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포도당 조절에 대한 멜라토닌과 MTNR1B 유전자형의 상호작용 - 연구 1

2022년 7월 22일 업데이트: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
이 프로젝트는 고도로 통제된 실험실 내 환경과 췌도에서 체외 환경에서 조절 포도당 조절에 대한 멜라토닌 및 MTNR1B 변이의 영향을 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

조사자들의 최근 GWAS에서 새로운 제2형 당뇨병 유전자인 MTNR1B의 발견은 메커니즘이 거의 알려지지 않은 혈당 조절에서 멜라토닌의 역할에 큰 관심을 불러일으켰습니다. 이 연구는 멜라토닌과 MTNR1B가 고도로 통제된 실험실 내 프로토콜 하에서 혈당 조절에 미치는 영향을 결정하는 동시에 순환 멜라토닌 농도(위 및 아래 모두)를 조작하고 자주 샘플링되는 정맥 내 포도당 내성 테스트를 통해 혈당 조절을 평가할 것입니다. 생체 외 인간 췌도. 이 연구는 멜라토닌과 MTNR1B 위험 변형의 대사 효과에 대한 기계론적 통찰력을 제공하고 야간 교대 근무자와 야식을 먹는 사람의 혈당 조절을 개선하기 위한 증거 기반 접근법과 개인화된 권장 사항에 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Brigham and Women's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수: 20 및 35kg/m2
  • 나이: 21-55세
  • 코카서스 사람
  • 금연
  • 규칙적인 수면-각성 주기
  • 의료 및 심리 검사 통과

제외 기준:

  • 급성, 만성 또는 쇠약해지는 의학적 상태
  • 신경학적 또는 정신 장애의 병력
  • 수면 장애의 병력 또는 수면 촉진 약물의 규칙적인 사용
  • 현재 처방약, 약초 또는 처방전 없이 구입할 수 있는 약물 사용
  • 지난 3개월 이내에 2개 이상의 시간대를 여행
  • 지난 1년 이내에 야간 근무 또는 교대 근무
  • 약물 또는 알코올 의존

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 멜라토닌-위약
피험자는 멜라토닌을 먼저 받고 위약을 두 번째로 받게 됩니다.
OS당 5mg의 멜라토닌.
다른: 위약-멜라토닌
피험자는 위약을 먼저 받고 멜라토닌을 두 번째로 받게 됩니다.
OS당 5mg의 멜라토닌.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성향지수 변화
기간: 실험실 내 프로토콜의 2일차 및/또는 4일차
처분 지수는 자주 샘플링되는 정맥 내 포도당 테스트에 의해 결정됩니다.
실험실 내 프로토콜의 2일차 및/또는 4일차

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1단계 인슐린 방출의 변화
기간: 실험실 내 프로토콜의 2, 3, 4 및/또는 5일
실험실 내 프로토콜의 2, 3, 4 및/또는 5일
인슐린 감수성의 변화
기간: 실험실 내 프로토콜의 2, 3, 4 및/또는 5일
실험실 내 프로토콜의 2, 3, 4 및/또는 5일
포도당 내성의 변화
기간: 실험실 내 프로토콜의 2, 3, 4 및/또는 5일
실험실 내 프로토콜의 2, 3, 4 및/또는 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 12월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 12월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015P000857A
  • R01DK102696 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

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