Melatoniinin ja MTNR1B-genotyypin vuorovaikutus glukoosikontrollissa - tutkimus 1
maanantai 26. tammikuuta 2026 päivittänyt: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tämän projektin tavoitteena on testata melatoniinin ja MTNR1B:n vaihtelun vaikutusta glukoosin säätelyyn erittäin kontrolloidussa laboratorioympäristössä ja ex vivo haiman saarekkeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijoiden äskettäinen GWAS-löytö MTNR1B:stä uutena tyypin 2 diabetesgeeninä on herättänyt suurta kiinnostusta melatoniinin rooliin glukoositasapainossa, jonka mekanismia ei tunneta suurelta osin.
Tämä tutkimus määrittää melatoniinin ja MTNR1B:n vaikutuksen glukoositasapainoon erittäin kontrolloiduilla, laboratoriossa olevilla protokollilla samalla kun manipuloidaan verenkierrossa olevia melatoniinipitoisuuksia (sekä ylös että alas) ja arvioidaan glukoositasapainoa usein otetuilla suonensisäisillä glukoositoleranssitesteillä. ex vivo ihmisen haiman saarekkeet.
Tämä tutkimus tarjoaa mekaanisia näkemyksiä melatoniinin ja MTNR1B-riskimuunnoksen metabolisista vaikutuksista ja voi auttaa näyttöön perustuvissa lähestymistavoissa ja henkilökohtaisissa suosituksissa yövuorotyöntekijöiden ja myöhäisillan syöjien glykeemisen hallinnan parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi: 20 ja 35 kg/m2
- Ikä: 21-55 vuotta
- Kaukasialainen
- Savuttomia
- Säännöllisen uni-herätyssyklin kanssa
- Läpäissyt lääketieteelliset ja psykologiset seulontatestit
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit, krooniset tai heikentävät sairaudet
- Aiempi neurologinen tai psykiatrinen häiriö
- Unihäiriöt tai unta edistävien lääkkeiden säännöllinen käyttö
- Nykyinen resepti-, yrtti- tai käsikauppalääkkeiden käyttö
- Matkustaminen kahden tai useamman aikavyöhykkeen yli viimeisen 3 kuukauden aikana
- Työskennellyt yö- tai kiertävässä vuorotyössä viimeisen vuoden sisällä
- Huume- tai alkoholiriippuvuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: melatoniini - lumelääke
koehenkilöt saavat ensin melatoniinia ja toiseksi lumelääkettä
|
5 mg melatoniinia per os.
|
|
Muut: plasebo-melatoniini
koehenkilöt saavat ensin lumelääkettä ja toiseksi melatoniinia
|
5 mg melatoniinia per os.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dispositioindeksi
Aikaikkuna: Melatoniini/lume-annoksen jälkeen toisen/päivän neljännen (melatoniini/lume -järjestys satunnaistettu) laboratoriokäynnin aikana tehdyn usein näytteistetyn intravenoosin glukoosinsietokokeen aikana
|
Disposition-indeksi määritetään usein näytteistävällä intravenoosilla glukoosinsietokokeella.
Se on yhdistelmämittari β-solujen toiminnasta, joka on mukautettu insuliiniherkkyyteen, ja se laskettiin insuliiniherkkyys- ja insuliinieritysindeksien tulona.
Korkea arvo tarkoittaa vahvempaa β-solujen toimintaa.
Teoreettinen minimi on 0, teoreettista maksimia ei ole.
|
Melatoniini/lume-annoksen jälkeen toisen/päivän neljännen (melatoniini/lume -järjestys satunnaistettu) laboratoriokäynnin aikana tehdyn usein näytteistetyn intravenoosin glukoosinsietokokeen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensivaiheen beetasoluvastemalli
Aikaikkuna: Laboratoriovierailun aikana toistuvasti näytteenotetun intravenoosin glukoosinsietokokeen aikana melatoniini/lumelääke annostelun jälkeen päivänä 2/4 (melatoniini/lumelääke järjestys randomisoitu)
|
Ensivaiheen beetasolujen glukoosiherkkyys määritetään usein näytteenotolla tehdyn laskimonsisäisen glukoosinsietokokeen avulla.
Se todennäköisesti edustaa aiemmin valmisteltujen ja telakoituneiden insuliinieritysgranulaalien eksosytoosia (yleisesti kutsutaan helposti vapautettavaksi varastoksi).
Se annetaan ensimmäisen vaiheen aikana erittyneen C-peptidin lisäysmäärän ja plasmaglukoosipitoisuuden maksimilisäyksen välisenä suhteena. Korkea arvo tarkoittaa vahvempaa beetasolujen herkkyyttä.
Teoreettinen minimi on 0, ei teoreettista maksimia.
|
Laboratoriovierailun aikana toistuvasti näytteenotetun intravenoosin glukoosinsietokokeen aikana melatoniini/lumelääke annostelun jälkeen päivänä 2/4 (melatoniini/lumelääke järjestys randomisoitu)
|
|
Insuliinintuntoisuus
Aikaikkuna: Melatoniini/placebo-annoksen jälkeen suoritetun tiheästi näytteistetyn glukoosinsietokokeen aikana päivänä 2/4 (melatoniini/placebo-järjestys satunnaistettu) laboratoriokäynnillä
|
Insuliininsietokyky määritetään usein otetulla intravenoosilla glukoosinsietokokeella.
Se määritellään kvantitatiivisesti insuliinin vaikutukseksi katalysoida glukoosin häviämistä plasmasta. Korkea arvo osoittaa parempaa insuliininsietokykyä.
Teoreettinen minimi on 0, teoreettista maksimia ei ole.
|
Melatoniini/placebo-annoksen jälkeen suoritetun tiheästi näytteistetyn glukoosinsietokokeen aikana päivänä 2/4 (melatoniini/placebo-järjestys satunnaistettu) laboratoriokäynnillä
|
|
Glukoosinsieto
Aikaikkuna: Melatoniini/placebo-annoksen jälkeen toisen/päivän neljännen (melatoniini/placebo-järjestys randomisoitu) laboratoriokäynnin aikana tehdyn usein näytteistetyn intravenoosin glukoositoleranssitestin aikana
|
glukoosin 3 tunnin inkrementaalinen AUC usein näytteistetyn intravenoosin glukoositoleranssitestin aikana.
Korkea arvo osoittaa korkeampaa glukoositasoa testin aikana, mikä on haitallista.
Teoreettinen minimi on 0, ei teoreettista maksimia.
|
Melatoniini/placebo-annoksen jälkeen toisen/päivän neljännen (melatoniini/placebo-järjestys randomisoitu) laboratoriokäynnin aikana tehdyn usein näytteistetyn intravenoosin glukoositoleranssitestin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P000857A
- R01DK102696 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .