- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02642783
Suolen puhdistusliuosten aistinvaraiset ominaisuudet
tiistai 29. joulukuuta 2015 päivittänyt: Ammar Olabi, American University of Beirut Medical Center
Ennen kolonoskopiaa käytettyjen laksatiivisten suolen liuosten aistinvarainen arviointi
Näyte neljästä kaupallisesti saatavasta suolenpuhdistusliuoksesta, nimittäin PEG-elektrolyytti + askorbiinihappo (PEG-Asc, Moviprep®, Norgine, UK), PEG-elektrolyytti (PEG, Fortrans® Ibsen, Ranska), natriumpikosulfaatti/magnesiumsitraatti (SPS, Picoprep®, Ferring, Sveitsi) ja oraalinen natriumsulfaatti (OSS, Izinova®, Ibsen, Ranska) valmistettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti.
Kuvaava analyysi suoritettiin koulutettujen panelistien (N=14) kanssa aistinvaraisen profiilin luomiseksi ratkaisuille ja luodut attribuutit arvioitiin strukturoimattomalla 15 cm:n viiva-asteikolla Compusense at-hand® (Guelph, Kanada) aistinvaraisen arviointiohjelmiston avulla.
Hyväksyttyvyystesti suoritettiin kouluttamattomien osallistujien kanssa (N=80) ja näytteet arvioitiin 9-pisteen hedonisella asteikolla.
Lisäksi neljälle perusmaulle sisällytettiin Just-About-Right (JAR) -asteikko, joka määrittää niiden yhteensopivuuden tuotteiden optimaalisten maku-/hyväksyttävyystasojen kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-50 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- allergiat polyeteeniglykolille (PEG), keinotekoisille makeutusaineille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Kuvaava analyysi
panelisteja pyydettiin arvioimaan eri aistinvaraisia ominaisuuksia eri laksatiivisille suolenpuhdistusliuoksille 15 cm:n viiva-asteikolla.
|
koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan aistinvaraista profiilia maistelemalla laksatiivisia suolenpuhdistusliuoksia, nimittäin: Moviprep, picoprep, fortrans ja isinova
|
Muut: Hyväksyttyvyystesti
panelisteja pyydettiin arvioimaan erilaisten laksatiivisten suolenpuhdistusliuosten hyväksyttävyys 9-pisteen hedonisella asteikkoa käyttäen.
|
koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan laksatiivisten suolenpuhdistusliuosten hyväksyttävyyttä, nimittäin: Moviprep, picoprep, fortrans ja isinova
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aistinvaraisten ominaisuuksien luokitus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
osallistujat osallistuivat 4 koulutustilaisuuteen, joiden aikana he kehittivät aistinvaraisia kuvailevia attribuutteja maistetuille laksatiivisille liuoksille.
Lisäksi he arvioivat laksatiiviset näytteet arvioimalla luodut attribuutit 15 cm:n jäsentämättömällä viiva-asteikolla käyttämällä compusense at hand -aistien arviointiohjelmistoa.
|
3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyväksyttävyyspisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
kouluttamattomat osallistujat arvioivat laksatiiviset näytteet hyväksyttävyystestausta varten käyttämällä 9-pisteen hedonista asteikkoa.
|
1 viikko
|
Juuri oikea pistemäärä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Osallistujat arvioivat laksatiivisista näytteistä neljää perusmakua (suolaisuus, happamuus, makeus ja katkeruus) määrittääkseen niiden yhteensopivuuden tuotteiden optimaalisten makutasojen kanssa.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUT.AO.19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuvaava analyysi
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoRekrytointiTerve | Hedelmällisyyshäiriöt | Miesten hedelmättömyys | Lapsettomuus, miesYhdysvallat