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Propiedades sensoriales de las soluciones de limpieza intestinal

29 de diciembre de 2015 actualizado por: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center

Evaluación sensorial de soluciones intestinales laxantes utilizadas antes de la colonoscopia

Muestras de 4 soluciones de limpieza intestinal disponibles comercialmente, a saber, PEG-electrolito + ácido ascórbico (PEG-Asc, Moviprep®, Norgine, Reino Unido), PEG-electrolito (PEG, Fortrans® Ibsen, Francia), picosulfato de sodio/citrato de magnesio (SPS, Picoprep®, Ferring, Suiza) y sulfato de sodio oral (OSS, Izinova®, Ibsen, Francia) se prepararon de acuerdo con las instrucciones del fabricante. Se realizó un análisis descriptivo con panelistas capacitados (N= 14) para crear un perfil sensorial para las soluciones y los atributos generados se calificaron en una escala lineal no estructurada de 15 cm utilizando el software de evaluación sensorial Compusense at-hand® (Guelph, Canadá). Las pruebas de aceptabilidad se llevaron a cabo con participantes no capacitados (N=80) y las muestras se calificaron en la escala hedónica de 9 puntos. Además, se incluyó una escala Just-About-Right (JAR) para los cuatro sabores básicos para determinar su compatibilidad con los niveles óptimos de sabor/aceptabilidad en los productos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad entre 18 y 50 años

Criterio de exclusión:

  • alergias al polietilenglicol (PEG), edulcorantes artificiales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Análisis descriptivo
Se pidió a los panelistas que calificaran diferentes atributos sensoriales para diferentes soluciones de limpieza intestinal laxantes en una escala de línea de 15 cm.
Se pidió a los sujetos que evaluaran el perfil sensorial probando las soluciones de limpieza intestinal laxantes, a saber: Moviprep, picoprep, fortrans e isinova.
Otro: Prueba de aceptabilidad
Se pidió a los panelistas que calificaran la aceptabilidad de diferentes soluciones de limpieza intestinal laxantes utilizando la escala hedónica de 9 puntos.
Se pidió a los sujetos que evaluaran la aceptabilidad de las soluciones de limpieza intestinal laxantes, a saber: Moviprep, picoprep, fortrans e isinova.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
clasificación de los atributos sensoriales
Periodo de tiempo: 3 semanas
los participantes asistieron a 4 sesiones de capacitación durante las cuales generaron atributos descriptivos sensoriales específicos para las soluciones laxantes probadas. Además, evaluaron las muestras de laxantes calificando los atributos generados en una escala lineal no estructurada de 15 cm utilizando el software de evaluación sensorial compusense a mano.
3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de aceptabilidad
Periodo de tiempo: 1 semana
los participantes no capacitados evaluaron las muestras de laxantes para las pruebas de aceptabilidad utilizando la escala hedónica de 9 puntos.
1 semana
Justo sobre la puntuación correcta
Periodo de tiempo: 1 semana
Los participantes evaluaron las muestras de laxantes para los 4 sabores básicos (salado, ácido, dulce y amargo) para determinar su compatibilidad con los niveles óptimos de sabor en los productos.
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de diciembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NUT.AO.19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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