VDOT til overvågning af overholdelse af LTBI-behandling (VMALT)

Med udgangspunkt i vores nye VDOT-system, der inkluderer SMS-påmindelser og HIPAA-kompatibel cloud-baseret administration, antager vi, at VDOT kan udvides til at give højere behandlingsgennemførelsesrater til en lavere pris end personlig DOT til LTBI-behandling ved brug af 3HP. Vi foreslår et randomiseret kontrolleret forsøg for at løse følgende specifikke mål:

Mål 1: At bestemme, om LTBI-behandlingsafslutning og -adhærens er større for patienter behandlet med 3HP administreret via VDOT versus in-person DOT, og at identificere patientfaktorer forbundet med disse resultater; Mål 2: At sammenligne accept af behandling af patienter på VDOT versus in-person DOT og identificere faktorer forbundet med forskelle i accept; Mål 3: At beregne omkostningseffektiviteten af ​​VDOT sammenlignet med personlig DOT til administration af 3HP.

For at imødekomme undersøgelsens formål vil vi udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor TB-kontakter og flygtninge i San Diego, som får ordineret 3HP til LTBI-behandling af deres læge, vil blive tilfældigt tildelt til at blive overvåget for overholdelse via enten VDOT eller personlig DOT (figur 2). Ca. 100 patienter om året over tre år (n=155/arm) vil blive rekrutteret gennem San Diego County TB Control and Refugee Health Program (TCRHP) klinikker til forsøget. Patienter tilknyttet VDOT vil få en smartphone med service og lært at sende videoer af dem selv, der tager hver ugentlig medicindosis; patienter i den personlige DOT-arm vil besøge klinikken hver uge for at blive observeret af en sundhedsmedarbejder, der tager deres LTBI-medicin. Medicinadhærens vil blive overvåget for alle deltagere, indtil de har taget alle 12 doser eller 16 uger (grænsen anbefalet af CDC for at fuldføre behandlingen), for at sammenligne behandlingsadhærensrater og patientaccept på tværs af forsøgsarme. Deltagerne vil gennemføre korte (20 minutter) baseline- og opfølgende vurderingsinterviews for at indhente information om potentielle konfoundere og effektmodifikatorer af overholdelse og patientaccept med hensyn til deres behandlingsadministrationsmetode. Cost-benefit-analyser vil også blive udført for at hjælpe med at udvikle politikker omkring brugen af ​​VDOT til 3HP. Da deltagerne vil blive rekrutteret, efter at de er blevet ordineret 3HP af deres sundhedsudbyder, og al patientbehandling vil blive videreført gennem deres udbyder, vil der ikke blive ordineret nogen medicin, eller behandlingsbeslutninger truffet i denne undersøgelse.