Interaktion mellan Melatonin och MTNR1B genotyp på glukoskontroll - Studie 1
26 januari 2026 uppdaterad av: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Detta projekt syftar till att testa effekten av melatonin och MTNR1B variation på reglering av glukosreglering i en mycket kontrollerad laboratoriemiljö och ex vivo i pankreatiska öar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarnas senaste GWAS-upptäckt av MTNR1B som en ny typ 2-diabetesgen har väckt stort intresse för melatoninets roll i glykemisk kontroll, för vilken mekanismen är i stort sett okänd.
Denna forskning kommer att bestämma effekten av melatonin och MTNR1B på glykemisk kontroll under högkontrollerade laboratorieprotokoll samtidigt som cirkulerande melatoninkoncentrationer (både upp och ner) manipuleras och glykemisk kontroll bedöms genom ofta provtagna intravenösa glukostoleranstester, såväl som i ex vivo mänskliga pankreasöar.
Denna forskning kommer att ge mekanistiska insikter om de metaboliska effekterna av melatonin och riskvarianten MTNR1B och kan hjälpa till med evidensbaserade tillvägagångssätt och personliga rekommendationer för att förbättra glykemisk kontroll hos nattskiftsarbetare och nattätare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index: 20 och 35 kg/m2
- Ålder: 21-55 år
- kaukasiska
- Icke-rökare
- Med regelbunden sömn-vaken cykel
- Klarade medicinska och psykologiska screeningtest
Exklusions kriterier:
- Akuta, kroniska eller försvagande medicinska tillstånd
- Historik av neurologisk eller psykiatrisk störning
- Historik om sömnstörningar eller regelbunden användning av sömnbefrämjande medicin
- Aktuell användning av receptbelagda, växtbaserade eller receptfria läkemedel
- Reser över 2 eller fler tidszoner under de senaste 3 månaderna
- Arbetat natt- eller roterande skiftarbete under det senaste året
- Narkotika- eller alkoholberoende
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: melatonin-placebo
försökspersoner kommer att få melatonin först och placebo andra
|
5 mg melatonin per os.
|
|
Övrig: placebo-melatonin
försökspersoner kommer att få placebo först och melatonin andra
|
5 mg melatonin per os.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dispositionsindex
Tidsram: Under frekvent provtagning vid intravenös glukostoleranstest efter melatonin/placebo-administration på dag 2/4 (melatonin/placebo-ordning randomiserad) under laboratoriebesöket
|
Dispositionsindex bestäms genom frekvent provtagning vid intravenös glukostoleranstest.
Det är ett sammansatt mått på β-cellfunktion justerat för insulinresistens-beräknades som produkten av insulinresistens- och insulinutsöndringsindex.
Högt värde betyder starkare β-cellfunktion.
Teoretiskt minimum är 0, inget teoretiskt maximum.
|
Under frekvent provtagning vid intravenös glukostoleranstest efter melatonin/placebo-administration på dag 2/4 (melatonin/placebo-ordning randomiserad) under laboratoriebesöket
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första-fas beta-cellsresponsivitet
Tidsram: Under frekvent provtagen intravenös glukostoleranstest efter melatonin/placebo-administrering på Dag 2/4 (melatonin/placebo-ordning randomiserad) vid laboratoriebesöket
|
Första-fas beta-cellsrespons på glukos bestäms genom frekvent provtagning vid intravenös glukostoleranstest.
Det representerar sannolikt exocytos av tidigare primade och dockade insulinsekretoriska granuler (vanligtvis kallade den lätt frigörbara poolen).
Det ges av förhållandet mellan den inkrementella mängden C-peptid som utsöndras under första fasen och den maximala ökningen av plasmaglukoskoncentrationen. Högt värde betyder starkare β-cellsrespons.
Teoretiskt minimum är 0, inget teoretiskt maximum.
|
Under frekvent provtagen intravenös glukostoleranstest efter melatonin/placebo-administrering på Dag 2/4 (melatonin/placebo-ordning randomiserad) vid laboratoriebesöket
|
|
Insulinkänslighet
Tidsram: Under frekvent provtagning intravenös glukostoleranstest efter melatonin/placebo administrering på Dag 2/4 (melatonin/placebo ordning randomiserad) vid laboratoriebesöket
|
Insulinkänslighet bestäms genom frekvent provtagning från intravenöst glukostoleranstest.
Den definieras i kvantitativa termer som insulins effekt att katalysera glukosförsvinnandet från plasma. Högt värde indikerar bättre insulinkänslighet.
Teoretiskt minimum är 0, inget teoretiskt maximum.
|
Under frekvent provtagning intravenös glukostoleranstest efter melatonin/placebo administrering på Dag 2/4 (melatonin/placebo ordning randomiserad) vid laboratoriebesöket
|
|
Glukostolerans
Tidsram: Under frekvent provtagning av intravenös glukostoleranstest efter melatonin/placebo-administrering på Dag 2/4 (melatonin/placebo-ordning randomiserad) vid laboratoriebesöket
|
glukos 3-timmars inkrementell AUC under frekvent provtagning intravenös glukostoleranstest.
Högt värde indikerar högre glukosnivå under testet, vilket är dåligt.
Teoretiskt minimum är 0, inget teoretiskt maximum.
|
Under frekvent provtagning av intravenös glukostoleranstest efter melatonin/placebo-administrering på Dag 2/4 (melatonin/placebo-ordning randomiserad) vid laboratoriebesöket
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
24 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
24 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 december 2015
Första postat (Beräknad)
30 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015P000857A
- R01DK102696 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .