VDOT 用于监测 LTBI 治疗的依从性 (VMALT)

基于我们新颖的 VDOT 系统，包括短信提醒和符合 HIPAA 的基于云的管理，我们假设 VDOT 可以扩展，以比使用 3HP 进行 LTBI 治疗的亲自 DOT 以更低的成本提供更高的治疗完成率。 我们提出一项随机对照试验来解决以下具体目标：

目标 1：确定 LTBI 治疗的完成度和依从性对于通过 VDOT 管理的 3HP 治疗的患者与面对面的 DOT 相比是否更好，并确定与这些结果相关的患者因素；目标 2：比较患者接受 VDOT 与面对面 DOT 治疗的可接受性，并确定与可接受性差异相关的因素；目标 3：计算 VDOT 与亲自 DOT 相比管理 3HP 的成本效益。

为了实现研究目标，我们将进行一项随机对照试验，其中圣地亚哥的结核病接触者和难民被医生开具 3HP 处方用于 LTBI 治疗，将被随机分配通过 VDOT 或现场 DOT 监测依从性（图2). 将通过圣地亚哥县结核病控制和难民健康计划 (TCRHP) 诊所在三年内每年招募大约 100 名患者（n=155/臂）进行试验。 分配给 VDOT 的患者将获得一部带服务的智能手机，并教会他们发送自己每周服药的视频；亲自 DOT 组中的患者将每周访问诊所，由医护人员观察他们服用 LTBI 药物。 将监测所有参与者的服药依从性，直到他们服用完所有 12 剂或 16 周（CDC 推荐的完成治疗的限制），以比较治疗依从率和患者对试验组的接受程度。 参与者将完成简短（20 分钟）的基线和后续评估访谈，以获取有关其治疗管理方法的潜在混杂因素和依从性和患者接受度的影响因素的信息。 还将进行成本效益分析，以协助制定围绕 3HP 使用 VDOT 的政策。 由于参与者将在他们的医疗保健提供者为他们开具 3HP 处方后被招募，并且所有患者护理将通过他们的提供者继续进行，因此本研究将不会开任何药物或做出治疗决定。