами; Цель 2: Сравнить приемлемость лечения для пациентов, получающих VDOT, и для пациентов, получающих DOT при личном приеме, и определить факторы, связанные с различиями в приемлемости; Цель 3: Рассчитать экономическую эффективность VDOT по сравнению с очным DOT для администрирования 3HP.

Для достижения целей исследования мы проведем рандомизированное контролируемое исследование, в котором контакты с больными туберкулезом и беженцы в Сан-Диего, которым их врач прописал 3HP для лечения ЛТБИ, будут случайным образом распределены для наблюдения за соблюдением режима лечения через VDOT или личное DOT (рис. 2). Приблизительно 100 пациентов в год в течение трех лет (n = 155/группа) будут набираться для участия в исследовании в клиниках Программы по борьбе с туберкулезом и охране здоровья беженцев округа Сан-Диего (TCRHP). Пациентам, приписанным к VDOT, выдадут смартфон с сервисом и научат отправлять видео о том, как они принимают каждую еженедельную дозу лекарства; пациенты из группы DOT, получающей личный прием, будут посещать клинику каждую неделю, чтобы медицинский работник, принимающий их лекарства от ЛТБИ, наблюдал за ними. Приверженность к лечению будет контролироваться для всех участников до тех пор, пока они не примут все 12 доз или 16 недель (предел, рекомендованный CDC для завершения лечения), чтобы сравнить показатели приверженности лечению и приемлемость для пациентов в разных группах исследования. Участники пройдут краткие (20-минутные) исходные и последующие оценочные интервью, чтобы получить информацию о потенциальных искажающих факторах и модификаторах эффекта приверженности и приемлемости пациента в отношении их метода лечения. Также будет проведен анализ затрат и выгод, чтобы помочь в разработке политики использования VDOT для 3HP. Поскольку участники будут набраны после того, как их лечащий врач назначит им 3HP, и весь уход за пациентами будет продолжен через их лечащего врача, в этом исследовании не будут назначаться никакие лекарства или приниматься решения о лечении.