褪黑激素和 MTNR1B 基因型对血糖控制的相互作用 - 研究 1
2026年1月26日 更新者：Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
该项目旨在测试褪黑激素和 MTNR1B 变异对高度控制的实验室环境和离体胰岛葡萄糖调节的影响。
研究概览
详细说明
研究人员最近通过 GWAS 发现 MTNR1B 作为一种新型 2 型糖尿病基因，这引发了人们对褪黑激素在血糖控制中的作用的极大兴趣，其机制在很大程度上是未知的。
这项研究将确定褪黑激素和 MTNR1B 在高度控制的实验室方案下对血糖控制的影响，同时操纵循环褪黑激素浓度（上下）并通过频繁采样的静脉葡萄糖耐量试验评估血糖控制，以及在离体人胰岛。
这项研究将为褪黑激素和 MTNR1B 风险变异的代谢效应提供机制见解，并可能有助于以证据为基础的方法和个性化建议，以改善夜班工人和深夜食客的血糖控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 身体质量指数：20 和 35 kg/m2
- 年龄：21-55岁
- 白种人
- 禁止吸烟
- 有规律的睡眠-觉醒周期
- 通过医学和心理筛查测试
排除标准：
- 急性、慢性或虚弱的医疗状况
- 神经或精神疾病史
- 睡眠障碍史或经常使用促进睡眠的药物
- 当前使用处方药、草药或非处方药
- 过去 3 个月内跨越 2 个或更多时区旅行
- 过去 1 年内从事夜班或轮班工作
- 药物或酒精依赖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：褪黑激素安慰剂
受试者将首先接受褪黑激素，然后接受安慰剂
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口服 5 毫克褪黑激素。
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其他：安慰剂-褪黑激素
受试者将首先接受安慰剂，其次接受褪黑激素
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口服 5 毫克褪黑激素。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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处置指数
大体时间：在实验室访视的第2/4天（褪黑素/安慰剂顺序随机化）服用褪黑素/安慰剂后，进行频繁采样的静脉葡萄糖耐量测试期间
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处置指数通过频繁采样的静脉葡萄糖耐量试验确定。
它是根据胰岛素敏感性调整的β细胞功能综合指标——计算为胰岛素敏感性和胰岛素分泌指数的乘积。
高数值意味着更强的β细胞功能。
理论最小值为0，无理论最大值。
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在实验室访视的第2/4天（褪黑素/安慰剂顺序随机化）服用褪黑素/安慰剂后，进行频繁采样的静脉葡萄糖耐量测试期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一阶段β细胞反应性
大体时间：在实验室访问期间，于第2/4天（褪黑素/安慰剂顺序随机化）给予褪黑素/安慰剂后，进行频繁采样的静脉葡萄糖耐量试验
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第一阶段β细胞对葡萄糖的反应性通过频繁采样的静脉葡萄糖耐量试验确定。
它很可能代表了先前已准备就绪并锚定的胰岛素分泌颗粒（通常称为易释放池）的胞吐作用。
它由第一阶段分泌的C肽增量与血浆葡萄糖浓度最大增量之间的比值给出。高值意味着更强的β细胞反应性。
理论最小值为0，无理论最大值。
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在实验室访问期间，于第2/4天（褪黑素/安慰剂顺序随机化）给予褪黑素/安慰剂后，进行频繁采样的静脉葡萄糖耐量试验
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胰岛素敏感性
大体时间：在实验室访问中，于第2/4天（褪黑素/安慰剂顺序随机）服用褪黑素/安慰剂后进行频繁采样的静脉葡萄糖耐量测试期间
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胰岛素敏感性通过频繁采样的静脉葡萄糖耐量试验测定。
其定义为胰岛素催化血浆中葡萄糖消失的量化效应。高值表示胰岛素敏感性更好。
理论最小值为0，无理论最大值。
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在实验室访问中，于第2/4天（褪黑素/安慰剂顺序随机）服用褪黑素/安慰剂后进行频繁采样的静脉葡萄糖耐量测试期间
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葡萄糖耐量
大体时间：在实验室访问的第2/4天服用褪黑激素/安慰剂后（褪黑激素/安慰剂顺序随机），进行频繁采样的静脉葡萄糖耐量测试期间
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频繁采样静脉葡萄糖耐量试验中3小时葡萄糖增量曲线下面积。
数值高表示试验期间葡萄糖水平较高，这是不利的。
理论最小值为0，无理论最大值。
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在实验室访问的第2/4天服用褪黑激素/安慰剂后（褪黑激素/安慰剂顺序随机），进行频繁采样的静脉葡萄糖耐量测试期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frank AJL Scheer, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年11月1日
初级完成 (实际的)
2022年3月24日
研究完成 (实际的)
2022年3月24日
研究注册日期
首次提交
2015年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月28日
首次发布 (估计的)
2015年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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