Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallinen ketamiinin tiputus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan

sunnuntai 1. tammikuuta 2017 päivittänyt: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Leikkauksen jälkeisen analgesian tehokkuus, joka tarjoaa paikallisen ketamiinihaavan tiputuksen kokonaiskilpirauhasenleikkauksen jälkeen; satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ketamiinin kivunlievitystehoa ja turvallisuutta, kun ketamiinia tiputetaan haavaan täydellisen kilpirauhasen poiston yhteydessä lumelääkkeeseen verrattuna ja systeemiseen ketamiinin antamiseen (sama annos I.M.-injektio) suhteessa leikkauksen jälkeiseen VAS:iin, ensimmäinen analgesiapyyntö, kokonaisopioidi. kulutuksen ja mahdollisten sivuvaikutusten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on kilpirauhassyöpä, joille on suunniteltu täydellinen kilpirauhasen poisto.

Poissulkemiskriteerit:

  1. BMI > 35
  2. Epästabiili iskeeminen sydänsairaus
  3. Lisääntynyt kallonsisäinen paine
  4. Lisääntynyt silmänpaine
  5. Yliherkkyys tai allergia ketamiinille, paikallispuudutteelle, morfiinille tai muille tutkimuksessa käytetyille huumeille.
  6. Vaikea psykiatrinen sairaus
  7. Haluttomuus tai kyvyttömyys käyttää PCA-laitetta
  8. Kyvyttömyys käyttää VAS-asteikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: paikallinen ketamiiniryhmä
ketamiinin (1 mg/kg) ja normaalin suolaliuoksen tiputtaminen haavaan 10 ml:n kokonaistilavuudessa tasaisesti kaikkialle haavaan; annetaan hemostaasin jälkeen ja ennen haavan sulkemista suljettaessa imutyhjennysputki 30 minuutiksi. leikkauksen jälkeen.
Lääke: ketamiinin tiputtaminen haavan sisään
ketamiinin (1 mg/kg) ja normaalin suolaliuoksen tiputtaminen haavaan 10 ml:n kokonaistilavuudessa tasaisesti kaikkialle haavaan; annetaan hemostaasin jälkeen ja ennen haavan sulkemista
Placebo Comparator: kontrolliryhmä
normaalin suolaliuoksen tiputtaminen haavaan 10 ml:n kokonaistilavuudessa tasaisesti koko haavan läpi; annetaan hemostaasin jälkeen ja ennen haavan sulkemista suljettaessa imutyhjennysputki 30 minuutiksi. leikkauksen jälkeen.
Lääke: normaalin suolaliuoksen tiputtaminen haavan sisään
normaalin suolaliuoksen tiputtaminen haavaan 10 ml:n kokonaistilavuudessa tasaisesti koko haavan läpi; annetaan hemostaasin jälkeen ja ennen haavan sulkemista
Muut nimet:
  • plasebo
Active Comparator: systeeminen ketamiiniryhmä
Ketamiinin lihaksensisäinen injektio annoksella 1 mg/kg ennen haavan sulkemista.
Lääke: ketamiinin systeeminen anto
Ketamiinin (1 mg/kg) lihaksensisäinen anto ennen haavan sulkemista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
opioidien kokonaiskulutuksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia
seurantajakson aikana kulutetun morfiinin kokonaismäärä
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensimmäinen analgesiapyyntö
Aikaikkuna: 24 tuntia
aika ensimmäiseen pelastuskipulääkepyyntöön
24 tuntia
VAS
Aikaikkuna: 24 tuntia
tutkimuslääkkeiden vaikutus postoperatiiviseen kipuun mitattuna VAS-pisteillä
24 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mahdollisia sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 24 tuntia
mahdollisten sivuvaikutusten esiintyminen seurannan aikana
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 342

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa