포도당 조절에 대한 멜라토닌과 MTNR1B 유전자형의 상호작용 - 연구 1
2026년 1월 26일 업데이트: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
이 프로젝트는 고도로 통제된 실험실 내 환경과 췌도에서 체외 환경에서 조절 포도당 조절에 대한 멜라토닌 및 MTNR1B 변이의 영향을 테스트하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
조사자들의 최근 GWAS에서 새로운 제2형 당뇨병 유전자인 MTNR1B의 발견은 메커니즘이 거의 알려지지 않은 혈당 조절에서 멜라토닌의 역할에 큰 관심을 불러일으켰습니다.
이 연구는 멜라토닌과 MTNR1B가 고도로 통제된 실험실 내 프로토콜 하에서 혈당 조절에 미치는 영향을 결정하는 동시에 순환 멜라토닌 농도(위 및 아래 모두)를 조작하고 자주 샘플링되는 정맥 내 포도당 내성 테스트를 통해 혈당 조절을 평가할 것입니다. 생체 외 인간 췌도.
이 연구는 멜라토닌과 MTNR1B 위험 변형의 대사 효과에 대한 기계론적 통찰력을 제공하고 야간 교대 근무자와 야식을 먹는 사람의 혈당 조절을 개선하기 위한 증거 기반 접근법과 개인화된 권장 사항에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수: 20 및 35kg/m2
- 나이: 21-55세
- 코카서스 사람
- 금연
- 규칙적인 수면-각성 주기
- 의료 및 심리 검사 통과
제외 기준:
- 급성, 만성 또는 쇠약해지는 의학적 상태
- 신경학적 또는 정신 장애의 병력
- 수면 장애의 병력 또는 수면 촉진 약물의 규칙적인 사용
- 현재 처방약, 약초 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 사용
- 지난 3개월 이내에 2개 이상의 시간대를 여행
- 지난 1년 이내에 야간 근무 또는 교대 근무
- 약물 또는 알코올 의존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 멜라토닌-위약
피험자는 멜라토닌을 먼저 받고 위약을 두 번째로 받게 됩니다.
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OS당 5mg의 멜라토닌.
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다른: 위약-멜라토닌
피험자는 위약을 먼저 받고 멜라토닌을 두 번째로 받게 됩니다.
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OS당 5mg의 멜라토닌.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처분 지수
기간: 연구실 방문 시 2일차/4일차(멜라토닌/위약 순서 무작위 배정)에 멜라토닌/위약 투여 후 빈번한 채혈 정맥 내 포도당 내성 검사 중
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처치 지수는 자주 채혈하는 정맥 내 포도당 내성 검사로 결정됩니다.
이는 인슐린 민감도로 조정된 β-세포 기능의 복합 측정치로, 인슐린 민감도와 인슐린 분비 지수의 곱으로 계산되었습니다.
높은 값은 더 강력한 β-세포 기능을 의미합니다.
이론적 최소값은 0이며, 이론적 최대값은 없습니다.
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연구실 방문 시 2일차/4일차(멜라토닌/위약 순서 무작위 배정)에 멜라토닌/위약 투여 후 빈번한 채혈 정맥 내 포도당 내성 검사 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1단계 베타세포 반응성
기간: 실험실 방문 시 2일차/4일차(멜라토닌/위약 순서 무작위 배정)에 멜라토닌/위약 투여 후 빈번히 채혈한 정맥 내 포도당 내성 검사 도중
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포도당에 대한 1단계 베타 세포 반응성은 빈번한 정맥 내 포도당 내성 검사로 결정됩니다.
이는 이전에 프라이밍되고 도킹된 인슐린 분비 과립(일반적으로 즉시 방출 가능한 풀이라고 함)의 엑소사이토시스를 나타냅니다.
이는 1단계 동안 분비된 C-펩타이드의 증가량과 혈장 포도당 농도의 최대 증가량 사이의 비율로 주어집니다. 높은 값은 더 강한 β-세포 반응성을 의미합니다.
이론적 최소값은 0이며, 이론적 최대값은 없습니다.
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실험실 방문 시 2일차/4일차(멜라토닌/위약 순서 무작위 배정)에 멜라토닌/위약 투여 후 빈번히 채혈한 정맥 내 포도당 내성 검사 도중
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인슐린 민감도
기간: 실험실 방문 시 멜라토닌/플라세보 투여(멜라토닌/플라세보 투여 순서는 무작위 배정) 후 2일차/4일차에 실시한 고빈도 채혈 정맥 내 포도당 내성 검사 동안
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인슐린 민감도는 자주 채혈된 정맥 내 포도당 내성 검사로 결정됩니다.
이는 인슐린이 혈장에서 포도당의 소실을 촉매화하는 효과로 정량적 용어로 정의됩니다. 높은 값은 더 나은 인슐린 민감도를 나타냅니다.
이론적 최소값은 0이며, 이론적 최대값은 없습니다.
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실험실 방문 시 멜라토닌/플라세보 투여(멜라토닌/플라세보 투여 순서는 무작위 배정) 후 2일차/4일차에 실시한 고빈도 채혈 정맥 내 포도당 내성 검사 동안
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포도당 내성
기간: 실험실 방문 시 2일차/4일차(멜라토닌/위약 순서 무작위)에 멜라토닌/위약 투여 후 빈번하게 채혈한 정맥 내 포도당 내성 검사 동안
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자주 채혈하는 정맥 내 포도당 내성 검사 중 3시간 포도당 증분 AUC.
높은 값은 검사 중 더 높은 포도당 수치를 나타내며, 이는 좋지 않습니다. 이론적 최소값은 0이며, 이론적 최대값은 없습니다. |
실험실 방문 시 2일차/4일차(멜라토닌/위약 순서 무작위)에 멜라토닌/위약 투여 후 빈번하게 채혈한 정맥 내 포도당 내성 검사 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015P000857A
- R01DK102696 (미국 NIH 보조금/계약)
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