Interaction de la mélatonine et du génotype MTNR1B sur le contrôle du glucose - Étude 1
26 janvier 2026 mis à jour par: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Ce projet vise à tester l'impact de la variation de la mélatonine et de MTNR1B sur la régulation de la régulation du glucose dans un environnement hautement contrôlé en laboratoire et ex vivo dans des îlots pancréatiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La récente découverte par les chercheurs de GWAS de MTNR1B en tant que nouveau gène du diabète de type 2 a suscité un grand intérêt pour le rôle de la mélatonine dans le contrôle glycémique, dont le mécanisme est largement inconnu.
Cette recherche déterminera l'effet de la mélatonine et de MTNR1B sur le contrôle glycémique dans le cadre de protocoles de laboratoire hautement contrôlés tout en manipulant les concentrations de mélatonine en circulation (à la fois vers le haut et vers le bas) et en évaluant le contrôle glycémique par des tests de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonnés, ainsi que dans îlots pancréatiques humains ex vivo.
Cette recherche fournira des informations mécanistes sur les effets métaboliques de la mélatonine et de la variante de risque MTNR1B et pourrait contribuer à des approches fondées sur des données probantes et à des recommandations personnalisées pour améliorer le contrôle glycémique chez les travailleurs de nuit et les mangeurs tardifs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indice de Masse Corporelle : 20 et 35 kg/m2
- Âge : 21-55 ans
- caucasien
- Non-fumeur
- Avec un cycle veille-sommeil régulier
- Passé des tests de dépistage médicaux et psychologiques
Critère d'exclusion:
- Conditions médicales aiguës, chroniques ou débilitantes
- Antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques
- Antécédents de troubles du sommeil ou utilisation régulière de médicaments favorisant le sommeil
- Utilisation actuelle de médicaments sur ordonnance, à base de plantes ou en vente libre
- Voyager à travers 2 fuseaux horaires ou plus au cours des 3 derniers mois
- Travail de nuit ou travail posté en rotation au cours de la dernière année
- Dépendance à la drogue ou à l'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: mélatonine-placebo
les sujets recevront d'abord de la mélatonine et ensuite un placebo
|
5 mg de mélatonine per os.
|
|
Autre: placebo-mélatonine
les sujets recevront un placebo en premier et de la mélatonine en second
|
5 mg de mélatonine per os.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de disposition
Délai: Lors du test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné après l'administration de mélatonine/placebo les jours 2/4 (ordre mélatonine/placebo randomisé) lors de la visite au laboratoire
|
L'indice de disposition est déterminé par un test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné.
Il s'agit d'une mesure composite de la fonction des cellules β ajustée pour la sensibilité à l'insuline - calculée comme le produit des indices de sensibilité à l'insuline et de sécrétion d'insuline.
Une valeur élevée signifie une fonction des cellules β plus forte.
Le minimum théorique est 0, il n'y a pas de maximum théorique.
|
Lors du test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné après l'administration de mélatonine/placebo les jours 2/4 (ordre mélatonine/placebo randomisé) lors de la visite au laboratoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réactivité des cellules bêta en première phase
Délai: Lors du test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné après l'administration de mélatonine/placebo le Jour 2/4 (ordre mélatonine/placebo randomisé) lors de la visite au laboratoire
|
La réactivité des cellules bêta en première phase au glucose est déterminée par un test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné.
Elle représente probablement l'exocytose des granules de sécrétion d'insuline préalablement amorcés et ancrés (communément appelés le pool immédiatement libérable).
Elle est donnée par le rapport entre la quantité incrémentielle de peptide C sécrétée pendant la première phase et l'incrément maximum de la concentration de glucose plasmatique. Une valeur élevée signifie une réactivité des cellules β plus forte.
Le minimum théorique est 0, il n'y a pas de maximum théorique.
|
Lors du test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné après l'administration de mélatonine/placebo le Jour 2/4 (ordre mélatonine/placebo randomisé) lors de la visite au laboratoire
|
|
Sensibilité à l'insuline
Délai: Lors du test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné après l'administration de mélatonine/placebo le jour 2/4 (ordre mélatonine/placebo randomisé) lors de la visite au laboratoire
|
La sensibilité à l'insuline est déterminée par un test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné.
Elle est définie en termes quantitatifs comme l'effet de l'insuline pour catalyser la disparition du glucose du plasma. Une valeur élevée indique une meilleure sensibilité à l'insuline.
Le minimum théorique est 0, il n'y a pas de maximum théorique.
|
Lors du test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné après l'administration de mélatonine/placebo le jour 2/4 (ordre mélatonine/placebo randomisé) lors de la visite au laboratoire
|
|
Tolérance au glucose
Délai: Lors du test de tolérance au glucose par voie intraveineuse avec échantillonnage fréquent après administration de mélatonine/placebo le jour 2/4 (ordre mélatonine/placebo randomisé) lors de la visite au laboratoire
|
AUC incrémentielle de glucose sur 3 heures pendant le test de tolérance au glucose intraveineux fréquemment échantillonné.
Une valeur élevée indique un niveau de glucose plus élevé pendant le test, ce qui est mauvais.
Le minimum théorique est 0, pas de maximum théorique.
|
Lors du test de tolérance au glucose par voie intraveineuse avec échantillonnage fréquent après administration de mélatonine/placebo le jour 2/4 (ordre mélatonine/placebo randomisé) lors de la visite au laboratoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank AJL Scheer, PhD, Brigham and Women's Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
24 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
24 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 décembre 2015
Première publication (Estimé)
30 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P000857A
- R01DK102696 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .