術後の鎮痛のための局所ケタミン点滴
2017年1月1日 更新者：Ahmad Mohammad Abd El-Rahman、Assiut University
甲状腺全摘術後の局所ケタミン点滴注入による術後鎮痛の有効性。無作為化、二重盲検、対照臨床試験
この研究は、プラセボと比較した甲状腺全摘術の創傷へのケタミン点滴の鎮痛効果と安全性、および術後VAS、鎮痛の最初の要求、総オピオイドに関する全身ケタミン投与（同用量の筋肉注射）の鎮痛効果と安全性を調査することを目的としています。摂取量、および起こり得る副作用に関して。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 甲状腺全摘術が予定されている甲状腺がん患者。
除外基準:
- BMI>35
- 不安定な虚血性心疾患
- 頭蓋内圧の上昇
- 眼圧の上昇
- -ケタミン、局所麻酔薬、モルヒネ、または研究で使用される他の薬物に対する過敏症またはアレルギー。
- 重度の精神疾患
- PCA デバイスを使用したくない、または使用できない
- VAS スケールを使用できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：局所ケタミン基
ケタミン（１ｍｇ／ｋｇ）および生理食塩水を総量１０ｍｌで創傷内に点滴注入し、創傷全体に均一に分散させる。止血後、創傷閉鎖前に投与し、吸引ドレインチューブを 30 分間閉鎖します。
術後。
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ケタミン（１ｍｇ／ｋｇ）および生理食塩水を総量１０ｍｌで創傷内に点滴注入し、創傷全体に均一に分散させる。止血後、創傷閉鎖前に投与
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プラセボコンパレーター：対照群
総量 10 ml の生理食塩水を創傷内に点滴注入し、創傷全体に均一に分散させます。止血後、創傷閉鎖前に投与し、吸引ドレインチューブを 30 分間閉鎖します。
術後。
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総量 10 ml の生理食塩水を創傷内に点滴注入し、創傷全体に均一に分散させます。止血後、創傷閉鎖前に投与
他の名前：
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アクティブコンパレータ：全身性ケタミン基
創傷閉鎖前にケタミンを1 mg/kgの用量で筋肉内注射する。
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創傷閉鎖前にケタミン（1 mg/kg）を筋肉内投与。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オピオイドの総摂取量
時間枠：24時間
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追跡調査期間中に消費されたモルヒネの総量
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛のリクエスト
時間枠：24時間
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最初の救出鎮痛薬要請までの時間
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24時間
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VAS
時間枠：24時間
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VASスコアで測定した術後疼痛に対する治験薬の効果
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24時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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起こり得る副作用
時間枠：24時間
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追跡調査中に起こり得る副作用の発生
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月1日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。