VDOT for overvåking av overholdelse av LTBI-behandling (VMALT)

Med utgangspunkt i vårt nye VDOT-system som inkluderer tekstmeldingspåminnelser og HIPAA-kompatibel skybasert administrasjon, antar vi at VDOT kan utvides for å gi høyere behandlingsgjennomføringsrater til en lavere kostnad enn personlig DOT for LTBI-behandling ved bruk av 3HP. Vi foreslår en randomisert kontrollert studie for å møte følgende spesifikke mål:

Mål 1: Å finne ut om fullføring og etterlevelse av LTBI-behandling er større for pasienter behandlet med 3HP administrert via VDOT versus personlig DOT, og å identifisere pasientfaktorer assosiert med disse utfallene; Mål 2: Å sammenligne aksept av behandling av pasienter på VDOT versus in-person DOT, og identifisere faktorer assosiert med forskjeller i akseptabilitet; Mål 3: Å beregne kostnadseffektiviteten til VDOT sammenlignet med personlig DOT for administrering av 3HP.

For å møte studiemålene vil vi gjennomføre en randomisert kontrollert studie der TB-kontakter og flyktninger i San Diego som er foreskrevet 3HP for LTBI-behandling av legen vil bli tilfeldig tildelt for å bli overvåket for etterlevelse via enten VDOT eller personlig DOT (figur 2). Omtrent 100 pasienter per år over tre år (n=155/arm) vil bli rekruttert gjennom San Diego County TB Control and Refugee Health Program (TCRHP) klinikker for forsøket. Pasienter som er tildelt VDOT vil bli gitt en smarttelefon med service og lært å sende videoer av seg selv som tar hver ukentlig medisindose; pasienter i den personlige DOT-armen vil besøke klinikken hver uke for å bli observert av en helsepersonell som tar LTBI-medisinen. Medisinoverholdelse vil bli overvåket for alle deltakere til de har tatt alle 12 doser eller 16 uker (grense anbefalt av CDC for å fullføre behandlingen), for å sammenligne behandlingsoverholdelsesrater og pasientaksept på tvers av forsøksarmene. Deltakerne vil gjennomføre korte (20 minutter) baseline- og oppfølgingsvurderingsintervjuer for å få informasjon om potensielle forstyrrelser og effektmodifikatorer av overholdelse og pasientaksept angående deres behandlingsadministrasjonsmetode. Kostnads-nytte-analyser vil også bli utført for å hjelpe til med å utvikle retningslinjer rundt bruk av VDOT for 3HP. Siden deltakerne vil bli rekruttert etter at de har blitt foreskrevet 3HP av helsepersonell og all pasientbehandling vil bli videreført gjennom leverandøren, vil ingen medisiner bli foreskrevet eller behandlingsbeslutninger tatt i denne studien.