- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02642783
Propiedades sensoriales de las soluciones de limpieza intestinal
29 de diciembre de 2015 actualizado por: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Evaluación sensorial de soluciones intestinales laxantes utilizadas antes de la colonoscopia
Muestras de 4 soluciones de limpieza intestinal disponibles comercialmente, a saber, PEG-electrolito + ácido ascórbico (PEG-Asc, Moviprep®, Norgine, Reino Unido), PEG-electrolito (PEG, Fortrans® Ibsen, Francia), picosulfato de sodio/citrato de magnesio (SPS, Picoprep®, Ferring, Suiza) y sulfato de sodio oral (OSS, Izinova®, Ibsen, Francia) se prepararon de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
Se realizó un análisis descriptivo con panelistas capacitados (N= 14) para crear un perfil sensorial para las soluciones y los atributos generados se calificaron en una escala lineal no estructurada de 15 cm utilizando el software de evaluación sensorial Compusense at-hand® (Guelph, Canadá).
Las pruebas de aceptabilidad se llevaron a cabo con participantes no capacitados (N=80) y las muestras se calificaron en la escala hedónica de 9 puntos.
Además, se incluyó una escala Just-About-Right (JAR) para los cuatro sabores básicos para determinar su compatibilidad con los niveles óptimos de sabor/aceptabilidad en los productos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18 y 50 años
Criterio de exclusión:
- alergias al polietilenglicol (PEG), edulcorantes artificiales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Análisis descriptivo
Se pidió a los panelistas que calificaran diferentes atributos sensoriales para diferentes soluciones de limpieza intestinal laxantes en una escala de línea de 15 cm.
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Se pidió a los sujetos que evaluaran el perfil sensorial probando las soluciones de limpieza intestinal laxantes, a saber: Moviprep, picoprep, fortrans e isinova.
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Otro: Prueba de aceptabilidad
Se pidió a los panelistas que calificaran la aceptabilidad de diferentes soluciones de limpieza intestinal laxantes utilizando la escala hedónica de 9 puntos.
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Se pidió a los sujetos que evaluaran la aceptabilidad de las soluciones de limpieza intestinal laxantes, a saber: Moviprep, picoprep, fortrans e isinova.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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clasificación de los atributos sensoriales
Periodo de tiempo: 3 semanas
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los participantes asistieron a 4 sesiones de capacitación durante las cuales generaron atributos descriptivos sensoriales específicos para las soluciones laxantes probadas.
Además, evaluaron las muestras de laxantes calificando los atributos generados en una escala lineal no estructurada de 15 cm utilizando el software de evaluación sensorial compusense a mano.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de aceptabilidad
Periodo de tiempo: 1 semana
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los participantes no capacitados evaluaron las muestras de laxantes para las pruebas de aceptabilidad utilizando la escala hedónica de 9 puntos.
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1 semana
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Justo sobre la puntuación correcta
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los participantes evaluaron las muestras de laxantes para los 4 sabores básicos (salado, ácido, dulce y amargo) para determinar su compatibilidad con los niveles óptimos de sabor en los productos.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NUT.AO.19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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No
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