Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyi ketamin instilláció a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz

2017. január 1. frissítette: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

A műtét utáni fájdalomcsillapítás hatékonysága helyi ketamin-sebcseppentéssel teljes pajzsmirigyműtétet követően; Randomizált, kettős vak, kontrollált klinikai vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja a teljes pajzsmirigyeltávolítás sebébe történő ketamin fájdalomcsillapító hatékonyságának és biztonságosságának feltárása a placebóhoz képest, valamint a szisztémás ketamin (ugyanolyan dózisú I. M. injekció) posztoperatív VAS, első fájdalomcsillapítási kérelem, összes opioid vonatkozásában. fogyasztása és a lehetséges mellékhatások tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • pajzsmirigyrákos betegek, akiknek teljes pajzsmirigyeltávolítást terveznek.

Kizárási kritériumok:

  1. BMI >35
  2. Instabil ischaemiás szívbetegség
  3. Megnövekedett koponyaűri nyomás
  4. Megnövekedett intraokuláris nyomás
  5. Túlérzékenység vagy allergia ketaminnal, helyi érzéstelenítővel, morfinnal vagy más, a vizsgálatban használt gyógyszerekkel szemben.
  6. Súlyos pszichiátriai betegség
  7. Nem hajlandó vagy nem tudja használni a PCA-eszközt
  8. A VAS skála használatának képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: helyi ketamin csoport
ketamin (1 mg/kg) és normál sóoldat 10 ml teljes térfogatú sebbe történő becsepegtetése, egyenletesen eloszlatva a sebben; vérzéscsillapítás után és sebzárás előtt adjuk, 30 percre a szívó dréncső lezárásával. műtét után.
Drog: ketamin sebbe történő becsepegtetése
ketamin (1 mg/kg) és normál sóoldat 10 ml teljes térfogatú sebbe történő becsepegtetése, egyenletesen eloszlatva a sebben; vérzéscsillapítás után és sebzárás előtt adják
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
normál sóoldat sebbe történő becsepegtetése 10 ml össztérfogatban, egyenletesen eloszlatva a sebben; vérzéscsillapítás után és sebzárás előtt adjuk, 30 percre a szívó dréncső lezárásával. műtét után.
Drog: normál sóoldat seben belüli csepegtetése
normál sóoldat sebbe történő becsepegtetése 10 ml össztérfogatban, egyenletesen eloszlatva a sebben; vérzéscsillapítás után és sebzárás előtt adják
Más nevek:
  • placebo
Aktív összehasonlító: szisztémás ketamin csoport
Ketamin intramuszkuláris injekciója 1 mg/kg dózisban a sebzárás előtt.
Drog: ketamin szisztémás beadása
ketamin (1 mg/ttkg) intramuszkuláris beadása a sebzárás előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
teljes opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
a követési időszakban elfogyasztott morfin teljes mennyisége
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
első fájdalomcsillapítási kérés
Időkeret: 24 óra
ideje a mentő fájdalomcsillapító gyógyszer első kérésére
24 óra
VAS
Időkeret: 24 óra
a vizsgált gyógyszerek hatása a posztoperatív fájdalomra VAS-pontszámmal mérve
24 óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
lehetséges mellékhatások
Időkeret: 24 óra
lehetséges mellékhatások előfordulása a nyomon követés során
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 1.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 342

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel