Органолептические свойства растворов для очистки кишечника
29 декабря 2015 г. обновлено: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Сенсорная оценка слабительных растворов кишечника, используемых до колоноскопии
Образцы 4 имеющихся в продаже растворов для очистки кишечника, а именно ПЭГ-электролит + аскорбиновая кислота (ПЭГ-Аск, Moviprep®, Norgine, Великобритания), ПЭГ-электролит (ПЭГ, Fortrans® Ibsen, Франция), пикосульфат натрия/цитрат магния (SPS, Picoprep®, Ferring, Швейцария) и пероральный сульфат натрия (OSS, Izinova®, Ibsen, Франция) готовили в соответствии с инструкциями производителя.
Описательный анализ был проведен с участием обученных экспертов (N = 14) для создания органолептического профиля растворов, а сгенерированные признаки были оценены по неструктурированной 15-сантиметровой линейной шкале с использованием программного обеспечения для органолептической оценки Compusense at-hand® (Guelph, Канада).
Тестирование приемлемости проводилось с неподготовленными участниками (N = 80), и образцы оценивались по 9-балльной гедонистической шкале.
Кроме того, для четырех основных вкусов была включена шкала Just-About-Right (JAR) для определения их совместимости с оптимальными уровнями вкуса/приемлемости в продуктах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 50 лет
Критерий исключения:
- аллергия на полиэтиленгликоль (ПЭГ), искусственные подсластители
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Описательный анализ
участников дискуссии попросили оценить различные органолептические характеристики различных слабительных растворов для очистки кишечника по 15-сантиметровой линейной шкале.
|
испытуемых просили оценить сенсорный профиль, попробовав слабительные растворы для очистки кишечника, а именно: мовипреп, пикопреп, фортранс и изинова.
|
|
Другой: Тест на приемлемость
участников дискуссии попросили оценить приемлемость различных слабительных растворов для очистки кишечника с использованием 9-балльной гедонистической шкалы.
|
испытуемых просили оценить переносимость слабительных растворов для очистки кишечника, а именно: мовипреп, пикопреп, фортранс и изинова.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рейтинг сенсорных признаков
Временное ограничение: 3 недели
|
участники посетили 4 учебных занятия, во время которых они создали сенсорные описательные атрибуты, характерные для вкусовых растворов слабительного.
Кроме того, они оценили образцы слабительного путем оценки сгенерированных признаков по 15-сантиметровой неструктурированной линейной шкале с использованием программного обеспечения для сенсорной оценки compusense под рукой.
|
3 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка приемлемости
Временное ограничение: 1 неделя
|
неподготовленные участники оценивали образцы слабительного для проверки приемлемости с использованием 9-балльной гедонистической шкалы.
|
1 неделя
|
|
Почти правильная оценка
Временное ограничение: 1 неделя
|
Участники оценивали образцы слабительного на 4 основных вкуса (соленость, кислинка, сладость и горечь), чтобы определить их совместимость с оптимальными уровнями вкуса в продуктах.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- NUT.AO.19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .