Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokal ketamininstillation til postoperativ analgesi

1. januar 2017 opdateret af: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Effekten af ​​postoperativ analgesi, der tilbydes ved lokal ketaminsårinstillation efter total thyreoidktomi; et randomiseret, dobbeltblindt, kontrolleret-klinisk forsøg

Denne undersøgelse har til formål at udforske den analgetiske virkning og sikkerheden af ​​ketamin-instillation i såret ved total thyreoidektomi sammenlignet med placebo, og til systemisk ketaminadministration (I.M.-injektion af samme dosis) med hensyn til postoperativ VAS, første anmodning om analgesi, total opioid forbrug, og med hensyn til mulige bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med skjoldbruskkirtelkræft, der er planlagt til total thyreoidektomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. BMI >35
  2. Ustabil iskæmisk hjertesygdom
  3. Øget intrakranielt tryk
  4. Øget intraokulært tryk
  5. Overfølsomhed eller allergi over for ketamin, lokalbedøvelse, morfin eller andre lægemidler anvendt i undersøgelsen.
  6. Alvorlig psykiatrisk sygdom
  7. Uvilje eller manglende evne til at bruge PCA-enhed
  8. Manglende evne til at bruge VAS-skala

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: lokal ketamingruppe
intra-sår instillation af ketamin (1 mg/kg) og normalt saltvand i et samlet volumen på 10 ml fordelt jævnt i hele såret; gives efter hæmostase og før sårlukning, med lukning af sugedrænslange i 30 min. postoperativt.
Medicin: instillation af ketamin i såret
intra-sår instillation af ketamin (1 mg/kg) og normalt saltvand i et samlet volumen på 10 ml fordelt jævnt i hele såret; givet efter hæmostase og før sårlukning
Placebo komparator: kontrolgruppe
intra-sår instillation af normalt saltvand i et samlet volumen på 10 ml fordelt jævnt i hele såret; gives efter hæmostase og før sårlukning, med lukning af sugedrænslange i 30 min. postoperativt.
Medicin: instillation af normalt saltvand i såret
intra-sår instillation af normalt saltvand i et samlet volumen på 10 ml fordelt jævnt i hele såret; givet efter hæmostase og før sårlukning
Andre navne:
  • placebo
Aktiv komparator: systemisk ketamingruppe
Intramuskulær injektion af ketamin i en dosis på 1 mg/kg før sårlukning.
Medicin: systemisk administration af ketamin
intramuskulær administration af ketamin (1 mg/kg), givet før sårlukning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer
den samlede mængde morfin, der forbruges under opfølgningsperioden
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
første anmodning om analgesi
Tidsramme: 24 timer
tid til første anmodning om redningsanalgetikum
24 timer
VAS
Tidsramme: 24 timer
effekt af undersøgelsesmedicin på postoperativ smerte målt ved VAS-score
24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mulige bivirkninger
Tidsramme: 24 timer
forekomst af mulige bivirkninger under opfølgning
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2015

Først opslået (Skøn)

30. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 342

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med instillation af ketamin i såret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner