腸洗浄液の官能特性
2015年12月29日 更新者：Ammar Olabi、American University of Beirut Medical Center
大腸内視鏡検査前に使用される下剤腸液の官能評価
4 種類の市販の腸洗浄液のサンプル、すなわち PEG 電解質 + アスコルビン酸 (PEG-Asc、Moviprep®、Norgine、UK)、PEG 電解質 (PEG、Fortrans® Ibsen、フランス)、ピコスルファート ナトリウム/クエン酸マグネシウム (SPS、 Picoprep®、Ferring、スイス）、および経口硫酸ナトリウム（OSS、Izinova®、Ibsen、フランス）は、製造元の指示に従って調製しました。
トレーニングを受けたパネリスト (N = 14) を対象に記述分析を実施して、ソリューションの官能プロファイルを作成し、Compusense at-hand® (Guelph、カナダ) 官能評価ソフトウェアを使用して、生成された属性を非構造化 15 cm 線スケールで評価しました。
受容性テストは訓練を受けていない参加者 (N = 80) で実施され、サンプルは 9 段階の快楽尺度で評価されました。
さらに、製品の最適な味/許容レベルとの適合性を判断するために、4 つの基本的な味に Just-About-Right (JAR) スケールが含まれていました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から50歳までの年齢
除外基準:
- ポリエチレングリコール（PEG）、人工甘味料に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：記述的分析
パネリストは、さまざまな下剤腸洗浄液のさまざまな感覚属性を 15 cm のライン スケールで評価するよう求められました。
|
被験者は、下剤の腸洗浄液、すなわちモビプレップ、ピコプレップ、フォートランス、イシノバを試飲することによって感覚プロファイルを評価するよう求められました。
|
|
他の：受容性テスト
パネリストは、9 段階のヘドニック スケールを使用して、さまざまな下剤腸洗浄液の受容性を評価するよう求められました。
|
被験者は、下剤腸洗浄液、すなわちモビプレップ、ピコプレップ、フォートランス、イシノバの受容性を評価するよう求められました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
感覚属性の評価
時間枠：3週間
|
参加者は 4 つのトレーニング セッションに参加し、その間に、味付けされた下剤ソリューションに固有の感覚記述属性を生成しました。
さらに、Compusense at hand 官能評価ソフトウェアを使用して、生成された属性を 15 cm の非構造化線スケールで評価することにより、下剤サンプルを評価しました。
|
3週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
受容性スコア
時間枠：1週間
|
訓練を受けていない参加者は、9 点のヘドニック スケールを使用して受容性テストのために下剤サンプルを評価しました。
|
1週間
|
|
ちょうどいいスコア
時間枠：1週間
|
参加者は、4 つの基本的な味 (塩味、酸味、甘味、苦味) について下剤サンプルを評価し、製品の最適な味レベルとの適合性を判断しました。
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年12月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月29日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。