Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melatoniinin ja MTNR1B-genotyypin vuorovaikutus glukoosikontrollissa - tutkimus 1

perjantai 22. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Tämän projektin tavoitteena on testata melatoniinin ja MTNR1B:n vaihtelun vaikutusta glukoosin säätelyyn erittäin kontrolloidussa laboratorioympäristössä ja ex vivo haiman saarekkeissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijoiden äskettäinen GWAS-löytö MTNR1B:stä uutena tyypin 2 diabetesgeeninä on herättänyt suurta kiinnostusta melatoniinin rooliin glukoositasapainossa, jonka mekanismia ei tunneta suurelta osin. Tämä tutkimus määrittää melatoniinin ja MTNR1B:n vaikutuksen glukoositasapainoon erittäin kontrolloiduilla, laboratoriossa olevilla protokollilla samalla kun manipuloidaan verenkierrossa olevia melatoniinipitoisuuksia (sekä ylös että alas) ja arvioidaan glukoositasapainoa usein otetuilla suonensisäisillä glukoositoleranssitesteillä. ex vivo ihmisen haiman saarekkeet. Tämä tutkimus tarjoaa mekaanisia näkemyksiä melatoniinin ja MTNR1B-riskimuunnoksen metabolisista vaikutuksista ja voi auttaa näyttöön perustuvissa lähestymistavoissa ja henkilökohtaisissa suosituksissa yövuorotyöntekijöiden ja myöhäisillan syöjien glykeemisen hallinnan parantamiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi: 20 ja 35 kg/m2
  • Ikä: 21-55 vuotta
  • Kaukasialainen
  • Savuttomia
  • Säännöllisen uni-herätyssyklin kanssa
  • Läpäissyt lääketieteelliset ja psykologiset seulontatestit

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit, krooniset tai heikentävät sairaudet
  • Aiempi neurologinen tai psykiatrinen häiriö
  • Unihäiriöt tai unta edistävien lääkkeiden säännöllinen käyttö
  • Nykyinen resepti-, yrtti- tai käsikauppalääkkeiden käyttö
  • Matkustaminen kahden tai useamman aikavyöhykkeen yli viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Työskennellyt yö- tai kiertävässä vuorotyössä viimeisen vuoden sisällä
  • Huume- tai alkoholiriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: melatoniini - lumelääke
koehenkilöt saavat ensin melatoniinia ja toiseksi lumelääkettä
Lääke: plasebo
Ravintolisä: melatoniini
5 mg melatoniinia per os.
Muut: plasebo-melatoniini
koehenkilöt saavat ensin lumelääkettä ja toiseksi melatoniinia
Lääke: plasebo
Ravintolisä: melatoniini
5 mg melatoniinia per os.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sijoitusindeksin muutos
Aikaikkuna: Laboratorioprotokollan päivä 2 ja/tai 4
Dispositioindeksi määritetään usein otetulla laskimonsisäisellä glukoositoleranssitestillä
Laboratorioprotokollan päivä 2 ja/tai 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ensimmäisen vaiheen insuliinin vapautumisen muutos
Aikaikkuna: Laboratorioprotokollan päivät 2, 3, 4 ja/tai 5
Laboratorioprotokollan päivät 2, 3, 4 ja/tai 5
insuliiniherkkyyden muutos
Aikaikkuna: Laboratorioprotokollan päivät 2, 3, 4 ja/tai 5
Laboratorioprotokollan päivät 2, 3, 4 ja/tai 5
glukoositoleranssin muutos
Aikaikkuna: Laboratorioprotokollan päivät 2, 3, 4 ja/tai 5
Laboratorioprotokollan päivät 2, 3, 4 ja/tai 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015P000857A
  • R01DK102696 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa