局部氯胺酮滴注用于术后镇痛
2017年1月1日 更新者：Ahmad Mohammad Abd El-Rahman、Assiut University
全甲状腺切除术后局部氯胺酮伤口滴注镇痛的疗效；随机、双盲、对照临床试验
本研究旨在探讨与安慰剂相比，氯胺酮滴注到甲状腺全切除术创面的镇痛效果和安全性，以及全身性氯胺酮给药（肌注相同剂量）对术后 VAS、首次镇痛要求、总阿片类药物的镇痛效果和安全性消费，以及关于可能的副作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划进行甲状腺全切除术的甲状腺癌患者。
排除标准：
- 体重指数>35
- 不稳定型缺血性心脏病
- 颅内压增高
- 眼压升高
- 对氯胺酮、局部麻醉剂、吗啡或研究中使用的其他药物过敏或过敏。
- 严重精神疾病
- 不愿意或不能使用 PCA 设备
- 无法使用 VAS 量表
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：本地氯胺酮组
伤口内滴注氯胺酮 (1 mg/kg) 和生理盐水，总体积为 10 毫升，均匀分散在整个伤口；止血后伤口闭合前给药，关闭引流管30分钟。
术后。
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伤口内滴注氯胺酮 (1 mg/kg) 和生理盐水，总体积为 10 毫升，均匀分散在整个伤口；止血后和伤口闭合前给予
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安慰剂比较：控制组
伤口内滴注总体积为 10 毫升的生理盐水，均匀分散在整个伤口上；止血后伤口闭合前给药，关闭引流管30分钟。
术后。
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伤口内滴注总体积为 10 毫升的生理盐水，均匀分散在整个伤口上；止血后和伤口闭合前给予
其他名称：
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有源比较器：全身氯胺酮组
伤口闭合前肌内注射氯胺酮，剂量为 1 mg/kg。
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在伤口闭合前肌肉注射氯胺酮 (1 mg/kg)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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阿片类药物总消费量
大体时间：24小时
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随访期间消耗的吗啡总量
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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首次要求镇痛
大体时间：24小时
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首次请求抢救镇痛药的时间
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24小时
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增值服务
大体时间：24小时
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研究药物对通过 VAS 评分测量的术后疼痛的影响
|
24小时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可能的副作用
大体时间：24小时
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随访期间可能发生的副作用
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24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月29日
首次发布 (估计)
2015年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2017年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月1日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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