血糖コントロールにおけるメラトニンとMTNR1B遺伝子型の相互作用 - 研究1
2026年1月26日 更新者：Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
このプロジェクトは、高度に制御された実験室環境および膵島の生体外で、グルコース調節調節に対するメラトニンとMTNR1Bの変動の影響をテストすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
研究者らが最近GWASでMTNR1Bを新規2型糖尿病遺伝子として発見したことにより、そのメカニズムはほとんどわかっていない血糖コントロールにおけるメラトニンの役割に大きな関心が集まっている。
この研究では、循環メラトニン濃度（上下両方）を操作し、頻繁にサンプリングされる静脈内耐糖能試験によって血糖コントロールを評価しながら、高度に制御された研究室プロトコルの下で血糖コントロールに対するメラトニンとMTNR1Bの効果を判定します。 ex vivo ヒト膵島。
この研究は、メラトニンとMTNR1Bリスクバリアントの代謝効果についての機構的な洞察を提供し、夜勤労働者や夜遅くまで食べる人の血糖コントロールを改善するための証拠に基づくアプローチや個別化された推奨事項に役立つ可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Brigham and Women's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMI: 20 および 35 kg/m2
- 年齢：21歳～55歳
- 白人
- 禁煙
- 規則的な睡眠覚醒サイクルで
- 医学的および心理的スクリーニングテストに合格した
除外基準:
- 急性、慢性、または衰弱性の病状
- 神経障害または精神障害の病歴
- 睡眠障害の病歴または睡眠促進薬の定期的な使用
- 現在の処方薬、ハーブ薬、または市販薬の使用
- 過去 3 か月以内に 2 つ以上のタイムゾーンをまたぐ旅行
- 過去1年以内に夜勤または交替勤務をしたことがある
- 薬物またはアルコール依存症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：メラトニン-プラセボ
被験者は最初にメラトニンを投与され、次にプラセボが投与されます
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経口的に5 mgのメラトニン。
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他の：プラセボメラトニン
被験者には最初にプラセボが投与され、次にメラトニンが投与されます
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経口的に5 mgのメラトニン。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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処分指数
時間枠：ラボ訪問時のDay 2/4（メラトニン/プラセボの順序はランダム化）におけるメラトニン/プラセボ投与後の頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験中
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処置指数は、頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験によって決定されます。
これは、インスリン感受性で調整されたβ細胞機能の複合測定値であり、インスリン感受性とインスリン分泌指数の積として計算されました。
高い値は、より強いβ細胞機能を意味します。
理論上の最小値は0であり、理論上の最大値はありません。
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ラボ訪問時のDay 2/4（メラトニン/プラセボの順序はランダム化）におけるメラトニン/プラセボ投与後の頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第一相ベータ細胞応答性
時間枠：実験室訪問時のDay 2/4（メラトニン/プラセボ投与順序は無作為化）におけるメラトニン/プラセボ投与後の頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験中
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第一相β細胞グルコース反応性は、頻回採血静脈内グルコース負荷試験によって測定されます。
これは、事前にプライミングされドッキングされたインスリン分泌顆粒（一般に即時放出プールと呼ばれる）のエキソサイトーシスを表していると考えられます。
第一相中に分泌されたCペプチドの増加量と血漿グルコース濃度の最大増加量との比率によって与えられます。高い値はより強いβ細胞反応性を意味します。
理論的最小値は0で、理論的最大値はありません。
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実験室訪問時のDay 2/4（メラトニン/プラセボ投与順序は無作為化）におけるメラトニン/プラセボ投与後の頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験中
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インスリン感受性
時間枠：実験室訪問におけるメラトニン／プラセボ投与後の頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験（メラトニン／プラセボの順序はランダム化）中に
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インスリン感受性は、頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験によって決定されます。
これは、インスリンが血漿からのブドウ糖消失を触媒する効果として定量的に定義されます。値が高いほどインスリン感受性が優れていることを示します。 理論上の最小値は0であり、理論上の最大値はありません。 |
実験室訪問におけるメラトニン／プラセボ投与後の頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験（メラトニン／プラセボの順序はランダム化）中に
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グルコース耐性
時間枠：研究室訪問時に、2日目/4日目（メラトニン/プラセボの順序は無作為化）のメラトニン/プラセボ投与後の頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験中
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頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験における3時間グルコース増分AUC。
高い値は試験中のグルコースレベルが高いことを示し、これは望ましくない。
理論的最小値は0、理論的最大値はなし。
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研究室訪問時に、2日目/4日目（メラトニン/プラセボの順序は無作為化）のメラトニン/プラセボ投与後の頻回採血静脈内ブドウ糖負荷試験中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年11月1日
一次修了 (実際)
2022年3月24日
研究の完了 (実際)
2022年3月24日
試験登録日
最初に提出
2015年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月28日
最初の投稿 (推定)
2015年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月26日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015P000857A
- R01DK102696 (米国 NIH グラント/契約)
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